- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01258465
Onderzoek naar autisme: ouderinterventie
10 december 2010 bijgewerkt door: University of California, San Diego
Het doel van dit onderzoeksproject was om twee veelgebruikte soorten interventieprogramma's voor kinderen met autisme systematisch te vergelijken binnen een oudertrainingsmodel.
In één conditie kregen willekeurig toegewezen kinderen een interventie die doorgaans resulteert in het verwerven van expressieve woorden bij een groot percentage kinderen met de diagnose autisme, met behulp van een goed gedocumenteerde handmatige interventie die alleen gericht was op verbale expressieve communicatie (Pivotal Response Training, PRT). ).
In de andere conditie ontvingen willekeurig toegewezen kinderen een veelgebruikte interventie op dezelfde sociale communicatiefuncties met behulp van een goed gedocumenteerd, handmatig augmentatief interventiesysteem (Picture Exchange Communication System, PECS) waarvan is gerapporteerd dat het verbale en non-verbale communicatie voortbrengt. communicatie bij grote percentages kinderen met de diagnose autisme.
Kinderen in de twee condities werden vergeleken op ontwikkeling van verbale en non-verbale communicatie, veranderingen in storend gedrag, veranderingen in symptomen van autisme en algemene adaptieve gedragswinsten.
Daarnaast werden oudertevredenheids- en stressmetingen verzameld om de effecten van elke interventie op het functioneren van het gezin te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
39
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093-0109
- University of California, San Diego Psychology Department
-
Santa Barbara, California, Verenigde Staten, 93108
- University of California, Santa Barbara, School of Education, Department of Clinical, Counseling, and School Psychology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar tot 3 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van autistische stoornis of risico op autistische stoornis
- Leeftijd 2-0 tot 3-11 jaar
- Gebruik van minder dan 10 functiewoorden bij intake
Uitsluitingscriteria:
- Primaire diagnose van mentale retardatie
- Neurologische pathologie (bijv. PKU, encefalitis, hersentrauma)
- Ernstige zintuiglijke beperking
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Cruciale responstraining
Een naturalistische gedragsinterventie ontworpen om verbale communicatie te vergemakkelijken.
|
Naturalistisch gedragsprotocol ontworpen om vocale communicatie te leren.
Picturaal gebaseerd gedragsprotocol ontworpen om communicatie aan non-verbale kinderen te leren via pictogrammen met afbeeldingen.
|
Actieve vergelijker: Communicatiesysteem voor het uitwisselen van afbeeldingen
Picturaal gebaseerd gedragsprotocol ontworpen om communicatie via beeldpictogrammen te vergemakkelijken.
|
Picturaal gebaseerd gedragsprotocol ontworpen om communicatie aan non-verbale kinderen te leren via pictogrammen met afbeeldingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Mullen-schalen van vroeg leren
Tijdsspanne: 23 weken met drie maanden follow-up
|
23 weken met drie maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Vineland adaptieve gedragsschalen
Tijdsspanne: 23 weken en 3 maanden follow-up
|
23 weken en 3 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laura E Schreibman, Ph.D., University of California, San Diego
- Hoofdonderzoeker: Robert L Koegel, Ph.D., University of California, Santa Barbara
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2005
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 december 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 december 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
13 december 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 december 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 december 2010
Laatst geverifieerd
1 december 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MH39434
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Autistische stoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op Cruciale responstraining
-
Stanford UniversityAutism SpeaksVoltooidAutistische stoornisVerenigde Staten
-
Stanford UniversityVoltooidAutistische stoornis | OntwikkelingsstoornissenVerenigde Staten
-
Stanford UniversityVoltooidIntellectuele handicaps | Spraakvertraging | TaalstoornisVerenigde Staten
-
Stanford UniversityAnonymous DonorWervingAutisme Spectrum Stoornis | Autisme | ASSVerenigde Staten
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)VoltooidAutisme | Autisme Spectrum Stoornis (ASS)Verenigde Staten
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)WervingAutisme Spectrum Stoornis | AutismeVerenigde Staten
-
Stanford UniversityJohn & Marcia Goldman FoundationWervingAutisme Spectrum Stoornis | AutismeVerenigde Staten
-
University of California, DavisNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, San Diego; University of California, Los AngelesAanmelden op uitnodigingAutisme Spectrum StoornisVerenigde Staten
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtVoltooid
-
University of California, San DiegoVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornisVerenigde Staten