- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01258465
Pesquisa em autismo: intervenção dos pais
10 de dezembro de 2010 atualizado por: University of California, San Diego
O objetivo deste projeto de pesquisa foi comparar sistematicamente dois tipos amplamente utilizados de programas de intervenção para crianças com autismo dentro de um modelo de treinamento de pais.
Em uma condição, crianças designadas aleatoriamente receberam uma intervenção que normalmente resulta na aquisição de palavras expressivas em uma grande porcentagem de crianças diagnosticadas como tendo autismo, usando uma intervenção manualizada bem documentada focada apenas na comunicação expressiva verbal (Pivotal Response Training, PRT ).
Na outra condição, crianças designadas aleatoriamente receberam uma intervenção amplamente utilizada nas mesmas funções de comunicação social usando um sistema aumentativo manualizado bem documentado de intervenção (Picture Exchange Communication System, PECS) que foi relatado para produzir informações verbais e não verbais. comunicação em grandes porcentagens de crianças diagnosticadas com autismo.
As crianças nas duas condições foram comparadas quanto ao desenvolvimento da comunicação verbal e não-verbal, mudanças no comportamento disruptivo, mudanças nos sintomas de autismo e ganhos gerais de comportamento adaptativo.
Além disso, medidas de satisfação e estresse dos pais foram coletadas para avaliar os efeitos de cada intervenção no funcionamento familiar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
39
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92093-0109
- University of California, San Diego Psychology Department
-
Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93108
- University of California, Santa Barbara, School of Education, Department of Clinical, Counseling, and School Psychology
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 3 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de Transtorno Autista ou em Risco de Transtorno Autista
- Idade 2-0 a 3-11 anos de idade
- Uso de menos de 10 palavras funcionais na admissão
Critério de exclusão:
- Diagnóstico primário de retardo mental
- Patologia neurológica (por exemplo, PKU, encefalite, trauma cerebral)
- Grande deficiência sensorial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Treinamento de resposta essencial
Uma intervenção comportamental naturalista projetada para facilitar a comunicação verbal.
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Protocolo comportamental naturalista projetado para ensinar comunicação vocal.
Protocolo comportamental baseado em imagens projetado para ensinar comunicação a crianças não-verbais por meio de ícones de imagens.
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Comparador Ativo: Sistema de Comunicação de Troca de Imagens
Protocolo comportamental baseado em imagens projetado para facilitar a comunicação por meio de ícones de imagem.
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Protocolo comportamental baseado em imagens projetado para ensinar comunicação a crianças não-verbais por meio de ícones de imagens.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escalas Mullen de Aprendizagem Infantil
Prazo: 23 semanas com acompanhamento de três meses
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23 semanas com acompanhamento de três meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escalas de Comportamento Adaptativo de Vineland
Prazo: Acompanhamento de 23 semanas e 3 meses
|
Acompanhamento de 23 semanas e 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Laura E Schreibman, Ph.D., University of California, San Diego
- Investigador principal: Robert L Koegel, Ph.D., University of California, Santa Barbara
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de dezembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
13 de dezembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de dezembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de dezembro de 2010
Última verificação
1 de dezembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MH39434
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