- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01258465
Forskning i autisme: foreldreintervensjon
10. desember 2010 oppdatert av: University of California, San Diego
Formålet med dette forskningsprosjektet var å systematisk sammenligne to mye brukte typer intervensjonsprogrammer for barn med autisme innenfor en foreldretreningsmodell.
I en tilstand ble tilfeldig tildelte barn gitt en intervensjon som vanligvis resulterer i tilegnelse av uttrykksfulle ord hos en stor prosentandel av barn diagnostisert som autisme, ved å bruke en veldokumentert manuell intervensjon kun fokusert på verbal ekspressiv kommunikasjon (Pivotal Response Training, PRT ).
I den andre tilstanden mottok tilfeldig tildelte barn en mye brukt intervensjon på de samme sosiale kommunikasjonsfunksjonene ved å bruke et godt dokumentert manuelt utvidet intervensjonssystem (Picture Exchange Communica¬tion System, PECS) som har blitt rapportert å produsere verbalt og nonverbal kommunikasjon i store prosentandeler av barn diagnostisert med autisme.
Barn i de to tilstandene ble sammenlignet for utvikling av verbal og nonverbal kommunikasjon, endringer i forstyrrende atferd, endringer i symptomer på autisme og generell adaptiv atferd.
I tillegg ble foreldretilfredshet og stressmål samlet for å vurdere effekten av hver intervensjon på familiens funksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
39
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
La Jolla, California, Forente stater, 92093-0109
- University of California, San Diego Psychology Department
-
Santa Barbara, California, Forente stater, 93108
- University of California, Santa Barbara, School of Education, Department of Clinical, Counseling, and School Psychology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år til 3 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av autistisk lidelse eller i fare for autistisk lidelse
- Alder 2-0 til 3-11 år
- Bruk av færre enn 10 funksjonelle ord ved inntak
Ekskluderingskriterier:
- Primærdiagnose psykisk utviklingshemming
- Nevrologisk patologi (f.eks. PKU, encefalitt, hjernetraume)
- Stor sensorisk svekkelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Pivotal Respons Training
En naturalistisk atferdsintervensjon designet for å lette verbal kommunikasjon.
|
Naturalistisk atferdsprotokoll designet for å lære vokalkommunikasjon.
Bildebasert atferdsprotokoll designet for å lære kommunikasjon til ikke-verbale barn via bildeikoner.
|
|
Aktiv komparator: Bildeutvekslingskommunikasjonssystem
Bildebasert atferdsprotokoll utviklet for å lette kommunikasjon via bildeikoner.
|
Bildebasert atferdsprotokoll designet for å lære kommunikasjon til ikke-verbale barn via bildeikoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mullen Scales of Early Learning
Tidsramme: 23 uker med tre måneders oppfølging
|
23 uker med tre måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vineland Adaptive Behavior Scales
Tidsramme: 23 uker og 3 måneders oppfølging
|
23 uker og 3 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laura E Schreibman, Ph.D., University of California, San Diego
- Hovedetterforsker: Robert L Koegel, Ph.D., University of California, Santa Barbara
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2005
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. desember 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2010
Først lagt ut (Anslag)
13. desember 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. desember 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2010
Sist bekreftet
1. desember 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MH39434
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .