- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01258465
Investigación en autismo: intervención de los padres
10 de diciembre de 2010 actualizado por: University of California, San Diego
El propósito de este proyecto de investigación fue comparar sistemáticamente dos tipos de programas de intervención ampliamente utilizados para niños con autismo dentro de un modelo de capacitación para padres.
En una condición, a los niños asignados al azar se les brindó una intervención que generalmente resulta en la adquisición de palabras expresivas en un gran porcentaje de niños diagnosticados con autismo, usando una intervención manualizada bien documentada enfocada solo en la comunicación verbal expresiva (Pivotal Response Training, PRT ).
En la otra condición, los niños asignados aleatoriamente recibieron una intervención ampliamente utilizada en las mismas funciones de comunicación social utilizando un sistema de intervención aumentativo manual bien documentado (Picture Exchange Communication System, PECS) que se ha informado que produce verbal y no verbal. comunicación en grandes porcentajes de niños diagnosticados con autismo.
Los niños en las dos condiciones fueron comparados para el desarrollo de la comunicación verbal y no verbal, los cambios en el comportamiento disruptivo, los cambios en los síntomas del autismo y las ganancias generales en el comportamiento adaptativo.
Además, se recopilaron medidas de satisfacción y estrés de los padres para evaluar los efectos de cada intervención en el funcionamiento familiar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
39
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92093-0109
- University of California, San Diego Psychology Department
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Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93108
- University of California, Santa Barbara, School of Education, Department of Clinical, Counseling, and School Psychology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 3 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de trastorno autista o en riesgo de trastorno autista
- Edad 2-0 a 3-11 años
- Uso de menos de 10 palabras funcionales en la admisión
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico primario de retraso mental
- Patología neurológica (p. ej., PKU, encefalitis, traumatismo craneoencefálico)
- Deterioro sensorial importante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Capacitación de respuesta fundamental
Una intervención conductual naturalista diseñada para facilitar la comunicación verbal.
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Protocolo de comportamiento naturalista diseñado para enseñar comunicación vocal.
Protocolo de comportamiento basado en imágenes diseñado para enseñar comunicación a niños no verbales a través de iconos de imágenes.
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Comparador activo: Sistema de comunicación de intercambio de imágenes
Protocolo de comportamiento basado en imágenes diseñado para facilitar la comunicación a través de iconos de imágenes.
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Protocolo de comportamiento basado en imágenes diseñado para enseñar comunicación a niños no verbales a través de iconos de imágenes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Escalas Mullen de Aprendizaje Temprano
Periodo de tiempo: 23 semanas con tres meses de seguimiento
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23 semanas con tres meses de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Escalas de comportamiento adaptativo de Vineland
Periodo de tiempo: 23 semanas y 3 meses de seguimiento
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23 semanas y 3 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura E Schreibman, Ph.D., University of California, San Diego
- Investigador principal: Robert L Koegel, Ph.D., University of California, Santa Barbara
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de diciembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de diciembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de diciembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2010
Última verificación
1 de diciembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MH39434
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .