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BRCA-Mutationen bei Latinas

28. Mai 2026 aktualisiert von: National Cancer Institute (NCI)

BRCA1- und BRCA2-Mutationen und Triple-Negative-Erkrankung bei Hispano-/Latino-Brustkrebspatienten

Hintergrund:

- BRCA1- und BRCA2-Genmutationen wurden mit einem höheren Risiko für die Entwicklung von Brustkrebs und anderen Krebsarten in Verbindung gebracht und können mit Arten von Brustkrebs in Verbindung gebracht werden, die schwieriger zu behandeln sind und mit größerer Wahrscheinlichkeit wiederkehren. Neue Krebsbehandlungen werden speziell für die Behandlung von Personen mit diesen Genmutationen entwickelt. Es sind jedoch weitere Informationen über die Prävalenz dieser Mutationen in Minderheitenpopulationen, einschließlich Hispanic/Latino-Populationen, erforderlich. Um diese Populationen zu untersuchen, sind Forscher daran interessiert, genetisches Material (DNA) und Informationen zur Krankengeschichte von hispanischen/lateinamerikanischen Frauen zu sammeln, bei denen Brustkrebs diagnostiziert wurde.

Ziele:

- Sammeln von Speichelproben und Informationen zur Kranken- und Familiengeschichte von hispanischen/lateinamerikanischen Frauen mit Brustkrebs.

Teilnahmeberechtigung:

- Hispanic/Latino-Frauen im Alter von mindestens 18 Jahren, bei denen Brustkrebs diagnostiziert wurde.

Entwurf:

  • Die Teilnehmerinnen füllen einen Fragebogen mit Angaben zum Geburtsort, den von Eltern und Großeltern gesprochenen Sprachen und Informationen zu ihrer Brustkrebsdiagnose aus.
  • Die Teilnehmer stellen eine Speichelprobe (2 bis 3 Esslöffel) zur Analyse bereit.
  • Im Rahmen dieses Protokolls wird keine Behandlung durchgeführt....

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

HINTERGRUND:

  • Mutationen in den BRCA1- und BRCA2-Genen prädisponieren für Brust- und Eierstockkrebs und werden zunehmend bei Prostata- und Bauchspeicheldrüsenkrebs erkannt.
  • Basaler/Triple-negativer Brustkrebs ist bei einigen Ethnien mit BRCA-Mutationen assoziiert. Der Zusammenhang zwischen BRCA-Genmutationen und der Basil/Triple-negative-Krankheit bei hispanischen/latino-Frauen ist jedoch nicht bekannt.
  • Häufige rezidivierende Mutationen in BRCA1 und BRCA2 existieren in hispanischen/latino-Gemeinschaften.
  • Neue Therapien wie PARP-Hemmer könnten bei BRCA-Mutationsträgern besonders wirksam sein.
  • Daher besteht eine einzigartige Gelegenheit, Frauen in dieser unterversorgten Minderheit zu identifizieren, die für neue zielgerichtete Therapien in Frage kommen und davon profitieren könnten.

ZIELE:

- Das Hauptziel besteht darin, Speichelproben und histologische Daten von bis zu 2000 hispanischen/latino-amerikanischen Probanden mit Brustkrebs als DNA-Quelle zu sammeln und die BRCA1- und BRCA2-Gene zu analysieren.

BERECHTIGUNG:

- Teilnahmeberechtigt sind alle hispanischen Frauen über 18 Jahren mit Brustkrebs.

ENTWURF:

- Naturgeschichtestudie von 2000 hispanischen/lateinischen Frauen mit Brustkrebs, 1000 mit Triple

negative Krankheit, 1000 ohne.

  • Erhalten Sie klinische Pathologieberichte und relevante Anamnesedaten zu allen Probanden.
  • Analysieren Sie rezidivierende BRCA1- und BRCA2-Mutationen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

266

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79415
        • Southwest Cancer Center, Lubbock; Texas Tech University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

primär klinisch

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN:
  • Der Patient muss hispanischer/latinoischer Herkunft sein.
  • Patientinnen müssen eine histologisch oder zytologisch bestätigte Diagnose von Brustkrebs haben.
  • Alter größer oder gleich 18 Jahre.
  • Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu unterzeichnen.
  • Muss bereit und in der Lage sein, eine Speichelprobe abzugeben, Fragebogendaten online zu beantworten oder einen Papierfragebogen auszufüllen und eine Kopie ihres Pathologieberichts anzufordern.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

- Männer und Personen unter 18 Jahren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten
Teilnahmeberechtigt sind hispanische Frauen über 18 Jahren mit Brustkrebs.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Speichelsammlung von 2000 Probanden
Zeitfenster: Alle sechs Monate
Alle sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael C Dean, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Juli 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2010

Zuerst gepostet (Geschätzt)

2. Dezember 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

25. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Neoplasien der Brust

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