Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

BRCA mutációk latin nyelven

2024. május 15. frissítette: National Cancer Institute (NCI)

BRCA1 és BRCA2 mutációk és hármas negatív betegség spanyol/latin emlőrákos alanyokban

Háttér:

- A BRCA1 és BRCA2 génmutációkat összefüggésbe hozták az emlőrák és más rákos megbetegedések kialakulásának nagyobb kockázatával, és összefüggésbe hozhatók olyan típusú emlőrákokkal, amelyek nehezebben kezelhetők és nagyobb valószínűséggel kiújulnak. Új rákkezeléseket fejlesztenek ki kifejezetten az ilyen génmutációkkal rendelkező egyének kezelésére. Azonban több információra van szükség ezeknek a mutációknak a kisebbségi populációiban való előfordulásáról, beleértve a spanyol/latin populációkat is. Ezen populációk tanulmányozása érdekében a kutatók genetikai anyag (DNS) és kórtörténeti információk gyűjtése iránt érdeklődnek olyan spanyol/latin nőktől, akiknél mellrákot diagnosztizáltak.

Célok:

- Nyálminták, valamint orvosi és családtörténeti információk gyűjtése emlőrákos spanyol/latin nőktől.

Jogosultság:

- legalább 18 éves spanyol/latin nők, akiknél mellrákot diagnosztizáltak.

Tervezés:

  • A résztvevők kitöltenek egy kérdőívet a születési helyről, a szülők és nagyszülők által beszélt nyelvekről, valamint a mellrák diagnózisáról.
  • A résztvevők nyálmintát (2-3 evőkanál) biztosítanak az elemzéshez.
  • Ennek a protokollnak a részeként nem biztosítanak kezelést....

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

HÁTTÉR:

  • A BRCA1 és BRCA2 gének mutációi hajlamosítanak emlő- és petefészekrákra, és egyre inkább felismerik a prosztata- és hasnyálmirigyrákban.
  • A bazális/hármas negatív emlőrák bizonyos etnikumokban BRCA-mutációkkal jár együtt. A BRCA-génmutációk és a Basil/hármas negatív betegség közötti kapcsolat azonban nem ismert a spanyol/latin-amerikai nőknél.
  • A BRCA1 és BRCA2 gyakori visszatérő mutációi a spanyol/latin közösségekben léteznek.
  • Az új terápiák, mint például a PARP-inhibitorok, különösen hatékonyak lehetnek a BRCA-mutációhordozók esetében.
  • Ezért egyedülálló lehetőség kínálkozik arra, hogy azonosítsuk ebbe a rosszul ellátott kisebbségbe tartozó nőket, akik jogosultak lehetnek új célzott terápiákra, és részesülhetnek azokból.

CÉLKITŰZÉSEK:

- Az elsődleges cél nyálminták és szövettani adatok gyűjtése akár 2000 emlőrákban szenvedő spanyol/latin származású alanytól, mint DNS-forrástól, valamint a BRCA1 és BRCA2 gének elemzése.

JOGOSULTSÁG:

- Minden 18 év feletti, mellrákban szenvedő spanyol ajkú nő jogosult lesz.

TERVEZÉS:

- Természetrajzi tanulmány 2000 emlőrákos spanyol/latin nőről, 1000 hármasban szenvedő nőről

negatív betegség, 1000 nélkül.

  • Szerezze be a klinikai patológiai jelentéseket és a vonatkozó kórtörténeti adatokat minden alanyról.
  • Elemezze a visszatérő BRCA1 és BRCA2 mutációkat

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

266

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Egyesült Államok, 79415
        • Southwest Cancer Center, Lubbock; Texas Tech University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

elsődleges klinikai

Leírás

  • BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
  • A páciensnek spanyol/latin származásúnak kell lennie.
  • A betegeknél szövettani vagy citológiailag megerősített mellrák diagnózissal kell rendelkezni.
  • 18 évnél nagyobb vagy egyenlő életkor.
  • Képes megérteni és aláírni egy írásos, tájékozott beleegyező dokumentumot.
  • Hajlandónak és képesnek kell lennie nyálmintát adni, online megválaszolni a kérdőív adatait vagy kitölteni egy papíralapú kérdőívet, és másolatot kérni a patológiai jelentésükről.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

- 18 év alatti férfiak és alanyok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Betegek
A 18 év feletti, emlőrákos spanyol nők jogosultak lesznek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Nyálgyűjtés 2000 próbából
Időkeret: Félévente
Félévente

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael Dean, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2011. július 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. december 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. december 1.

Első közzététel (Becsült)

2010. december 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. május 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 15.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 26.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 999911035
  • 11-C-N035

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák neoplazmák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Pakistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel