- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01258465
Recherche sur l'autisme : intervention parentale
10 décembre 2010 mis à jour par: University of California, San Diego
Le but de ce projet de recherche était de comparer systématiquement deux types de programmes d'intervention largement utilisés pour les enfants autistes dans le cadre d'un modèle de formation des parents.
Dans une condition, des enfants assignés au hasard ont reçu une intervention qui aboutit généralement à l'acquisition de mots expressifs chez un grand pourcentage d'enfants diagnostiqués comme autistes, en utilisant une intervention manuelle bien documentée axée sur la communication expressive verbale uniquement (Pivotal Response Training, PRT ).
Dans l'autre condition, les enfants assignés au hasard ont reçu une intervention largement utilisée sur les mêmes fonctions de communication sociale à l'aide d'un système d'intervention augmentatif manuel bien documenté (Picture Exchange Communica¬tion System, PECS) qui a été rapporté pour produire des messages verbaux et non verbaux. communication dans de grands pourcentages d'enfants diagnostiqués avec l'autisme.
Les enfants dans les deux conditions ont été comparés pour le développement de la communication verbale et non verbale, les changements dans le comportement perturbateur, les changements dans les symptômes de l'autisme et les gains de comportement adaptatif général.
De plus, des mesures de satisfaction et de stress des parents ont été recueillies afin d'évaluer les effets de chaque intervention sur le fonctionnement familial.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
39
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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La Jolla, California, États-Unis, 92093-0109
- University of California, San Diego Psychology Department
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Santa Barbara, California, États-Unis, 93108
- University of California, Santa Barbara, School of Education, Department of Clinical, Counseling, and School Psychology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 3 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de trouble autistique ou à risque de trouble autistique
- Âge 2-0 à 3-11 ans
- Utilisation de moins de 10 mots fonctionnels à l'admission
Critère d'exclusion:
- Diagnostic principal de retard mental
- Pathologie neurologique (p. ex., PCU, encéphalite, traumatisme cérébral)
- Déficience sensorielle majeure
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Formation d'intervention pivot
Une intervention comportementale naturaliste conçue pour faciliter la communication verbale.
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Protocole comportemental naturaliste conçu pour enseigner la communication vocale.
Protocole comportemental basé sur l'image conçu pour enseigner la communication aux enfants non verbaux via des icônes d'images.
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Comparateur actif: Système de communication d'échange d'images
Protocole comportemental basé sur l'image conçu pour faciliter la communication via des icônes d'image.
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Protocole comportemental basé sur l'image conçu pour enseigner la communication aux enfants non verbaux via des icônes d'images.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Échelles de Mullen pour l'apprentissage précoce
Délai: 23 semaines avec trois mois de suivi
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23 semaines avec trois mois de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Échelles de comportement adaptatif de Vineland
Délai: 23 semaines et 3 mois de suivi
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23 semaines et 3 mois de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laura E Schreibman, Ph.D., University of California, San Diego
- Chercheur principal: Robert L Koegel, Ph.D., University of California, Santa Barbara
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 décembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2010
Première publication (Estimation)
13 décembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 décembre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2010
Dernière vérification
1 décembre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MH39434
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