Mutações BRCA em Latinas
Mutações BRCA1 e BRCA2 e Doença Tripla Negativa em Pacientes Hispânicos/Latinos com Câncer de Mama
Fundo:
- As mutações dos genes BRCA1 e BRCA2 têm sido associadas a um maior risco de desenvolver câncer de mama e outros tipos de câncer e podem estar associadas a tipos de câncer de mama mais difíceis de tratar e com maior probabilidade de recorrência. Novos tratamentos contra o câncer estão sendo desenvolvidos especificamente para tratar indivíduos com essas mutações genéticas. No entanto, são necessárias mais informações sobre a prevalência dessas mutações em populações minoritárias, incluindo populações hispânicas/latinas. Para estudar essas populações, os pesquisadores estão interessados em coletar material genético (DNA) e informações do histórico médico de mulheres hispânicas/latinas que foram diagnosticadas com câncer de mama.
Objetivos.
- Coletar amostras de saliva e informações sobre histórico médico e familiar de mulheres hispânicas/latinas com câncer de mama.
Elegibilidade:
- Mulheres hispânicas/latinas com pelo menos 18 anos de idade que foram diagnosticadas com câncer de mama.
Projeto:
- Os participantes preencherão um questionário com informações sobre local de nascimento, idiomas falados pelos pais e avós e informações sobre o diagnóstico de câncer de mama.
- Os participantes fornecerão uma amostra de saliva (2 a 3 colheres de sopa) para análise.
- Nenhum tratamento será fornecido como parte deste protocolo....
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
FUNDO:
- Mutações nos genes BRCA1 e BRCA2 predispõem ao câncer de mama e ovário e são cada vez mais reconhecidas nos cânceres de próstata e pâncreas.
- O câncer de mama basal/triplo negativo está associado a mutações BRCA em algumas etnias. No entanto, a ligação entre as mutações do gene BRCA e a doença de Basil/triplo negativo em mulheres hispânicas/latinas não é conhecida.
- Mutações recorrentes comuns em BRCA1 e BRCA2 existem em comunidades hispânicas/latinas.
- Novas terapias, como inibidores de PARP, podem ser particularmente eficazes em portadores de mutação BRCA.
- Portanto, existe uma oportunidade única para identificar mulheres nesta minoria carente que podem ser elegíveis e se beneficiar de novas terapias direcionadas.
OBJETIVOS:
- O objetivo principal é coletar amostras de saliva e dados histológicos de até 2.000 indivíduos hispânicos/latinos com câncer de mama como fonte de DNA e analisar os genes BRCA1 e BRCA2.
ELEGIBILIDADE:
- Todas as mulheres hispânicas, maiores de 18 anos, com câncer de mama serão elegíveis.
PROJETO:
- Estudo de história natural de 2.000 mulheres hispânicas/latinas com câncer de mama, 1.000 com triplo
doença negativa, 1000 sem.
- Obtenha relatórios de patologia clínica e dados históricos relevantes sobre todos os assuntos.
- Analisar mutações BRCA1 e BRCA2 recorrentes
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79415
- Southwest Cancer Center, Lubbock; Texas Tech University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
- O paciente deve se identificar como sendo de origem hispânica/latina.
- Os pacientes devem ter diagnóstico confirmado histologicamente ou citologicamente de câncer de mama.
- Idade maior ou igual a 18 anos.
- Capacidade de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito.
- Deve estar disposto e ser capaz de fornecer uma amostra de saliva, responder aos dados do questionário on-line ou preencher um questionário em papel e solicitar uma cópia do relatório de patologia.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
- Homens e sujeitos com idade inferior a 18 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes
Mulheres hispânicas, com mais de 18 anos, com câncer de mama serão elegíveis.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Coleta de saliva de 2.000 probandos
Prazo: A cada seis meses
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A cada seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael C Dean, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 999911035
- 11-C-N035
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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