- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01258465
Az autizmus kutatása: Szülői beavatkozás
2010. december 10. frissítette: University of California, San Diego
Ennek a kutatási projektnek az volt a célja, hogy szisztematikusan összehasonlítsa az autizmussal élő gyermekek két, széles körben használt beavatkozási programját egy szülői képzési modellen belül.
Egy esetben a véletlenszerűen kiválasztott gyerekeknek olyan beavatkozást végeztek, amely jellemzően kifejező szavak elsajátítását eredményezi az autistaként diagnosztizált gyermekek nagy százalékánál, jól dokumentált manuális beavatkozással, amely csak a verbális expresszív kommunikációra összpontosított (Pivotal Response Training, PRT ).
A másik esetben a véletlenszerűen kiválasztott gyerekek ugyanazon szociális kommunikációs funkciókon széles körben használt beavatkozást kaptak, egy jól dokumentált, manuálisan alkalmazott augmentatív beavatkozási rendszer (Picture Exchange Communica¬tion System, PECS) segítségével, amelyről a jelentések szerint verbális és nonverbális is képes. kommunikáció az autizmussal diagnosztizált gyermekek nagy százalékánál.
A két állapotú gyermekeket összehasonlították a verbális és nonverbális kommunikáció fejlődése, a zavaró viselkedés változásai, az autizmus tüneteinek változásai és az általános adaptív viselkedésbeli javulások szempontjából.
Ezen túlmenően a szülők elégedettségi és stressz-mérőszámait is összegyűjtöttük, hogy felmérjük az egyes beavatkozások hatását a család működésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
39
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
La Jolla, California, Egyesült Államok, 92093-0109
- University of California, San Diego Psychology Department
-
Santa Barbara, California, Egyesült Államok, 93108
- University of California, Santa Barbara, School of Education, Department of Clinical, Counseling, and School Psychology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az autista rendellenesség vagy az autista zavar veszélyének diagnosztizálása
- 2-0 éves kortól 3-11 éves korig
- 10-nél kevesebb funkcionális szó használata bevitelkor
Kizárási kritériumok:
- A mentális retardáció elsődleges diagnózisa
- Neurológiai patológia (pl. PKU, encephalitis, agyi trauma)
- Súlyos érzékszervi károsodás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Pivotal Response Training
A verbális kommunikáció megkönnyítésére tervezett naturalista viselkedési beavatkozás.
|
Naturalisztikus viselkedési protokoll, amelyet a vokális kommunikáció tanítására terveztek.
Képi alapú viselkedési protokoll, amely a nonverbális gyermekek képikonokon keresztüli kommunikációjának megtanítására szolgál.
|
|
Aktív összehasonlító: Képcsere kommunikációs rendszer
Képi alapú viselkedési protokoll, amelyet a képikonokon keresztüli kommunikáció megkönnyítésére terveztek.
|
Képi alapú viselkedési protokoll, amely a nonverbális gyermekek képikonokon keresztüli kommunikációjának megtanítására szolgál.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Mullen Scales of Early Learning
Időkeret: 23 hét, három hónapos követéssel
|
23 hét, három hónapos követéssel
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Vineland adaptív viselkedési skálák
Időkeret: 23 hét és 3 hónap utánkövetés
|
23 hét és 3 hónap utánkövetés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Laura E Schreibman, Ph.D., University of California, San Diego
- Kutatásvezető: Robert L Koegel, Ph.D., University of California, Santa Barbara
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. december 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. december 10.
Első közzététel (Becslés)
2010. december 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. december 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. december 10.
Utolsó ellenőrzés
2010. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MH39434
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .