Mutazioni BRCA nelle latine
Mutazioni BRCA1 e BRCA2 e malattia tripla negativa in soggetti con carcinoma mammario ispanico/latino
Sfondo:
- Le mutazioni dei geni BRCA1 e BRCA2 sono state collegate a un rischio più elevato di sviluppare il cancro al seno e altri tumori e possono essere associate a tipi di cancro al seno più difficili da trattare e con maggiori probabilità di recidiva. Nuovi trattamenti contro il cancro sono stati sviluppati specificamente per trattare le persone che hanno queste mutazioni genetiche. Tuttavia, sono necessarie maggiori informazioni sulla prevalenza di queste mutazioni nelle popolazioni minoritarie, comprese le popolazioni ispaniche/latine. Per studiare queste popolazioni, i ricercatori sono interessati a raccogliere materiale genetico (DNA) e informazioni sulla storia medica di donne ispaniche/latine a cui è stato diagnosticato un cancro al seno.
Obiettivi:
- Per raccogliere campioni di saliva e informazioni sulla storia medica e familiare da donne ispaniche/latine con cancro al seno.
Eleggibilità:
- Donne ispaniche/latine di almeno 18 anni a cui è stato diagnosticato un cancro al seno.
Disegno:
- I partecipanti completeranno un questionario con informazioni sul luogo di nascita, le lingue parlate da genitori e nonni e informazioni sulla loro diagnosi di cancro al seno.
- I partecipanti forniranno un campione di saliva (da 2 a 3 cucchiai) per l'analisi.
- Nessun trattamento sarà fornito come parte di questo protocollo....
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
SFONDO:
- Le mutazioni nei geni BRCA1 e BRCA2 predispongono al cancro al seno e alle ovaie e sono sempre più riconosciute nei tumori della prostata e del pancreas.
- Il carcinoma mammario basale/triplo negativo è associato a mutazioni BRCA in alcune etnie. Tuttavia, il legame tra le mutazioni del gene BRCA e la malattia Basil/triplo negativo nelle donne ispaniche/latine non è noto.
- Esistono comuni mutazioni ricorrenti in BRCA1 e BRCA2 nelle comunità ispaniche/latine.
- Nuove terapie come gli inibitori di PARP possono essere particolarmente efficaci nei portatori della mutazione BRCA.
- Pertanto esiste un'opportunità unica per identificare le donne in questa minoranza svantaggiata che potrebbero essere ammissibili e beneficiare di nuove terapie mirate.
OBIETTIVI:
- L'obiettivo principale è raccogliere campioni di saliva e dati istologici da un massimo di 2000 soggetti ispanici/latini con carcinoma mammario come fonte di DNA e analizzare i geni BRCA1 e BRCA2.
ELEGGIBILITÀ:
- Saranno ammissibili tutte le donne ispaniche, di età superiore ai 18 anni, con cancro al seno.
DISEGNO:
- Studio di storia naturale su 2000 donne ispaniche/latine con cancro al seno, 1000 con triplo
malattia negativa, 1000 senza.
- Ottenere rapporti di patologia clinica e dati anamnestici rilevanti su tutti i soggetti.
- Analizza le mutazioni ricorrenti di BRCA1 e BRCA2
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79415
- Southwest Cancer Center, Lubbock; Texas Tech University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
- Il paziente deve essere autoidentificato di origine ispanica/latina.
- I pazienti devono avere una diagnosi di cancro al seno confermata istologicamente o citologicamente.
- Età maggiore o uguale a 18 anni.
- Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto.
- Deve essere disposto e in grado di fornire un campione di saliva, rispondere ai dati del questionario online o completare un questionario cartaceo e richiedere una copia del rapporto patologico.
CRITERI DI ESCLUSIONE:
- Maschi e soggetti di età inferiore ai 18 anni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Pazienti
Saranno ammissibili le donne ispaniche, di età superiore ai 18 anni, con cancro al seno.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Raccolta di saliva da 2000 probandi
Lasso di tempo: Ogni sei mesi
|
Ogni sei mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Dean, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 999911035
- 11-C-N035
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Neoplasie mammarie
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University e altri collaboratoriCompletatoLa guida all'applicazione clinica di Conebeam Breast CTCina
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RitiratoCancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nel cervello | Carcinoma mammario metastatico | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Attivo, non reclutanteCancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel... e altre condizioniStati Uniti, Canada, Arabia Saudita, Corea, Repubblica di