- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01260441
Un programa educativo de reanimación cardiopulmonar (RCP) para miembros de la familia dentro del hospital
31 de octubre de 2018 actualizado por: University of Pennsylvania
Educación sobre RCP para familiares de pacientes que utilizan el programa de capacitación CPR Anytime
Cada año en los Estados Unidos, 300.000 personas sufren un Paro Cardíaco (PC), y de ellas, existe una tasa de mortalidad del 90%.
Los paros fuera del hospital, en particular, tienen una supervivencia del 1-5% al alta hospitalaria.
La RCP de alta calidad es crucial para reducir la tasa de mortalidad y aumentar la supervivencia; sin embargo, solo entre el 15 y el 30 % de las víctimas de PC extrahospitalarias reciben RCP por parte de un transeúnte.
Los estudios han demostrado que la administración rápida de RCP mejora drásticamente los resultados.
En un estudio reciente de Suiza, la RCP realizada por un espectador lego duplicó la tasa de supervivencia al mes.
Nuestro estudio buscará capacitar a los miembros de la familia de pacientes cardíacos en riesgo en las habilidades de la RCP a través del Programa de aprendizaje personal (CPR Anytime) para amigos y familiares de la Asociación Americana del Corazón (AHA) para ver si estos miembros de la familia pueden aprender y realizar una RCP de calidad en caso de que su familiar sufra un paro cardíaco.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Usando el kit CPR Anytime de la AHA, trabajaremos con familiares de pacientes con alto riesgo de CA para aprender habilidades de RCP para salvar vidas.
Modificaremos el video de RCP de la AHA utilizando las nuevas recomendaciones de la AHA para los transeúntes, que sugiere realizar RCP solo con compresiones torácicas.
Usando el video original de la AHA y nuestro video modificado de solo compresión torácica, asignaremos al azar a los familiares de pacientes con alto riesgo de AC a uno de estos grupos.
Nuestros asistentes de investigación también estarán cegados a qué video estarán viendo estos sujetos.
Después de ver el video, haremos que los sujetos realicen RCP en un maniquí utilizando un dispositivo de grabación de RCP que registra la frecuencia y la profundidad de las compresiones torácicas.
Haremos un seguimiento con los miembros de la familia a los 3 meses, 6 meses y 12 meses para ver si mantuvieron sus conocimientos y habilidades de RCP y para ver si habían estado en una situación en la que se necesitaban sus habilidades de RCP y evaluar si cumplieron con sus habilidades. O no.
También mediremos la cantidad de personas con las que los sujetos compartieron sus kits CPR Anytime, una cantidad conocida como efecto multiplicador para determinar si habían compartido el kit CPR Anytime con sus familiares y amigos, aumentando así la cantidad posible de personas profanas capacitadas. en RCP y, a su vez, capaz de realizar RCP como espectador si es necesario.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
500
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Penn Presbyterian Medical Center
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19106
- Pennsylvania Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Familiares de pacientes con enfermedad coronaria conocida o factores de riesgo cardiovascular, como antecedentes de diabetes e hipertensión.
Criterio de exclusión:
- Si alguien es físicamente incapaz de someterse a un entrenamiento de RCP
- Alguien que haya recibido capacitación en RCP en los últimos 2 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: RCP estándar
Las personas aprenderán la forma estándar de RCP (30:2, compresiones: respiraciones) Los puntos de datos principales que se recopilan en varios incrementos son: 1) Nivel de comodidad con el uso de RCP 2) Entrenamiento secundario "efecto multiplicador" y 3) Habilidades de RCP
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Los sujetos serán entrenados utilizando el kit RCP en cualquier momento para familiares y amigos de la American Heart Association.
Los sujetos recibirán capacitación en el hospital y se les alentará a llevar el kit a casa para compartirlo con sus familiares y amigos.
Otros nombres:
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Comparador activo: Solo compresiones torácicas RCP
Las personas aprenderán la forma de RCP solo con compresión torácica (sin respiraciones de rescate) Los puntos de datos principales que se recopilan en varios incrementos son: 1) Nivel de comodidad con el uso de RCP 2) "Efecto multiplicador" de entrenamiento secundario y 3) Habilidades de RCP
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Los sujetos serán entrenados utilizando el kit RCP en cualquier momento para familiares y amigos de la American Heart Association.
Los sujetos recibirán capacitación en el hospital y se les alentará a llevar el kit a casa para compartirlo con sus familiares y amigos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autoconfianza del sujeto
Periodo de tiempo: dentro de los 30 minutos de entrenamiento en RCP
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Administraremos una encuesta integral de puntuación de escala Likert posterior al entrenamiento para medir el nivel de comodidad del sujeto utilizando sus habilidades de RCP recién adquiridas.
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dentro de los 30 minutos de entrenamiento en RCP
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Formación Secundaria
Periodo de tiempo: Incrementos de 3 meses durante un período de 12 meses
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Además, administraremos una encuesta telefónica para medir el entrenamiento secundario del sujeto a través del CPR Anytime Kit.
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Incrementos de 3 meses durante un período de 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de las habilidades de RCP
Periodo de tiempo: 3 a 6 meses después del entrenamiento
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Evaluaremos las habilidades de RCP del sujeto administrando una verificación de habilidades de RCP simulada de 2 minutos grabada en un maniquí y una cámara de video Laerdal Skillreporter ResusciAnne.
La verificación de habilidades se realizará inicialmente después de la capacitación y en el marco de tiempo de 3, 6 y 12 meses.
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3 a 6 meses después del entrenamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de noviembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de diciembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CRS-807120
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .