- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01258465
Forskning i autism: förälderintervention
10 december 2010 uppdaterad av: University of California, San Diego
Syftet med detta forskningsprojekt var att systematiskt jämföra två mycket använda typer av interventionsprogram för barn med autism inom en föräldraträningsmodell.
I ett tillstånd försågs slumpmässigt tilldelade barn med en intervention som vanligtvis resulterar i förvärv av uttrycksfulla ord hos en stor andel av barn som diagnostiserats med autism, med hjälp av en väldokumenterad manuell intervention fokuserad på enbart verbal uttrycksfull kommunikation (Pivotal Response Training, PRT ).
I det andra tillståndet fick slumpmässigt tilldelade barn en mycket använd intervention på samma sociala kommunikationsfunktioner med hjälp av ett väldokumenterat manuellt förstärkande system för intervention (Picture Exchange Communica¬tion System, PECS) som har rapporterats producera verbalt och icke-verbalt kommunikation hos stora andelar barn med diagnosen autism.
Barn i de två tillstånden jämfördes för utveckling av verbal och icke-verbal kommunikation, förändringar i störande beteende, förändringar i symtom på autism och generella vinster i adaptivt beteende.
Dessutom samlades mått på föräldratillfredsställelse och stress för att bedöma effekterna av varje intervention på familjens funktionssätt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
39
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
La Jolla, California, Förenta staterna, 92093-0109
- University of California, San Diego Psychology Department
-
Santa Barbara, California, Förenta staterna, 93108
- University of California, Santa Barbara, School of Education, Department of Clinical, Counseling, and School Psychology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år till 3 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av autistisk sjukdom eller risk för autistisk sjukdom
- Ålder 2-0 till 3-11 år
- Användning av färre än 10 funktionella ord vid intag
Exklusions kriterier:
- Primär diagnos av mental retardation
- Neurologisk patologi (t.ex. PKU, encefalit, hjärntrauma)
- Stor känselnedsättning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Pivotal Response Training
En naturalistisk beteendeintervention utformad för att underlätta verbal kommunikation.
|
Naturalistiskt beteendeprotokoll utformat för att lära ut röstkommunikation.
Bildbaserat beteendeprotokoll utformat för att lära ut kommunikation till icke-verbala barn via bildikoner.
|
|
Aktiv komparator: Bildbyteskommunikationssystem
Bildbaserat beteendeprotokoll designat för att underlätta kommunikation via bildikoner.
|
Bildbaserat beteendeprotokoll utformat för att lära ut kommunikation till icke-verbala barn via bildikoner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Mullen Scales of Early Learning
Tidsram: 23 veckor med tre månaders uppföljning
|
23 veckor med tre månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Vineland Adaptive Behavior Scales
Tidsram: 23 veckor och 3 månaders uppföljning
|
23 veckor och 3 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Laura E Schreibman, Ph.D., University of California, San Diego
- Huvudutredare: Robert L Koegel, Ph.D., University of California, Santa Barbara
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 december 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2010
Första postat (Uppskatta)
13 december 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 december 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2010
Senast verifierad
1 december 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MH39434
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .