BRCA-mutaties in Latinas
BRCA1- en BRCA2-mutaties en Triple Negative Disease bij Spaanse/Latino-borstkankerpatiënten
Achtergrond:
- BRCA1- en BRCA2-genmutaties zijn in verband gebracht met een hoger risico op het ontwikkelen van borstkanker en andere vormen van kanker, en kunnen in verband worden gebracht met vormen van borstkanker die moeilijker te behandelen zijn en vaker terugkomen. Er worden nieuwe kankerbehandelingen ontwikkeld, specifiek om personen met deze genmutaties te behandelen. Er is echter meer informatie nodig over de prevalentie van deze mutaties in minderheidspopulaties, waaronder Latijns-Amerikaanse/Latino-populaties. Om deze populaties te bestuderen, zijn onderzoekers geïnteresseerd in het verzamelen van genetisch materiaal (DNA) en informatie over de medische geschiedenis van Latijns-Amerikaanse / Latino-vrouwen bij wie borstkanker is vastgesteld.
Doelstellingen:
- Om speekselmonsters en medische informatie en familiegeschiedenis te verzamelen van Latijns-Amerikaanse/Latino-vrouwen met borstkanker.
Geschiktheid:
- Latijns-Amerikaanse/Latino-vrouwen van ten minste 18 jaar bij wie borstkanker is vastgesteld.
Ontwerp:
- Deelnemers vullen een vragenlijst in met informatie over de geboorteplaats, talen die ouders en grootouders spreken, en informatie over hun diagnose van borstkanker.
- Deelnemers leveren een speekselmonster (2 tot 3 eetlepels) voor analyse.
- Er wordt geen behandeling gegeven als onderdeel van dit protocol....
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
ACHTERGROND:
- Mutaties in de BRCA1- en BRCA2-genen maken vatbaar voor borst- en eierstokkanker en worden steeds vaker herkend bij prostaat- en alvleesklierkanker.
- Basale/triple-negatieve borstkanker wordt geassocieerd met BRCA-mutaties bij sommige etniciteiten. Het verband tussen BRCA-genmutaties en Basil/triple-negatieve ziekte bij Latijns-Amerikaanse/ Latino-vrouwen is echter niet bekend.
- Veelvoorkomende terugkerende mutaties in BRCA1 en BRCA2 komen voor in Latijns-Amerikaanse/ Latino-gemeenschappen.
- Nieuwe therapieën zoals PARP-remmers kunnen bijzonder effectief zijn bij BRCA-mutatiedragers.
- Daarom bestaat er een unieke kans om vrouwen in deze achtergestelde minderheid te identificeren die mogelijk in aanmerking komen voor en profiteren van nieuwe gerichte therapieën.
DOELSTELLINGEN:
- Het primaire doel is het verzamelen van speekselmonsters en histologische gegevens van maximaal 2000 Latijns-Amerikaanse / Latino-proefpersonen met borstkanker als DNA-bron, en het analyseren van de BRCA1- en BRCA2-genen.
IN AANMERKING KOMEN:
- Alle Latijns-Amerikaanse vrouwen ouder dan 18 jaar met borstkanker komen in aanmerking.
ONTWERP:
- Natuurhistorisch onderzoek onder 2000 Latijns-Amerikaanse/Latino-vrouwen met borstkanker, 1000 met triple
negatieve ziekte, 1000 zonder.
- Verkrijg klinische pathologierapporten en relevante geschiedenisgegevens over alle onderwerpen.
- Analyseer terugkerende BRCA1- en BRCA2-mutaties
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79415
- Southwest Cancer Center, Lubbock; Texas Tech University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
- INSLUITINGSCRITERIA:
- Patiënt moet zelf-geïdentificeerd zijn van Latijns-Amerikaanse/Latijnse afkomst.
- Patiënten moeten een histologisch of cytologisch bevestigde diagnose van borstkanker hebben.
- Leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar.
- Het vermogen om te begrijpen en de bereidheid om een schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen.
- Moet bereid en in staat zijn om een speekselmonster te geven, vragenlijstgegevens online te beantwoorden of een papieren vragenlijst in te vullen en een kopie van hun pathologierapport aan te vragen.
UITSLUITINGSCRITERIA:
- Mannen en proefpersonen onder de 18 jaar.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten
Latijns-Amerikaanse vrouwen ouder dan 18 jaar met borstkanker komen in aanmerking.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verzameling van speeksel van 2000 probands
Tijdsspanne: Elke zes maanden
|
Elke zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael C Dean, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 999911035
- 11-C-N035
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .