BRCA-mutationer i Latinas
BRCA1- och BRCA2-mutationer och trippelnegativ sjukdom hos patienter med latinamerikanska bröstcancer
Bakgrund:
- BRCA1- och BRCA2-genmutationer har kopplats till en högre risk att utveckla bröstcancer och andra cancerformer, och kan vara associerade med typer av bröstcancer som är svårare att behandla och som är mer benägna att återkomma. Nya cancerbehandlingar utvecklas specifikt för att behandla individer som har dessa genmutationer. Mer information behövs dock om förekomsten av dessa mutationer i minoritetspopulationer, inklusive latinamerikanska/latinopopulationer. För att studera dessa populationer är forskare intresserade av att samla in genetiskt material (DNA) och medicinsk historia från latinamerikanska/latinokvinnor som har diagnostiserats med bröstcancer.
Mål:
- Att samla in salivprover och medicinsk information och familjehistoria från latinamerikanska/latinokvinnor med bröstcancer.
Behörighet:
- Latinamerikanska/latinokvinnor som är minst 18 år gamla som har diagnostiserats med bröstcancer.
Design:
- Deltagarna kommer att fylla i ett frågeformulär med information om födelseort, språk som talas av föräldrar och morföräldrar och information om deras bröstcancerdiagnos.
- Deltagarna kommer att tillhandahålla ett salivprov (2 till 3 matskedar) för analys.
- Ingen behandling kommer att ges som en del av detta protokoll....
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
BAKGRUND:
- Mutationer i generna BRCA1 och BRCA2 predisponerar för bröst- och äggstockscancer, och erkänns alltmer i prostatacancer och pankreascancer.
- Basal/trippelnegativ bröstcancer är associerad med BRCA-mutationer i vissa etniciteter. Kopplingen mellan BRCA-genmutationer och Basil/trippelnegativ sjukdom hos latinamerikanska/latinokvinnor är dock inte känd.
- Vanliga återkommande mutationer i BRCA1 och BRCA2 finns i latinamerikanska/latinosamhällen.
- Nya terapier som PARP-hämmare kan vara särskilt effektiva för BRCA-mutationsbärare.
- Därför finns det en unik möjlighet att identifiera kvinnor i denna underbetjänade minoritet som kan vara berättigade till och dra nytta av nya riktade terapier.
MÅL:
- Det primära målet är att samla in salivprover och histologiska data från upp till 2000 latinamerikanska/latinopatienter med bröstcancer som en källa till DNA, och att analysera generna BRCA1 och BRCA2.
BEHÖRIGHET:
- Alla latinamerikanska kvinnor, över 18 år, med bröstcancer kommer att vara berättigade.
DESIGN:
- Naturhistorisk studie av 2000 latinamerikanska/latinokvinnor med bröstcancer, 1000 med trippel
negativ sjukdom, 1000 utan.
- Skaffa kliniska patologirapporter och relevant historikdata om alla ämnen.
- Analysera återkommande BRCA1- och BRCA2-mutationer
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79415
- Southwest Cancer Center, Lubbock; Texas Tech University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
- INKLUSIONSKRITERIER:
- Patienten måste vara självidentifierad av latinamerikanskt/latinskt ursprung.
- Patienter måste ha histologiskt eller cytologiskt bekräftad diagnos av bröstcancer.
- Ålder högre än eller lika med 18 år.
- Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke.
- Måste vara villig och kunna ge ett salivprov, svara på frågeformulär online eller fylla i ett pappersformulär och begära en kopia av deras patologirapport.
EXKLUSIONS KRITERIER:
- Män och försökspersoner under 18 år.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter
Hispanic kvinnor, över 18 år, med bröstcancer kommer att vara berättigade.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Samling av saliv från 2000 probands
Tidsram: Var sjätte månad
|
Var sjätte månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michael C Dean, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 999911035
- 11-C-N035
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .