- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01260441
Utdanningsprogram for et familiemedlem på sykehus
31. oktober 2018 oppdatert av: University of Pennsylvania
HLR-opplæring av pasientfamiliemedlemmer som bruker HLR-opplæringsprogram når som helst
Hvert år i USA lider 300 000 mennesker av hjertestans (CA), og av dem er det en dødelighet på 90 %.
Spesielt arrestasjoner utenfor sykehus har 1-5 % overlevelse til sykehusutskrivning.
HLR av høy kvalitet er avgjørende for å senke dødeligheten og øke overlevelsen, men likevel får bare 15-30 % av CA-ofre utenfor sykehuset HLR.
Studier har vist at rask administrasjon av HLR forbedrer resultatene dramatisk.
I en fersk studie fra Sveits doblet HLR overlevelsesraten etter én måned.
Vår studie vil se på å trene familiemedlemmer til hjertepasienter i risiko i ferdighetene til HLR gjennom American Heart Associations (AHA) CPR Anytime Friends and Family Personal Learning Program (CPR Anytime) for å se om disse familiemedlemmene er i stand til å lære og utføre HLR av høy kvalitet i tilfelle deres familiemedlem skulle få hjertestans.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ved å bruke AHAs CPR Anytime-sett, vil vi jobbe med familiemedlemmer til pasienter med høy risiko for en CA for å lære livreddende HLR-ferdigheter.
Vi vil modifisere AHA HLR-videoen ved å bruke de nye AHA-anbefalingene for tilskuere som foreslår at man kun utfører brystkompresjon.
Ved å bruke den originale AHA-videoen og vår modifiserte kun brystkompresjonsvideo, vil vi randomisere familiemedlemmer til pasienter med høy risiko for CA til en av disse gruppene.
Våre forskningsassistenter vil også bli blindet for hvilken video disse forsøkspersonene skal se.
Etter å ha sett videoen vil vi få forsøkspersonene til å utføre HLR på en mannequin ved hjelp av en HLR-opptaksenhet som registrerer brystkompresjonsfrekvens og dybde.
Vi vil følge opp familiemedlemmene etter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder for å se om de beholdt HLR-kunnskapene og ferdighetene sine og for å se om de hadde vært i en situasjon der HLR-kompetansen var nødvendig og vurdere om de utførte ferdighetene sine. eller ikke.
Vi vil også måle antall personer som forsøkspersonene delte CPR Anytime-settene sine med - en mengde kjent som multiplikatoreffekten for å avgjøre om de hadde delt CPR Anytime-settet med familie og venner, og dermed øke det mulige antallet lekpersoner som er trent. i HLR og i sin tur i stand til å utføre HLR ved behov.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
500
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Penn Presbyterian Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19106
- Pennsylvania Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Familiemedlemmer til pasienter med kjent koronarsykdom eller kardiovaskulære risikofaktorer, som diabetes og hypertensjon.
Ekskluderingskriterier:
- Hvis noen er fysisk ute av stand til å gjennomgå HLR-opplæring
- Noen som har fått HLR-opplæring de siste 2 årene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Standard HLR
Enkeltpersoner vil lære standardformen for HLR (30:2, kompresjoner:pust) Hoveddatapunkter som samles inn over ulike trinn er: 1) Komfortnivå ved bruk av HLR 2) Sekundær trening "multiplikatoreffekt" og 3) HLR-ferdigheter
|
Forsøkspersoner vil bli opplært ved hjelp av American Heart Associations Family and Friends CPR Anytime Kit.
Forsøkspersoner vil gjennomgå opplæring på sykehus og vil bli oppfordret til å ta med seg settet hjem for å dele med familiemedlemmer og venner.
Andre navn:
|
Aktiv komparator: Kun brystkompresjoner HLR
Enkeltpersoner vil lære den eneste formen for hjerte- og lungekompresjon (ingen redningspust) Hoveddatapunkter som samles inn i ulike trinn er: 1) Komfortnivå ved bruk av HLR 2) Sekundær trening "multiplikatoreffekt" og 3) HLR-ferdigheter
|
Forsøkspersoner vil bli opplært ved hjelp av American Heart Associations Family and Friends CPR Anytime Kit.
Forsøkspersoner vil gjennomgå opplæring på sykehus og vil bli oppfordret til å ta med seg settet hjem for å dele med familiemedlemmer og venner.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fag selvtillit
Tidsramme: innen 30 minutter etter HLR-trening
|
Vi vil administrere en omfattende undersøkelse av likert-skalaen etter trening for å måle pasientens komfortnivå ved å bruke deres nyervervede HLR-ferdigheter.
|
innen 30 minutter etter HLR-trening
|
Videregående opplæring
Tidsramme: 3 måneders intervaller over en 12 måneders periode
|
I tillegg vil vi administrere en telefonundersøkelse for å måle fagets videregående opplæring gjennom CPR Anytime Kit.
|
3 måneders intervaller over en 12 måneders periode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurdere ferdigheter i HLR
Tidsramme: 3 til 6 måneder etter trening
|
Vi vil vurdere forsøkspersonens HLR-ferdigheter ved å administrere en 2-minutters simulert HLR-ferdighetssjekk tatt opp på en Laerdal Skillreporter ResusciAnne mannequin og videokamera.
Ferdighetssjekken vil bli utført i første omgang etter trening og etter 3-, 6- og 12-måneders tidsramme.
|
3 til 6 måneder etter trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. november 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2010
Først lagt ut (Anslag)
15. desember 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. november 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. oktober 2018
Sist bekreftet
1. oktober 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CRS-807120
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Koronar sykdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Medtronic CardiovascularFullførtArteriosclerosis of coronary artery bypass graftCanada, Forente stater
-
Lawson Health Research InstituteFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftTyskland
-
William Beaumont HospitalsFullførtKoronararteriesykdom | Arteriosclerosis of coronary artery bypass graftForente stater
-
Izmir Bakircay UniversityFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryTyrkia
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryItalia
-
Stanford UniversityAmerican Heart AssociationHar ikke rekruttert ennåAngina pectoris | Mikrovaskulær angina | Vasospastisk angina | Myocardial Bridge of Coronary ArteryForente stater