- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01258465
Ricerca sull'autismo: intervento dei genitori
10 dicembre 2010 aggiornato da: University of California, San Diego
Lo scopo di questo progetto di ricerca è stato quello di confrontare sistematicamente due tipi ampiamente utilizzati di programmi di intervento per bambini con autismo all'interno di un modello di formazione dei genitori.
In una condizione, ai bambini assegnati in modo casuale è stato fornito un intervento che in genere si traduce nell'acquisizione di parole espressive in un'ampia percentuale di bambini con diagnosi di autismo, utilizzando un intervento manualizzato ben documentato incentrato solo sulla comunicazione espressiva verbale (Pivotal Response Training, PRT ).
Nell'altra condizione, i bambini assegnati in modo casuale hanno ricevuto un intervento ampiamente utilizzato sulle stesse funzioni di comunicazione sociale utilizzando un sistema di intervento aumentativo manualizzato ben documentato (Picture Exchange Communication System, PECS) che è stato segnalato per produrre verbali e non verbali comunicazione in grandi percentuali di bambini con diagnosi di autismo.
I bambini nelle due condizioni sono stati confrontati per lo sviluppo della comunicazione verbale e non verbale, i cambiamenti nel comportamento dirompente, i cambiamenti nei sintomi dell'autismo e i guadagni generali del comportamento adattivo.
Inoltre, sono state raccolte misure di soddisfazione e stress dei genitori al fine di valutare gli effetti di ciascun intervento sul funzionamento familiare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
39
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
La Jolla, California, Stati Uniti, 92093-0109
- University of California, San Diego Psychology Department
-
Santa Barbara, California, Stati Uniti, 93108
- University of California, Santa Barbara, School of Education, Department of Clinical, Counseling, and School Psychology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 3 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di Disturbo Autistico o A Rischio di Disturbo Autistico
- Età da 2-0 a 3-11 anni
- Uso di meno di 10 parole funzionali all'assunzione
Criteri di esclusione:
- Diagnosi primaria di ritardo mentale
- Patologia neurologica (ad es. PKU, encefalite, trauma cerebrale)
- Compromissione sensoriale maggiore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Allenamento di risposta fondamentale
Un intervento comportamentale naturalistico progettato per facilitare la comunicazione verbale.
|
Protocollo comportamentale naturalistico progettato per insegnare la comunicazione vocale.
Protocollo comportamentale basato su immagini progettato per insegnare la comunicazione ai bambini non verbali tramite icone di immagini.
|
Comparatore attivo: Sistema di comunicazione per lo scambio di immagini
Protocollo comportamentale basato su immagini progettato per facilitare la comunicazione tramite icone di immagini.
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Protocollo comportamentale basato su immagini progettato per insegnare la comunicazione ai bambini non verbali tramite icone di immagini.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Mullen scale di apprendimento precoce
Lasso di tempo: 23 settimane con tre mesi di follow-up
|
23 settimane con tre mesi di follow-up
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Scale di comportamento adattivo Vineland
Lasso di tempo: Follow-up a 23 settimane e 3 mesi
|
Follow-up a 23 settimane e 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Laura E Schreibman, Ph.D., University of California, San Diego
- Investigatore principale: Robert L Koegel, Ph.D., University of California, Santa Barbara
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 dicembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 dicembre 2010
Primo Inserito (Stima)
13 dicembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 dicembre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 dicembre 2010
Ultimo verificato
1 dicembre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MH39434
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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