- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01258465
Badania nad autyzmem: interwencja rodziców
10 grudnia 2010 zaktualizowane przez: University of California, San Diego
Celem tego projektu badawczego było systematyczne porównanie dwóch szeroko stosowanych rodzajów programów interwencyjnych dla dzieci z autyzmem w ramach modelu szkolenia rodziców.
W jednym warunku losowo przydzielonym dzieciom zapewniono interwencję, która zwykle skutkuje nabyciem wyrazistych słów u dużego odsetka dzieci, u których zdiagnozowano autyzm, przy użyciu dobrze udokumentowanej manualnej interwencji skupionej wyłącznie na werbalnej komunikacji ekspresyjnej (Pivotal Response Training, PRT ).
W innych warunkach losowo przydzielone dzieci otrzymały szeroko stosowaną interwencję dotyczącą tych samych funkcji komunikacji społecznej przy użyciu dobrze udokumentowanego manualnego wspomagającego systemu interwencji (Picture Exchange Communication System, PECS), który według doniesień wytwarza werbalne i niewerbalne komunikacji u dużego odsetka dzieci z rozpoznaniem autyzmu.
Dzieci w tych dwóch warunkach porównano pod kątem rozwoju komunikacji werbalnej i niewerbalnej, zmian w zachowaniach destrukcyjnych, zmian w objawach autyzmu i ogólnych korzyści w zachowaniu adaptacyjnym.
Ponadto zebrano miary satysfakcji i stresu rodziców w celu oceny wpływu każdej interwencji na funkcjonowanie rodziny.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
39
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093-0109
- University of California, San Diego Psychology Department
-
Santa Barbara, California, Stany Zjednoczone, 93108
- University of California, Santa Barbara, School of Education, Department of Clinical, Counseling, and School Psychology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 3 lata (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza zaburzeń autystycznych lub zagrożonych zaburzeniami autystycznymi
- Wiek 2-0 do 3-11 lat
- Użycie mniej niż 10 funkcjonalnych słów podczas przyjmowania
Kryteria wyłączenia:
- Pierwotna diagnoza upośledzenia umysłowego
- Patologia neurologiczna (np. PKU, zapalenie mózgu, uraz mózgu)
- Poważne upośledzenie sensoryczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Kluczowe szkolenie w zakresie reagowania
Naturalistyczna interwencja behawioralna zaprojektowana w celu ułatwienia komunikacji werbalnej.
|
Naturalistyczny protokół behawioralny przeznaczony do nauczania komunikacji głosowej.
Oparty na obrazkach protokół behawioralny przeznaczony do nauczania dzieci komunikacji niewerbalnej za pomocą obrazkowych ikon.
|
Aktywny komparator: System komunikacji wymiany obrazów
Obrazkowy protokół behawioralny zaprojektowany w celu ułatwienia komunikacji za pomocą ikon graficznych.
|
Oparty na obrazkach protokół behawioralny przeznaczony do nauczania dzieci komunikacji niewerbalnej za pomocą obrazkowych ikon.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Skale Mullena wczesnego uczenia się
Ramy czasowe: 23 tygodnie z 3 miesięczną obserwacją
|
23 tygodnie z 3 miesięczną obserwacją
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Skale zachowań adaptacyjnych Vineland
Ramy czasowe: 23 tygodnie i 3 miesiące obserwacji
|
23 tygodnie i 3 miesiące obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Laura E Schreibman, Ph.D., University of California, San Diego
- Główny śledczy: Robert L Koegel, Ph.D., University of California, Santa Barbara
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 grudnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 grudnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 grudnia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MH39434
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie autystyczne
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Kluczowe szkolenie w zakresie reagowania
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Massachusetts General HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)ZakończonyOdporność, psychologicznyStany Zjednoczone
-
Photozig, Inc.ZakończonyChoroba AlzheimeraStany Zjednoczone
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
Dana-Farber Cancer InstituteZakończonyGammopatia monoklonalna o nieokreślonym znaczeniu | Tlący się szpiczak mnogiStany Zjednoczone
-
Beirut Arab UniversityZakończony
-
Photozig, Inc.Zakończony
-
Massachusetts General HospitalThe Children's Tumor FoundationZakończonyNerwiakowłókniakowatość | Nerwiakowłókniakowatość 2 | Schwannomatoza | Nerwiakowłókniakowatość IStany Zjednoczone
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of Defense; Colorado State University; Portland State...ZakończonySpać | Zachowanie zdrowotne | Dobre samopoczucieStany Zjednoczone