- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01260441
Um Programa de Educação em Ressuscitação Cardiopulmonar (RCP) para Membros da Família no Hospital
31 de outubro de 2018 atualizado por: University of Pennsylvania
Educação em RCP de familiares de pacientes que usam o programa de treinamento em RCP a qualquer momento
A cada ano nos Estados Unidos, 300.000 pessoas sofrem uma Parada Cardíaca (PCR), e delas, há uma taxa de mortalidade de 90%.
Prisões fora do hospital, em particular, têm uma sobrevida de 1-5% até a alta hospitalar.
A RCP de alta qualidade é crucial para diminuir a taxa de mortalidade e aumentar a sobrevida, mas apenas 15 a 30% das vítimas de PCR fora do hospital recebem RCP de testemunhas.
Estudos demonstraram que a administração imediata de RCP melhora drasticamente os resultados.
Em um estudo recente da Suíça, a RCP de observadores leigos dobrou a taxa de sobrevivência em um mês.
Nosso estudo buscará treinar os familiares de pacientes cardíacos em risco nas habilidades de RCP por meio do Programa de Aprendizagem Pessoal para Amigos e Familiares da American Heart Association (AHA) CPR Anytime (CPR Anytime) para ver se esses familiares são capazes de aprender e realizar RCP de qualidade caso seu familiar sofra uma parada cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Usando o kit CPR Anytime da AHA, trabalharemos com familiares de pacientes com alto risco de uma PCR para aprender habilidades de RCP que salvam vidas.
Modificaremos o vídeo de RCP da AHA usando as novas recomendações da AHA para espectadores, que sugerem fazer apenas RCP com compressão torácica.
Usando o vídeo original da AHA e nosso vídeo somente de compressão torácica modificado, iremos randomizar familiares de pacientes com alto risco de CA para um desses grupos.
Nossos assistentes de pesquisa também não saberão qual vídeo esses sujeitos assistirão.
Depois de assistir ao vídeo, faremos com que os participantes realizem RCP em um manequim usando um dispositivo de gravação de RCP que registra a frequência e a profundidade das compressões torácicas.
Acompanharemos os familiares aos 3 meses, 6 meses e 12 meses para ver se eles retiveram seus conhecimentos e habilidades em RCP e para ver se estiveram em uma situação em que suas habilidades em RCP foram necessárias e avaliar se eles executaram suas habilidades ou não.
Também mediremos o número de pessoas com quem os participantes compartilharam seus kits CPR Anytime - uma quantidade conhecida como efeito multiplicador para determinar se eles compartilharam o kit CPR Anytime com seus familiares e amigos, aumentando assim o número possível de leigos treinados em RCP e, por sua vez, capaz de realizar RCP por observador, se necessário.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
500
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Penn Presbyterian Medical Center
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19106
- Pennsylvania Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Familiares de pacientes com doença coronariana conhecida ou fatores de risco cardiovascular, como história de diabetes e hipertensão.
Critério de exclusão:
- Se alguém for fisicamente incapaz de se submeter ao treinamento de RCP
- Alguém que recebeu treinamento em RCP nos últimos 2 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: RCP padrão
Os indivíduos aprenderão a forma padrão de RCP (30:2, compressões:respirações) Os principais pontos de dados coletados em vários incrementos são: 1) Nível de conforto com o uso de RCP 2) Treinamento secundário "efeito multiplicador" e 3) Habilidades de RCP
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Os participantes serão treinados usando o kit Family and Friends CPR Anytime da American Heart Association.
Os participantes passarão por treinamento no hospital e serão incentivados a levar o kit para casa para compartilhar com seus familiares e amigos.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Somente compressões torácicas RCP
Os indivíduos aprenderão a forma de RCP apenas com compressão torácica (sem respirações de resgate). Os principais pontos de dados coletados em vários incrementos são: 1) Nível de conforto com o uso de RCP 2) Treinamento secundário "efeito multiplicador" e 3) Habilidades de RCP
|
Os participantes serão treinados usando o kit Family and Friends CPR Anytime da American Heart Association.
Os participantes passarão por treinamento no hospital e serão incentivados a levar o kit para casa para compartilhar com seus familiares e amigos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Autoconfiança do sujeito
Prazo: dentro de 30 minutos de treinamento de RCP
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Administraremos uma pesquisa abrangente de pontuação em escala likert pós-treinamento para medir o nível de conforto do sujeito usando suas habilidades de RCP recém-adquiridas.
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dentro de 30 minutos de treinamento de RCP
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Formação Secundária
Prazo: Incrementos de 3 meses ao longo de um período de 12 meses
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Além disso, administraremos uma pesquisa por telefone para medir o treinamento secundário do sujeito por meio do kit CPR Anytime.
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Incrementos de 3 meses ao longo de um período de 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação das habilidades de RCP
Prazo: 3 a 6 meses pós-treino
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Avaliaremos as habilidades de RCP do sujeito administrando uma verificação simulada de habilidades de RCP de 2 minutos gravada em um manequim e câmera de vídeo Laerdal Skillreporter ResusciAnne.
A verificação de habilidades será realizada inicialmente após o treinamento e no período de 3, 6 e 12 meses.
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3 a 6 meses pós-treino
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de novembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de dezembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
15 de dezembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CRS-807120
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