- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01258465
Autismusforschung: Elternintervention
10. Dezember 2010 aktualisiert von: University of California, San Diego
Der Zweck dieses Forschungsprojekts bestand darin, zwei weit verbreitete Arten von Interventionsprogrammen für Kinder mit Autismus innerhalb eines Elterntrainingsmodells systematisch zu vergleichen.
In einer Bedingung wurde zufällig zugewiesenen Kindern eine Intervention angeboten, die bei einem großen Prozentsatz der mit Autismus diagnostizierten Kinder typischerweise zum Erwerb ausdrucksstarker Wörter führt, wobei eine gut dokumentierte manuelle Intervention verwendet wurde, die sich ausschließlich auf verbale Ausdruckskommunikation konzentrierte (Pivotal Response Training, PRT). ).
Unter der anderen Bedingung erhielten zufällig ausgewählte Kinder eine weit verbreitete Intervention zu denselben sozialen Kommunikationsfunktionen unter Verwendung eines gut dokumentierten manuellen, ergänzenden Interventionssystems (Picture Exchange Communication System, PECS), von dem berichtet wurde, dass es verbale und nonverbale Ergebnisse hervorbringt Kommunikation bei einem großen Prozentsatz der mit Autismus diagnostizierten Kinder.
Kinder in den beiden Erkrankungen wurden hinsichtlich der Entwicklung der verbalen und nonverbalen Kommunikation, Veränderungen im störenden Verhalten, Veränderungen der Autismussymptome und allgemeinen Verbesserungen des adaptiven Verhaltens verglichen.
Darüber hinaus wurden Messungen der Elternzufriedenheit und des Stresses erfasst, um die Auswirkungen jeder Intervention auf das Funktionieren der Familie zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
39
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093-0109
- University of California, San Diego Psychology Department
-
Santa Barbara, California, Vereinigte Staaten, 93108
- University of California, Santa Barbara, School of Education, Department of Clinical, Counseling, and School Psychology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre bis 3 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer autistischen Störung oder des Risikos einer autistischen Störung
- Alter 2–0 bis 3–11 Jahre
- Verwendung von weniger als 10 Funktionswörtern bei der Aufnahme
Ausschlusskriterien:
- Primärdiagnose einer geistigen Behinderung
- Neurologische Pathologie (z. B. PKU, Enzephalitis, Hirntrauma)
- Schwere sensorische Beeinträchtigung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Zentrales Reaktionstraining
Eine naturalistische Verhaltensintervention zur Erleichterung der verbalen Kommunikation.
|
Naturalistisches Verhaltensprotokoll zum Unterrichten der Stimmkommunikation.
Bildbasiertes Verhaltensprotokoll, das darauf ausgelegt ist, nonverbalen Kindern die Kommunikation über Bildsymbole beizubringen.
|
|
Aktiver Komparator: Bildaustausch-Kommunikationssystem
Bildbasiertes Verhaltensprotokoll zur Erleichterung der Kommunikation über Bildsymbole.
|
Bildbasiertes Verhaltensprotokoll, das darauf ausgelegt ist, nonverbalen Kindern die Kommunikation über Bildsymbole beizubringen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Mullen-Skalen des frühen Lernens
Zeitfenster: 23 Wochen mit dreimonatiger Nachbeobachtung
|
23 Wochen mit dreimonatiger Nachbeobachtung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Adaptive Verhaltensskalen von Vineland
Zeitfenster: 23 Wochen und 3 Monate Follow-up
|
23 Wochen und 3 Monate Follow-up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Laura E Schreibman, Ph.D., University of California, San Diego
- Hauptermittler: Robert L Koegel, Ph.D., University of California, Santa Barbara
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Dezember 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Dezember 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. Dezember 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. Dezember 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Dezember 2010
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MH39434
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