- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01258465
Forskning i Autisme: Forældreintervention
10. december 2010 opdateret af: University of California, San Diego
Formålet med dette forskningsprojekt var systematisk at sammenligne to meget anvendte former for interventionsprogrammer for børn med autisme inden for en forældretræningsmodel.
I én tilstand blev tilfældigt tildelte børn forsynet med en intervention, der typisk resulterer i tilegnelse af udtryksfulde ord hos en stor procentdel af børn, der er diagnosticeret som havende autisme, ved hjælp af en veldokumenteret manuel intervention kun fokuseret på verbal ekspressiv kommunikation (Pivotal Response Training, PRT). ).
I den anden tilstand modtog tilfældigt tildelte børn en udbredt intervention på de samme sociale kommunikationsfunktioner ved hjælp af et veldokumenteret, manuelt forstærkende interventionssystem (Picture Exchange Communica¬tion System, PECS), som er blevet rapporteret at producere verbal og nonverbal kommunikation i store procentdele af børn diagnosticeret med autisme.
Børn i de to tilstande blev sammenlignet for udvikling af verbal og nonverbal kommunikation, ændringer i forstyrrende adfærd, ændringer i symptomer på autisme og generel adaptiv adfærd.
Derudover blev forældretilfredshed og stressmålinger indsamlet for at vurdere effekten af hver intervention på familiens funktion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
39
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
La Jolla, California, Forenede Stater, 92093-0109
- University of California, San Diego Psychology Department
-
Santa Barbara, California, Forenede Stater, 93108
- University of California, Santa Barbara, School of Education, Department of Clinical, Counseling, and School Psychology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år til 3 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af autistisk lidelse eller risiko for autistisk lidelse
- Alder 2-0 til 3-11 år
- Brug af færre end 10 funktionelle ord ved indtag
Ekskluderingskriterier:
- Primær diagnose mental retardering
- Neurologisk patologi (f.eks. PKU, encephalitis, hjernetraume)
- Større sensorisk svækkelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Pivotal Respons Training
En naturalistisk adfærdsintervention designet til at lette verbal kommunikation.
|
Naturalistisk adfærdsprotokol designet til at undervise i vokal kommunikation.
Billedbaseret adfærdsprotokol designet til at lære kommunikation til nonverbale børn via billedikoner.
|
|
Aktiv komparator: Billedudvekslingskommunikationssystem
Billedbaseret adfærdsprotokol designet til at lette kommunikation via billedikoner.
|
Billedbaseret adfærdsprotokol designet til at lære kommunikation til nonverbale børn via billedikoner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mullen Scales of Early Learning
Tidsramme: 23 uger med tre måneders opfølgning
|
23 uger med tre måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vineland Adaptive Behavior Scales
Tidsramme: 23 uger og 3 måneders opfølgning
|
23 uger og 3 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laura E Schreibman, Ph.D., University of California, San Diego
- Ledende efterforsker: Robert L Koegel, Ph.D., University of California, Santa Barbara
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. december 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. december 2010
Først opslået (Skøn)
13. december 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. december 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. december 2010
Sidst verificeret
1. december 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MH39434
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pivotal Respons Training
-
Yale UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)AfsluttetAutismespektrumforstyrrelserForenede Stater
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); The School District of PhiladelphiaAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse
-
Stanford UniversityAutism SpeaksAfsluttetAutistisk lidelseForenede Stater
-
Stanford UniversityAfsluttetAutistisk lidelse | UdviklingshæmningForenede Stater
-
University of Maryland, BaltimoreAfsluttet
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater
-
Stanford UniversityAfsluttetSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Yale UniversitySimons FoundationAfsluttet
-
Stanford UniversityUniversity of California, Santa BarbaraIkke rekrutterer endnuAutismespektrumforstyrrelse
-
Stanford UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater