- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01258465
Autismin tutkimus: vanhempien interventio
perjantai 10. joulukuuta 2010 päivittänyt: University of California, San Diego
Tämän tutkimusprojektin tarkoituksena oli systemaattisesti vertailla kahta laajalti käytettyä interventio-ohjelmaa autistisille lapsille vanhemman koulutusmallissa.
Yhdessä tilanteessa satunnaisesti määrätyille lapsille annettiin interventio, joka tyypillisesti johtaa ilmaisevien sanojen hankkimiseen suurella osalla lapsista, joilla on diagnosoitu autismi, käyttämällä hyvin dokumentoitua manuaalista interventiota, joka keskittyi vain sanalliseen ekspressiiviseen viestintään (Pivotal Response Training, PRT ).
Toisessa tilassa satunnaisesti määrätyt lapset saivat laajalti käytettyä interventiota samoihin sosiaalisen viestinnän toimintoihin käyttämällä hyvin dokumentoitua manuaalista augmentatiivista interventiojärjestelmää (Picture Exchange Communica¬tion System, PECS), jonka on raportoitu tuottavan verbaalisia ja ei-verbaalisia. kommunikaatiota suurella prosentilla lapsista, joilla on diagnosoitu autismi.
Näissä kahdessa tilassa olevia lapsia verrattiin verbaalisen ja ei-verbaalisen viestinnän kehittymisen, häiritsevän käyttäytymisen muutosten, autismin oireiden muutosten ja yleisen mukautuvan käyttäytymisen lisääntymisen suhteen.
Lisäksi kerättiin vanhempien tyytyväisyys- ja stressimittauksia, jotta voidaan arvioida kunkin toimenpiteen vaikutuksia perheen toimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
39
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093-0109
- University of California, San Diego Psychology Department
-
Santa Barbara, California, Yhdysvallat, 93108
- University of California, Santa Barbara, School of Education, Department of Clinical, Counseling, and School Psychology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 3 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Autistisen häiriön tai autistisen häiriön riskin diagnoosi
- Ikä 2-0-3-11 vuotta
- Alle 10 funktionaalisen sanan käyttö sisäänoton yhteydessä
Poissulkemiskriteerit:
- Ensisijainen kehitysvammaisuuden diagnoosi
- Neurologinen patologia (esim. PKU, enkefaliitti, aivovamma)
- Suuri aistivamma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Pivotal Response -koulutus
Naturalistinen käyttäytymisinterventio, joka on suunniteltu helpottamaan sanallista viestintää.
|
Naturalistinen käyttäytymisprotokolla, joka on suunniteltu opettamaan ääniviestintää.
Kuvallinen käyttäytymisprotokolla, joka on suunniteltu opettamaan kommunikointia ei-verbaalisille lapsille kuvakuvakkeiden avulla.
|
|
Active Comparator: Picture Exchange -viestintäjärjestelmä
Kuvallinen käyttäytymisprotokolla, joka on suunniteltu helpottamaan kommunikaatiota kuvakuvakkeiden kautta.
|
Kuvallinen käyttäytymisprotokolla, joka on suunniteltu opettamaan kommunikointia ei-verbaalisille lapsille kuvakuvakkeiden avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mullenin varhaisen oppimisen asteikot
Aikaikkuna: 23 viikkoa kolmen kuukauden seurannalla
|
23 viikkoa kolmen kuukauden seurannalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vinelandin mukautuvan käyttäytymisen asteikot
Aikaikkuna: 23 viikkoa ja 3 kuukautta seurantaa
|
23 viikkoa ja 3 kuukautta seurantaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Laura E Schreibman, Ph.D., University of California, San Diego
- Päätutkija: Robert L Koegel, Ph.D., University of California, Santa Barbara
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. joulukuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. joulukuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 13. joulukuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 13. joulukuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. joulukuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MH39434
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .