Mutacje BRCA u Latynosów
Mutacje BRCA1 i BRCA2 oraz potrójnie ujemna choroba u latynoskich/latynoskich pacjentów z rakiem piersi
Tło:
- Mutacje genów BRCA1 i BRCA2 zostały powiązane z wyższym ryzykiem zachorowania na raka piersi i innych nowotworów, a także mogą być związane z typami raka piersi, które są trudniejsze do leczenia iz większym prawdopodobieństwem nawrotu. Nowe terapie przeciwnowotworowe są opracowywane specjalnie w celu leczenia osób, które mają te mutacje genów. Potrzebnych jest jednak więcej informacji na temat częstości występowania tych mutacji w populacjach mniejszości, w tym w populacjach latynoskich / latynoskich. Aby zbadać te populacje, naukowcy są zainteresowani zebraniem materiału genetycznego (DNA) i informacji o historii medycznej od latynoskich kobiet, u których zdiagnozowano raka piersi.
Cele:
- Aby zebrać próbki śliny oraz informacje medyczne i rodzinne od latynoskich kobiet z rakiem piersi.
Kwalifikowalność:
- Kobiety latynoskie/latynoskie w wieku co najmniej 18 lat, u których zdiagnozowano raka piersi.
Projekt:
- Uczestniczki wypełnią ankietę zawierającą informacje o miejscu urodzenia, językach, którymi posługują się rodzice i dziadkowie oraz informację o zdiagnozowanym u nich raku piersi.
- Uczestnicy dostarczają próbkę śliny (2 do 3 łyżek stołowych) do analizy.
- Żadne leczenie nie będzie zapewnione w ramach tego protokołu....
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
TŁO:
- Mutacje w genach BRCA1 i BRCA2 predysponują do raka piersi i jajnika i są coraz częściej rozpoznawane w raku prostaty i trzustki.
- Podstawowy/potrójnie ujemny rak piersi jest związany z mutacjami BRCA w niektórych grupach etnicznych. Jednak związek między mutacjami genu BRCA a chorobą Basil/potrójnie ujemnym u kobiet latynoskich/latynoskich nie jest znany.
- Powszechne powtarzające się mutacje genów BRCA1 i BRCA2 występują w społecznościach Latynosów/Latynosów.
- Nowe terapie, takie jak inhibitory PARP, mogą być szczególnie skuteczne u nosicieli mutacji BRCA.
- Dlatego istnieje wyjątkowa okazja, aby zidentyfikować kobiety z tej zaniedbanej mniejszości, które mogą kwalifikować się i korzystać z nowych terapii celowanych.
CELE:
- Głównym celem jest zebranie próbek śliny i danych histologicznych od maksymalnie 2000 Latynosów/Latynosów z rakiem piersi jako źródła DNA oraz analiza genów BRCA1 i BRCA2.
KWALIFIKOWALNOŚĆ:
- Wszystkie Latynoski kobiety w wieku powyżej 18 lat z rakiem piersi będą się kwalifikować.
PROJEKT:
- Badanie historii naturalnej 2000 latynoskich kobiet z rakiem piersi, 1000 z potrójnym
choroba ujemna, 1000 bez.
- Uzyskaj raporty z patologii klinicznej i odpowiednie dane z historii dotyczące wszystkich pacjentów.
- Analiza powtarzających się mutacji BRCA1 i BRCA2
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79415
- Southwest Cancer Center, Lubbock; Texas Tech University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
- Pacjent musi samodzielnie określić swoje pochodzenie latynoskie/latynoskie.
- Pacjentki muszą mieć potwierdzone histologicznie lub cytologicznie rozpoznanie raka piersi.
- Wiek większy lub równy 18 lat.
- Zdolność zrozumienia i gotowość do podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody.
- Musi chcieć i być w stanie dostarczyć próbkę śliny, odpowiedzieć na dane z kwestionariusza online lub wypełnić kwestionariusz papierowy i poprosić o kopię raportu patologicznego.
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
- Mężczyźni i osoby poniżej 18 roku życia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci
Latynoskie kobiety w wieku powyżej 18 lat z rakiem piersi będą się kwalifikować.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pobranie śliny od 2000 probantów
Ramy czasowe: Co sześć miesięcy
|
Co sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael C Dean, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 999911035
- 11-C-N035
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwory piersi
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone