BRCA-mutasjoner i Latinas
BRCA1- og BRCA2-mutasjoner og trippel negativ sykdom hos latinamerikanske/latino-brystkreftpersoner
Bakgrunn:
- BRCA1- og BRCA2-genmutasjoner har vært knyttet til en høyere risiko for å utvikle brystkreft og andre kreftformer, og kan være assosiert med brystkrefttyper som er vanskeligere å behandle og mer sannsynlig at de kommer tilbake. Nye kreftbehandlinger utvikles spesielt for å behandle individer som har disse genmutasjonene. Imidlertid er det nødvendig med mer informasjon om forekomsten av disse mutasjonene i minoritetspopulasjoner, inkludert latinamerikanske/latinopopulasjoner. For å studere disse populasjonene er forskere interessert i å samle genetisk materiale (DNA) og medisinsk historieinformasjon fra latinamerikanske/latino kvinner som har blitt diagnostisert med brystkreft.
Mål:
- For å samle spyttprøver og medisinsk og familiehistorisk informasjon fra latinamerikanske/latinokvinner med brystkreft.
Kvalifisering:
- Hispanic/latino kvinner minst 18 år som har blitt diagnostisert med brystkreft.
Design:
- Deltakerne vil fylle ut et spørreskjema med informasjon om fødested, språk som snakkes av foreldre og besteforeldre, og informasjon om deres brystkreftdiagnose.
- Deltakerne vil gi en spyttprøve (2 til 3 spiseskjeer) for analyse.
- Ingen behandling vil bli gitt som en del av denne protokollen....
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
BAKGRUNN:
- Mutasjoner i BRCA1- og BRCA2-genene disponerer for bryst- og eggstokkreft, og blir i økende grad anerkjent i prostata- og bukspyttkjertelkreft.
- Basal/trippelnegativ brystkreft er assosiert med BRCA-mutasjoner i enkelte etnisiteter. Sammenhengen mellom BRCA-genmutasjoner og Basilikum/trippelnegativ sykdom hos latinamerikanske/latinokvinner er imidlertid ikke kjent.
- Vanlige tilbakevendende mutasjoner i BRCA1 og BRCA2 finnes i latinamerikanske/latino-samfunn.
- Nye terapier som PARP-hemmere kan være spesielt effektive i BRCA-mutasjonsbærere.
- Derfor eksisterer det en unik mulighet til å identifisere kvinner i denne undertjente minoriteten som kan være kvalifisert for og dra nytte av nye målrettede terapier.
MÅL:
- Hovedmålet er å samle spyttprøver og histologidata fra opptil 2000 latinamerikanske/latino-personer med brystkreft som en kilde til DNA, og å analysere BRCA1- og BRCA2-genene.
KVALIFIKASJON:
- Alle latinamerikanske kvinner, over 18 år, med brystkreft vil være kvalifisert.
DESIGN:
- Naturhistorisk studie av 2000 latinamerikanske/latinokvinner med brystkreft, 1000 med trippel
negativ sykdom, 1000 uten.
- Få kliniske patologirapporter og relevante historiedata om alle fag.
- Analyser tilbakevendende BRCA1- og BRCA2-mutasjoner
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Forente stater, 79415
- Southwest Cancer Center, Lubbock; Texas Tech University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
- INKLUSJONSKRITERIER:
- Pasienten må være selvidentifisert av latinamerikansk/latinsk opprinnelse.
- Pasienter må ha histologisk eller cytologisk bekreftet diagnose brystkreft.
- Alder over eller lik 18 år.
- Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument.
- Må være villig og i stand til å gi en spyttprøve, svare på spørreskjemadata på nettet eller fylle ut et papirspørreskjema, og be om en kopi av deres patologirapport.
UTSLUTTELSESKRITERIER:
- Menn og forsøkspersoner under 18 år.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter
Hispanic kvinner, over 18 år, med brystkreft vil være kvalifisert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Innsamling av spytt fra 2000 probands
Tidsramme: Hver sjette måned
|
Hver sjette måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael C Dean, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 999911035
- 11-C-N035
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .