- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01251900
BRCA-mutaatiot latinoissa
BRCA1- ja BRCA2-mutaatiot ja kolminkertainen negatiivinen sairaus latinalaisamerikkalaisilla/latinalaisilla rintasyöpäpotilailla
Tausta:
- BRCA1- ja BRCA2-geenimutaatiot on yhdistetty suurempaan riskiin sairastua rintasyöpään ja muihin syöpiin, ja ne voivat liittyä vaikeammin hoidettavien ja todennäköisemmin uusiutuvien rintasyöpien tyyppeihin. Uusia syöpähoitoja kehitetään erityisesti sellaisten henkilöiden hoitoon, joilla on nämä geenimutaatiot. Lisätietoa tarvitaan kuitenkin näiden mutaatioiden esiintyvyydestä vähemmistöpopulaatioissa, mukaan lukien latinalaisamerikkalaiset/latinalaispopulaatiot. Näiden populaatioiden tutkimiseksi tutkijat ovat kiinnostuneita keräämään geneettistä materiaalia (DNA) ja sairaushistoriatietoja latinalaisamerikkalaisilta / latinalaisilta naisilta, joilla on diagnosoitu rintasyöpä.
Tavoitteet:
- Kerää sylkinäytteitä sekä lääketieteellisiä ja sukuhistoriatietoja latinalaisamerikkalaisilta/latinalaisilta naisilta, joilla on rintasyöpä.
Kelpoisuus:
- Vähintään 18-vuotiaat latinalaisamerikkalaiset/latinalaiset naiset, joilla on diagnosoitu rintasyöpä.
Design:
- Osallistujat täyttävät kyselylomakkeen, jossa on tietoa syntymäpaikasta, vanhempien ja isovanhempien puhumista kielistä sekä tietoa rintasyöpädiagnoosistaan.
- Osallistujat antavat sylkinäytteen (2-3 ruokalusikallista) analysointia varten.
- Hoitoa ei tarjota osana tätä protokollaa....
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA:
- BRCA1- ja BRCA2-geenien mutaatiot altistavat rinta- ja munasarjasyövälle, ja ne tunnistetaan yhä enemmän eturauhas- ja haimasyövissä.
- Perus-/kolmingatiivinen rintasyöpä liittyy BRCA-mutaatioihin joissakin etnisissä ryhmissä. BRCA-geenimutaatioiden ja basilikan/kolminangatiivisen sairauden välistä yhteyttä latinalaisamerikkalaisilla/latinalaisnaisilla ei kuitenkaan tunneta.
- Yleisiä toistuvia mutaatioita BRCA1:ssä ja BRCA2:ssa esiintyy latinalaisamerikkalaisissa/latino-yhteisöissä.
- Uudet hoidot, kuten PARP-inhibiittorit, voivat olla erityisen tehokkaita BRCA-mutaatioiden kantajissa.
- Siksi on ainutlaatuinen tilaisuus tunnistaa tähän alipalveluun kuuluvaan vähemmistöön kuuluvat naiset, jotka voivat olla kelvollisia uusiin kohdennettuihin hoitoihin ja hyötyä niistä.
TAVOITTEET:
- Ensisijaisena tavoitteena on kerätä sylkinäytteitä ja histologisia tietoja jopa 2000 latinalaisamerikkalaiselta/latinalaiselta henkilöltä, joilla on rintasyöpä DNA-lähteenä, sekä analysoida BRCA1- ja BRCA2-geenejä.
KELPOISUUS:
- Kaikki latinalaisamerikkalaiset yli 18-vuotiaat naiset, joilla on rintasyöpä, ovat tukikelpoisia.
DESIGN:
- Luonnonhistoriallinen tutkimus 2000 latinalaisamerikkalaisesta/latinalaisnaisesta, joilla on rintasyöpä, 1000 kolminkertaisesti
negatiivinen sairaus, 1000 ilman.
- Hanki kliiniset patologiset raportit ja asiaankuuluvat historiatiedot kaikista koehenkilöistä.
- Analysoi toistuvat BRCA1- ja BRCA2-mutaatiot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79415
- Southwest Cancer Center, Lubbock; Texas Tech University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
- Potilaan on oltava latinalais-/latinalaisalkuperää.
- Potilaalla tulee olla histologisesti tai sytologisesti vahvistettu rintasyöpädiagnoosi.
- Ikä vähintään 18 vuotta.
- Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.
- Hänen on oltava halukas ja kyettävä antamaan sylkinäyte, vastaamaan kyselylomakkeen tietoihin verkossa tai täyttämään paperikysely ja pyytämään kopio patologiaraportistaan.
POISTAMISKRITEERIT:
- Miehet ja alle 18-vuotiaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Potilaat
Yli 18-vuotiaat latinalaisamerikkalaiset naiset, joilla on rintasyöpä, ovat tukikelpoisia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kokoelma sylkeä 2000:lta
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden välein
|
Kuuden kuukauden välein
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Dean, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 999911035
- 11-C-N035
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintojen kasvaimet
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital ja muut yhteistyökumppanitValmisConebeam Breast CT:n kliininen käyttöopasKiina
-
Alexandria UniversityValmisHyvänlaatuinen rintasairaus | Kanava Ectasia BreastEgypti
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Aga Khan UniversityValmisRintasyöpä | Perforaattoriläppä | Rintakasvain | Onkoplastia | Breast-QPakistan
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
The University of New South WalesNational Health and Medical Research Council, Australia; Novo Nordisk A/S; Sydney Children's Hospitals NetworkValmisTyypin 1 diabetes | Murrosikä: >Tanner 2 Breast Development tai kivekset >4mlAustralia
-
Fudan UniversityRekrytointiRintasyöpä | Rintojen kasvain | Rintojen kasvaimet | HER2-positiivinen rintasyöpä | Paikallisesti edennyt rintasyöpä | HER2-negatiivinen rintasyöpä | Hormonireseptoripositiivinen kasvain | Hormonireseptorinegatiivinen kasvain | Varhaisvaiheen rintasyöpä | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiInvasiivinen rintasyöpä | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen II rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Ductal Breast Carcinoma In Situ | I vaiheen rintasyöpä AJCC v6Yhdysvallat