- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01260441
Ein kardiopulmonales Reanimationsprogramm (CPR) für Familienmitglieder im Krankenhaus
31. Oktober 2018 aktualisiert von: University of Pennsylvania
HLW-Schulung von Familienmitgliedern des Patienten unter Verwendung des HLW-Anytime-Schulungsprogramms
Jedes Jahr erleiden in den Vereinigten Staaten 300.000 Menschen einen Herzstillstand (CA), und von ihnen gibt es eine Sterblichkeitsrate von 90 %.
Insbesondere bei außerklinischen Verhaftungen besteht eine Überlebensrate von 1–5 % bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus.
Eine qualitativ hochwertige HLW ist entscheidend, um die Sterblichkeitsrate zu senken und das Überleben zu verlängern, aber nur 15-30 % der Patienten mit CA außerhalb des Krankenhauses erhalten eine HLW durch Unbeteiligte.
Studien haben gezeigt, dass die sofortige Durchführung von CPR die Ergebnisse dramatisch verbessert.
In einer kürzlich aus der Schweiz durchgeführten Studie verdoppelte die Laien-CPR die Überlebensrate nach einem Monat.
Unsere Studie wird darauf abzielen, Familienmitglieder von Risiko-Herzpatienten in den Fähigkeiten der HLW durch das CPR Anytime Friends and Family Personal Learning Program (CPR Anytime) der American Heart Association (AHA) zu schulen, um zu sehen, ob diese Familienmitglieder in der Lage sind, dies zu lernen und eine hochwertige HLW durchführen, falls ein Familienmitglied einen Herzstillstand erleiden sollte.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unter Verwendung des CPR Anytime-Kits der AHA werden wir mit Familienmitgliedern von Patienten mit hohem Risiko für eine CA zusammenarbeiten, um lebensrettende CPR-Fähigkeiten zu erlernen.
Wir werden das AHA-CPR-Video unter Verwendung der neuen AHA-Empfehlungen für Umstehende modifizieren, die vorschlagen, nur eine CPR mit Thoraxkompression durchzuführen.
Unter Verwendung des ursprünglichen AHA-Videos und unseres modifizierten Videos nur zur Thoraxkompression werden wir Familienmitglieder von Patienten mit hohem Risiko für CA randomisiert einer dieser Gruppen zuordnen.
Unsere wissenschaftlichen Mitarbeiter werden auch blind dafür sein, welches Video sich diese Probanden ansehen werden.
Nachdem wir uns das Video angesehen haben, lassen wir die Probanden eine HLW an einer Schaufensterpuppe durchführen, wobei sie ein HLW-Aufzeichnungsgerät verwenden, das die Herzdruckfrequenz und -tiefe aufzeichnet.
Wir werden die Familienmitglieder nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten nachverfolgen, um zu sehen, ob sie ihre HLW-Kenntnisse und -Fähigkeiten behalten haben und um zu sehen, ob sie in einer Situation waren, in der ihre HLW-Fähigkeiten benötigt wurden, und um zu beurteilen, ob sie ihre Fähigkeiten erbracht haben oder nicht.
Wir werden auch die Anzahl der Personen messen, mit denen die Probanden ihre CPR Anytime-Kits geteilt haben – eine Größe, die als Multiplikatoreffekt bekannt ist, um festzustellen, ob sie das CPR Anytime-Kit mit ihrer Familie und ihren Freunden geteilt haben, wodurch die mögliche Anzahl von ausgebildeten Laien erhöht wird in der HLW und ist wiederum in der Lage, bei Bedarf eine HLW durch Umstehende durchzuführen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
500
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Penn Presbyterian Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19106
- Pennsylvania Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Familienmitglieder von Patienten mit bekannter Koronarerkrankung oder kardiovaskulären Risikofaktoren, wie Diabetes und Bluthochdruck in der Vorgeschichte.
Ausschlusskriterien:
- Wenn jemand körperlich nicht in der Lage ist, an einem HLW-Training teilzunehmen
- Jemand, der in den letzten 2 Jahren eine HLW-Schulung erhalten hat
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Standard-HLW
Einzelpersonen lernen die Standardform der HLW (30:2, Kompressionen:Atemzüge). Die wichtigsten Datenpunkte, die über verschiedene Stufen gesammelt werden, sind: 1) Komfortniveau bei der Verwendung von HLW 2) sekundäres Training „Multiplikatoreffekt“ und 3) HLW-Fähigkeiten
|
Die Probanden werden mit dem Family and Friends CPR Anytime Kit der American Heart Association geschult.
Die Probanden werden im Krankenhaus geschult und ermutigt, das Kit mit nach Hause zu nehmen, um es mit ihren Familienmitgliedern und Freunden zu teilen.
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Thoraxkompressionen Nur HLW
Einzelpersonen lernen die Form der HLW nur mit Brustkompression (keine Beatmung). Die wichtigsten Datenpunkte, die in verschiedenen Stufen gesammelt werden, sind: 1) Komfortniveau bei der Verwendung von HLW 2) sekundäres Training „Multiplikatoreffekt“ und 3) HLW-Fähigkeiten
|
Die Probanden werden mit dem Family and Friends CPR Anytime Kit der American Heart Association geschult.
Die Probanden werden im Krankenhaus geschult und ermutigt, das Kit mit nach Hause zu nehmen, um es mit ihren Familienmitgliedern und Freunden zu teilen.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Thema Selbstbewusstsein
Zeitfenster: innerhalb von 30 Minuten nach CPR-Training
|
Wir führen nach dem Training eine umfassende Likert-Skala-Scoring-Umfrage durch, um das Komfortniveau des Probanden anhand seiner neu erworbenen HLW-Fähigkeiten zu messen.
|
innerhalb von 30 Minuten nach CPR-Training
|
|
Sekundäre Ausbildung
Zeitfenster: 3-Monats-Schritte über einen Zeitraum von 12 Monaten
|
Darüber hinaus werden wir eine telefonische Umfrage durchführen, um die sekundäre Ausbildung des Probanden durch das CPR Anytime Kit zu messen.
|
3-Monats-Schritte über einen Zeitraum von 12 Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewertung der HLW-Fähigkeiten
Zeitfenster: 3 bis 6 Monate nach der Ausbildung
|
Wir werden die HLW-Fähigkeiten des Probanden bewerten, indem wir einen 2-minütigen simulierten HLW-Fähigkeitstest durchführen, der mit einem Laerdal Skillreporter ResusciAnne-Mannequin und einer Videokamera aufgezeichnet wird.
Der Skills-Check wird zunächst nach der Ausbildung und im Zeitrahmen von 3, 6 und 12 Monaten durchgeführt.
|
3 bis 6 Monate nach der Ausbildung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. November 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Dezember 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Dezember 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. November 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Oktober 2018
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CRS-807120
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Koronare Krankheit
-
National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical InstitutionAbgeschlossenUNTERSCHALTE CORONARY SYNDROMERussland
-
Medical University of WarsawRekrutierungANOCA | Angina ohne obstruktive Koronararterienerkrankung | Coronary Sinus ReduderPolen
Klinische Studien zur HLW-Training mit dem Family and Friends CPR Anytime VSI Kit
-
University of PennsylvaniaPatient-Centered Outcomes Research InstituteAbgeschlossenKoronare Krankheit | Herzstillstand | Kardiovaskuläre RisikofaktorenVereinigte Staaten
-
University of PennsylvaniaAbgeschlossenKoronare Krankheit | Herzstillstand | Kardiovaskuläre RisikofaktorenVereinigte Staaten