Mutaciones BRCA en latinas
Mutaciones BRCA1 y BRCA2 y enfermedad triple negativa en sujetos hispanos/latinos con cáncer de mama
Fondo:
- Las mutaciones de los genes BRCA1 y BRCA2 se han relacionado con un mayor riesgo de desarrollar cáncer de mama y otros tipos de cáncer, y pueden estar asociadas con tipos de cáncer de mama que son más difíciles de tratar y más propensos a reaparecer. Se están desarrollando nuevos tratamientos contra el cáncer específicamente para tratar a las personas que tienen estas mutaciones genéticas. Sin embargo, se necesita más información sobre la prevalencia de estas mutaciones en poblaciones minoritarias, incluidas las poblaciones hispanas/latinas. Para estudiar estas poblaciones, los investigadores están interesados en recopilar material genético (ADN) e información del historial médico de mujeres hispanas/latinas a las que se les ha diagnosticado cáncer de mama.
Objetivos:
- Recolectar muestras de saliva e información médica y de antecedentes familiares de mujeres hispanas/latinas con cáncer de mama.
Elegibilidad:
- Mujeres hispanas/latinas de al menos 18 años de edad que hayan sido diagnosticadas con cáncer de mama.
Diseño:
- Los participantes completarán un cuestionario con información sobre el lugar de nacimiento, los idiomas que hablan los padres y abuelos, e información sobre su diagnóstico de cáncer de mama.
- Los participantes proporcionarán una muestra de saliva (2 a 3 cucharadas) para su análisis.
- No se proporcionará ningún tratamiento como parte de este protocolo....
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
ANTECEDENTES:
- Las mutaciones en los genes BRCA1 y BRCA2 predisponen al cáncer de mama y de ovario, y se reconocen cada vez más en los cánceres de próstata y de páncreas.
- El cáncer de mama basal/triple negativo está asociado con mutaciones BRCA en algunas etnias. Sin embargo, se desconoce el vínculo entre las mutaciones del gen BRCA y la enfermedad Basil/triple negativo en mujeres hispanas/latinas.
- Existen mutaciones recurrentes comunes en BRCA1 y BRCA2 en las comunidades hispanas/latinas.
- Las nuevas terapias, como los inhibidores de PARP, pueden ser particularmente efectivas en los portadores de la mutación BRCA.
- Por lo tanto, existe una oportunidad única para identificar mujeres en esta minoría desatendida que pueden ser elegibles y beneficiarse de nuevas terapias dirigidas.
OBJETIVOS:
- El objetivo principal es recolectar muestras de saliva y datos histológicos de hasta 2000 sujetos hispanos/latinos con cáncer de mama como fuente de ADN, y analizar los genes BRCA1 y BRCA2.
ELEGIBILIDAD:
- Serán elegibles todas las mujeres hispanas, mayores de 18 años, con cáncer de mama.
DISEÑO:
- Estudio de historia natural de 2000 mujeres hispanas/latinas con cáncer de mama, 1000 con triple
enfermedad negativa, 1000 sin.
- Obtenga informes de patología clínica y datos de historial relevantes sobre todos los temas.
- Analizar mutaciones recurrentes de BRCA1 y BRCA2
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79415
- Southwest Cancer Center, Lubbock; Texas Tech University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
- El paciente debe identificarse a sí mismo como de origen hispano/latino.
- Los pacientes deben tener un diagnóstico confirmado histológica o citológicamente de cáncer de mama.
- Edad mayor o igual a 18 años.
- Capacidad de comprensión y disposición para firmar un documento de consentimiento informado por escrito.
- Debe estar dispuesto y ser capaz de proporcionar una muestra de saliva, responder los datos del cuestionario en línea o completar un cuestionario en papel, y solicitar una copia de su informe de patología.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
- Varones y sujetos menores de 18 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes
Las mujeres hispanas, mayores de 18 años, con cáncer de mama serán elegibles.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Recolección de saliva de 2000 probandos
Periodo de tiempo: Cada seis meses
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Cada seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael C Dean, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 999911035
- 11-C-N035
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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