- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01260441
Sairaalaperheen jäsenten sydän- ja keuhkoelvytyskoulutusohjelma
keskiviikko 31. lokakuuta 2018 päivittänyt: University of Pennsylvania
Potilaiden perheenjäsenten elvytyskoulutus käyttämällä CPR Anytime -koulutusohjelmaa
Joka vuosi Yhdysvalloissa 300 000 ihmistä kärsii sydänpysähdyksestä (CA), ja heistä 90 prosentin kuolleisuusaste.
Erityisesti sairaalan ulkopuolisilla pidätyksellä on 1-5 % eloonjäämisaste ennen sairaalasta kotiutumista.
Laadukas elvytys on ratkaisevan tärkeää kuolleisuuden alentamisessa ja eloonjäämisen lisäämisessä, mutta vain 15–30 % sairaalan ulkopuolella olevista CA-uhreista saa sivullisen elvytystä.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että nopea elvytys parantaa tuloksia dramaattisesti.
Äskettäisessä sveitsiläisessä tutkimuksessa maallikon sivullisen elvytys kaksinkertaisti eloonjäämisasteen kuukaudessa.
Tutkimuksemme tarkoituksena on kouluttaa sydänriskissä olevien potilaiden perheenjäseniä elvytystaitoihin American Heart Associationin (AHA) CPR Anytime Friends and Family Personal Learning Program (CPR Anytime) avulla nähdäksemme, pystyvätkö nämä perheenjäsenet oppimaan ja suorittaa laadukasta elvytystä siinä tapauksessa, että heidän perheenjäsenensä kärsii sydänpysähdyksestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
AHA:n CPR Anytime -pakkauksen avulla työskentelemme sellaisten potilaiden perheenjäsenten kanssa, joilla on suuri CA-riski, oppiaksemme hengenpelastavat elvytystaidot.
Muokkaamme AHA-elvytysvideota käyttämällä uusia AHA-suosituksia sivullisille, mikä ehdottaa pelkän rintakehän puristuselvytyksen tekemistä.
Käyttämällä alkuperäistä AHA-videota ja muokattua vain rintakehän puristusvideoamme satunnaistamme sellaisten potilaiden perheenjäsenet, joilla on korkea CA-riski, johonkin näistä ryhmistä.
Tutkimusavustajamme myös sokeutuvat näkemään, mitä videota nämä tutkittavat katsovat.
Videon katsomisen jälkeen koehenkilöt suorittavat elvytystä mallinukkella käyttämällä elvytystallennuslaitetta, joka tallentaa rintakehän puristustaajuuden ja syvyyden.
Seuraamme perheenjäseniä 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden iässä nähdäksemme, ovatko he säilyttäneet elvytystietonsa ja -taitonsa ja onko he olleet tilanteessa, jossa heidän elvytystaitojaan tarvitaan, ja arvioimme, suoriutuivatko he taitonsa. tai ei.
Mittaamme myös ihmisten määrän, joiden kanssa koehenkilöt jakoivat CPR Anytime -pakkauksensa. Tämä määrä tunnetaan kerrannaisvaikutuksena määrittääksemme, olivatko he jakaneet CPR Anytime -pakkauksen perheensä ja ystäviensä kanssa, mikä lisää mahdollista koulutettujen maallikoiden määrää. elvytykseen ja pystyy puolestaan suorittamaan sivullisen elvytystä tarvittaessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
500
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Penn Presbyterian Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19106
- Pennsylvania Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sellaisten potilaiden perheenjäsenet, joilla on tunnettu sepelvaltimotauti tai sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöitä, kuten diabetes ja verenpainetauti.
Poissulkemiskriteerit:
- Jos joku ei fyysisesti pysty osallistumaan elvytyskoulutukseen
- Joku, joka on saanut elvytyskoulutusta viimeisen 2 vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Normaali elvytys
Yksilöt oppivat elvytystoiminnan vakiomuodon (30:2, painelut: hengitykset). Tärkeimmät tietopisteet, jotka kerätään eri vaiheissa, ovat: 1) Mukavuustaso elvytystoiminnon avulla 2) Toissijaisen harjoittelun "kerroinvaikutus" ja 3) elvytystaidot
|
Koehenkilöt koulutetaan käyttämällä American Heart Associationin Family and Friends CPR Anytime Kitiä.
Koehenkilöt saavat koulutusta sairaalassa, ja heitä rohkaistaan ottamaan pakki kotiin jaettavaksi perheenjäsenilleen ja ystävilleen.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Vain rintakehän paineluelvytys
Yksilöt oppivat elvytyksen (ei pelastushengitystä) pelkän rintakehän puristuksen muodon. Tärkeimmät tietopisteet, jotka kerätään eri asteittain, ovat: 1) Mukavuustaso elvytystä käytettäessä 2) Toissijaisen harjoittelun "kerroinvaikutus" ja 3) PPE-taidot
|
Koehenkilöt koulutetaan käyttämällä American Heart Associationin Family and Friends CPR Anytime Kitiä.
Koehenkilöt saavat koulutusta sairaalassa, ja heitä rohkaistaan ottamaan pakki kotiin jaettavaksi perheenjäsenilleen ja ystävilleen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aihe Itseluottamus
Aikaikkuna: 30 minuutin sisällä elvytysharjoittelusta
|
Suoritamme kattavan harjoituksen jälkeisen likert-asteikon pisteytystutkimuksen, jossa mitataan koehenkilön mukavuustasoa heidän vastikään hankituilla elvytystaitoillaan.
|
30 minuutin sisällä elvytysharjoittelusta
|
|
Toissijainen koulutus
Aikaikkuna: 3 kuukauden lisäykset 12 kuukauden aikana
|
Lisäksi toteutamme puhelinkyselyn, jossa mitataan tutkittavan toisen asteen koulutusta CPR Anytime Kitin avulla.
|
3 kuukauden lisäykset 12 kuukauden aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elvytystaitojen arviointi
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta koulutuksen jälkeen
|
Arvioimme koehenkilön elvytystaitoja antamalla 2 minuutin simuloidun elvytystestin, joka on tallennettu Laerdal Skillreporter ResusciAnne -nukkeun ja videokameraan.
Taitotarkastus suoritetaan aluksi koulutuksen jälkeen ja 3, 6 ja 12 kuukauden välein.
|
3-6 kuukautta koulutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. marraskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. joulukuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 15. joulukuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRS-807120
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .