- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01258465
Výzkum autismu: Rodičovská intervence
10. prosince 2010 aktualizováno: University of California, San Diego
Cílem tohoto výzkumného projektu bylo systematicky porovnat dva široce používané typy intervenčních programů pro děti s autismem v rámci rodičovského tréninkového modelu.
V jednom případě byla náhodně přiděleným dětem poskytnuta intervence, která typicky vede k osvojení expresivních slov u velkého procenta dětí s diagnózou autismus, pomocí dobře zdokumentované manuální intervence zaměřené pouze na verbální expresivní komunikaci (Pivotal Response Training, PRT ).
V jiném případě náhodně přidělené děti obdržely široce používanou intervenci na stejných funkcích sociální komunikace s použitím dobře zdokumentovaného manuálního augmentativního systému intervence (Picture Exchange Communica¬tion System, PECS), o kterém bylo hlášeno, že produkuje verbální a neverbální komunikace u velkého procenta dětí s diagnózou autismus.
Děti v těchto dvou stavech byly srovnávány z hlediska rozvoje verbální a neverbální komunikace, změn v rušivém chování, změn symptomů autismu a celkového zlepšení adaptivního chování.
Kromě toho byla shromážděna měření spokojenosti rodičů a stresu, aby bylo možné posoudit účinky každé intervence na fungování rodiny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
39
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
La Jolla, California, Spojené státy, 92093-0109
- University of California, San Diego Psychology Department
-
Santa Barbara, California, Spojené státy, 93108
- University of California, Santa Barbara, School of Education, Department of Clinical, Counseling, and School Psychology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 3 roky (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza autistické poruchy nebo ohrožení autistickou poruchou
- Věk 2-0 až 3-11 let
- Při příjmu použijte méně než 10 funkčních slov
Kritéria vyloučení:
- Primární diagnóza mentální retardace
- Neurologická patologie (např. PKU, encefalitida, trauma mozku)
- Velké smyslové postižení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Školení pivotních reakcí
Naturalistická behaviorální intervence určená k usnadnění verbální komunikace.
|
Naturalistický behaviorální protokol určený k výuce vokální komunikace.
Obrázkový behaviorální protokol určený k výuce komunikace s neverbálními dětmi prostřednictvím obrázkových ikon.
|
|
Aktivní komparátor: Komunikační systém pro výměnu obrázků
Obrázkový behaviorální protokol navržený pro usnadnění komunikace prostřednictvím obrázkových ikon.
|
Obrázkový behaviorální protokol určený k výuce komunikace s neverbálními dětmi prostřednictvím obrázkových ikon.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Mullenovy škály raného učení
Časové okno: 23 týdnů s tříměsíčním sledováním
|
23 týdnů s tříměsíčním sledováním
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Adaptivní škály chování Vineland
Časové okno: 23 týdnů a 3 měsíce sledování
|
23 týdnů a 3 měsíce sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laura E Schreibman, Ph.D., University of California, San Diego
- Vrchní vyšetřovatel: Robert L Koegel, Ph.D., University of California, Santa Barbara
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. prosince 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. prosince 2010
První zveřejněno (Odhad)
13. prosince 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. prosince 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. prosince 2010
Naposledy ověřeno
1. prosince 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MH39434
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Školení pivotních reakcí
-
Stanford UniversityAutism SpeaksDokončenoAutistická poruchaSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončeno
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Yale UniversitySimons FoundationDokončeno
-
Stanford UniversityUniversity of California, Santa BarbaraZatím nenabírámePoruchou autistického spektra
-
Stanford UniversityDokončenoZlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školeníPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoIntelektuální postižení | Zpoždění řeči | Jazyková poruchaSpojené státy
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy