Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Mutations BRCA chez les Latinas

28 juin 2024 mis à jour par: National Cancer Institute (NCI)

Mutations BRCA1 et BRCA2 et maladie triple négative chez les sujets hispaniques/latinos atteints d'un cancer du sein

Arrière plan:

- Les mutations des gènes BRCA1 et BRCA2 ont été associées à un risque plus élevé de développer un cancer du sein et d'autres cancers, et peuvent être associées à des types de cancer du sein plus difficiles à traiter et plus susceptibles de récidiver. De nouveaux traitements contre le cancer sont développés spécifiquement pour traiter les personnes qui ont ces mutations génétiques. Cependant, plus d'informations sont nécessaires sur la prévalence de ces mutations dans les populations minoritaires, y compris les populations hispaniques/latinos. Pour étudier ces populations, les chercheurs s'intéressent à la collecte de matériel génétique (ADN) et d'informations sur les antécédents médicaux de femmes hispaniques/latinos chez lesquelles un cancer du sein a été diagnostiqué.

Objectifs:

- Recueillir des échantillons de salive et des informations sur les antécédents médicaux et familiaux de femmes hispaniques/latinos atteintes d'un cancer du sein.

Admissibilité:

- Femmes hispaniques/latinos d'au moins 18 ans qui ont reçu un diagnostic de cancer du sein.

Concevoir:

  • Les participants rempliront un questionnaire avec des informations sur le lieu de naissance, les langues parlées par les parents et les grands-parents, et des informations sur leur diagnostic de cancer du sein.
  • Les participants fourniront un échantillon de salive (2 à 3 cuillères à soupe) pour analyse.
  • Aucun soin ne sera prodigué dans le cadre de ce protocole....

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

CONTEXTE:

  • Les mutations des gènes BRCA1 et BRCA2 prédisposent aux cancers du sein et de l'ovaire et sont de plus en plus reconnues dans les cancers de la prostate et du pancréas.
  • Le cancer du sein basal/triple négatif est associé à des mutations BRCA dans certaines ethnies. Cependant, le lien entre les mutations du gène BRCA et la maladie Basil/triple négatif chez les femmes hispaniques/latino-américaines n'est pas connu.
  • Des mutations récurrentes courantes dans BRCA1 et BRCA2 existent dans les communautés hispaniques/latino-américaines.
  • De nouvelles thérapies telles que les inhibiteurs de PARP pourraient être particulièrement efficaces chez les porteurs de la mutation BRCA.
  • Il existe donc une opportunité unique d'identifier les femmes de cette minorité mal desservie qui pourraient être éligibles et bénéficier de nouvelles thérapies ciblées.

OBJECTIFS:

- L'objectif principal est de collecter des échantillons de salive et des données histologiques de jusqu'à 2000 sujets hispaniques/latinos atteints d'un cancer du sein comme source d'ADN, et d'analyser les gènes BRCA1 et BRCA2.

ADMISSIBILITÉ:

- Toutes les femmes hispaniques, âgées de plus de 18 ans, atteintes d'un cancer du sein seront éligibles.

MOTIF:

- Étude d'histoire naturelle de 2000 femmes hispaniques/latinos atteintes d'un cancer du sein, 1000 avec triple

maladie négative, 1000 sans.

  • Obtenir des rapports de pathologie clinique et des données historiques pertinentes sur tous les sujets.
  • Analyser les mutations BRCA1 et BRCA2 récurrentes

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

266

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Lubbock, Texas, États-Unis, 79415
        • Southwest Cancer Center, Lubbock; Texas Tech University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

clinique primaire

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:
  • Le patient doit s'identifier comme étant d'origine hispanique/latino.
  • Les patientes doivent avoir un diagnostic histologiquement ou cytologiquement confirmé de cancer du sein.
  • Âge supérieur ou égal à 18 ans.
  • Capacité à comprendre et volonté de signer un document écrit de consentement éclairé.
  • Doit être disposé et capable de fournir un échantillon de salive, de répondre aux données du questionnaire en ligne ou de remplir un questionnaire papier et de demander une copie de son rapport de pathologie.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

- Hommes et sujets de moins de 18 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Les patients
Les femmes hispaniques de plus de 18 ans atteintes d'un cancer du sein seront éligibles.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Collection de salive de 2000 probands
Délai: Tous les six mois
Tous les six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Dean, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 juillet 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2010

Première publication (Estimé)

2 décembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

1 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2024

Dernière vérification

26 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 999911035
  • 11-C-N035

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Tumeurs mammaires

3
S'abonner