Мутации BRCA у латиноамериканцев
Мутации BRCA1 и BRCA2 и тройное негативное заболевание у испаноязычных/латиноамериканцев с раком молочной железы
Фон:
- Мутации генов BRCA1 и BRCA2 были связаны с более высоким риском развития рака молочной железы и других видов рака и могут быть связаны с типами рака молочной железы, которые труднее поддаются лечению и с большей вероятностью рецидивируют. Новые методы лечения рака разрабатываются специально для лечения людей с такими генными мутациями. Однако требуется больше информации о распространенности этих мутаций в популяциях меньшинств, включая латиноамериканское/латиноамериканское население. Для изучения этих популяций исследователи заинтересованы в сборе генетического материала (ДНК) и информации об истории болезни у латиноамериканских/латиноамериканских женщин, у которых был диагностирован рак груди.
Цели:
- Собрать образцы слюны и медицинскую и семейную информацию от латиноамериканских/латиноамериканских женщин с раком молочной железы.
Право на участие:
- Латиноамериканские/латиноамериканские женщины в возрасте не менее 18 лет, у которых диагностирован рак молочной железы.
Дизайн:
- Участники заполнят анкету с информацией о месте рождения, языках, на которых говорят родители, бабушки и дедушки, а также информацию об их диагнозе рака молочной железы.
- Участники предоставят образец слюны (от 2 до 3 столовых ложек) для анализа.
- Никакое лечение не будет предоставлено в рамках этого протокола....
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
ФОН:
- Мутации в генах BRCA1 и BRCA2 предрасполагают к развитию рака молочной железы и яичников и все чаще обнаруживаются при раке предстательной железы и поджелудочной железы.
- Базальный/трижды негативный рак молочной железы связан с мутациями BRCA у некоторых этнических групп. Однако связь между мутациями гена BRCA и базальным/трижды негативным заболеванием у латиноамериканских/латиноамериканских женщин неизвестна.
- Распространенные повторяющиеся мутации в BRCA1 и BRCA2 существуют в латиноамериканских/латиноамериканских сообществах.
- Новые методы лечения, такие как ингибиторы PARP, могут быть особенно эффективны у носителей мутации BRCA.
- Таким образом, существует уникальная возможность выявить женщин из этого малообеспеченного меньшинства, которые могут иметь право на новые таргетные методы лечения и извлечь из них пользу.
ЦЕЛИ:
- Основная цель состоит в том, чтобы собрать образцы слюны и гистологические данные от 2000 латиноамериканцев/латиноамериканцев с раком молочной железы в качестве источника ДНК, а также проанализировать гены BRCA1 и BRCA2.
ПРИЕМЛЕМОСТЬ:
- Все женщины латиноамериканского происхождения старше 18 лет с раком молочной железы будут иметь право на участие.
ДИЗАЙН:
- Исследование естественной истории 2000 латиноамериканских/латиноамериканских женщин с раком молочной железы, 1000 с тройным
отрицательная болезнь, 1000 без.
- Получите отчеты о клинической патологии и соответствующие данные истории для всех предметов.
- Анализ повторяющихся мутаций BRCA1 и BRCA2
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79415
- Southwest Cancer Center, Lubbock; Texas Tech University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
- Пациент должен быть идентифицирован как латиноамериканец/латиноамериканец.
- Пациенты должны иметь гистологически или цитологически подтвержденный диагноз рака молочной железы.
- Возраст больше или равен 18 годам.
- Способность понимать и готовность подписать письменный документ информированного согласия.
- Должен быть готов и способен предоставить образец слюны, ответить на данные анкеты онлайн или заполнить бумажную анкету, а также запросить копию отчета о патологии.
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
- Мужчины и субъекты в возрасте до 18 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты
Испаноязычные женщины старше 18 лет с раком молочной железы будут иметь право на участие.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сбор слюны от 2000 пробандов
Временное ограничение: Каждые шесть месяцев
|
Каждые шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael C Dean, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 999911035
- 11-C-N035
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .