Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

BRCA-mutationer i Latinas

28. maj 2026 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)

BRCA1- og BRCA2-mutationer og tredobbelt negativ sygdom hos latinamerikanske/latino-brystkræftpersoner

Baggrund:

- BRCA1- og BRCA2-genmutationer er blevet forbundet med en højere risiko for at udvikle brystkræft og andre kræftformer og kan være forbundet med brystkræfttyper, der er sværere at behandle og mere tilbøjelige til at gentage sig. Nye kræftbehandlinger udvikles specifikt til behandling af personer, der har disse genmutationer. Der er dog behov for mere information om udbredelsen af ​​disse mutationer i minoritetspopulationer, herunder latinamerikanske/latinopopulationer. For at studere disse populationer er forskere interesserede i at indsamle genetisk materiale (DNA) og medicinsk historieinformation fra latinamerikanske/latino kvinder, der er blevet diagnosticeret med brystkræft.

Mål:

- At indsamle spytprøver og medicinske og familiehistoriske oplysninger fra latinamerikanske/latino kvinder med brystkræft.

Berettigelse:

- Hispanic/latino kvinder på mindst 18 år, som er blevet diagnosticeret med brystkræft.

Design:

  • Deltagerne vil udfylde et spørgeskema med oplysninger om fødested, sprog, der tales af forældre og bedsteforældre, og oplysninger om deres brystkræftdiagnose.
  • Deltagerne vil give en spytprøve (2 til 3 spiseskefulde) til analyse.
  • Ingen behandling vil blive givet som en del af denne protokol....

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND:

  • Mutationer i BRCA1- og BRCA2-generne disponerer for bryst- og æggestokkræft og genkendes i stigende grad i prostata- og bugspytkirtelkræft.
  • Basal/triple negativ brystkræft er forbundet med BRCA mutationer i nogle etniske grupper. Sammenhængen mellem BRCA genmutationer og Basil/triple negative sygdom hos latinamerikanske/latino kvinder er imidlertid ikke kendt.
  • Almindelige tilbagevendende mutationer i BRCA1 og BRCA2 findes i latinamerikanske/latinosamfund.
  • Nye terapier såsom PARP-hæmmere kan være særligt effektive i BRCA-mutationsbærere.
  • Derfor er der en unik mulighed for at identificere kvinder i denne undertjente minoritet, som kan være berettiget til og drage fordel af nye målrettede behandlinger.

MÅL:

- Det primære mål er at indsamle spytprøver og histologiske data fra op til 2000 latinamerikanske/latino-individer med brystkræft som en kilde til DNA og at analysere BRCA1- og BRCA2-generne.

BETINGELSER:

- Alle latinamerikanske kvinder over 18 år med brystkræft vil være berettigede.

DESIGN:

- Naturhistorisk undersøgelse af 2000 latinamerikanske/latino kvinder med brystkræft, 1000 med tredobbelt

negativ sygdom, 1000 uden.

  • Indhent kliniske patologirapporter og relevante historiedata om alle emner.
  • Analyser tilbagevendende BRCA1- og BRCA2-mutationer

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

266

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79415
        • Southwest Cancer Center, Lubbock; Texas Tech University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

primær klinisk

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:
  • Patienten skal være selvidentificeret af latinamerikansk/latinsk oprindelse.
  • Patienter skal have histologisk eller cytologisk bekræftet diagnose af brystkræft.
  • Alder større end eller lig med 18 år.
  • Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.
  • Skal være villig og i stand til at give en spytprøve, besvare spørgeskemadata online eller udfylde et papirspørgeskema og anmode om en kopi af deres patologirapport.

EXKLUSIONSKRITERIER:

- Mænd og forsøgspersoner under 18 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter
Hispanic kvinder, over 18 år, med brystkræft vil være berettiget.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Indsamling af spyt fra 2000 probander
Tidsramme: Hver sjette måned
Hver sjette måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael C Dean, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2010

Først opslået (Anslået)

2. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2026

Sidst verificeret

25. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 999911035
  • 11-C-N035

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystneoplasmer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner