- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01260441
En familjemedlem på sjukhuset utbildningsprogram för hjärt-lungräddning (HLR).
31 oktober 2018 uppdaterad av: University of Pennsylvania
HLR-utbildning av patientfamiljemedlemmar som använder träningsprogram för hjärt-lungräddning när som helst
Varje år i USA lider 300 000 människor av hjärtstillestånd (CA), och av dem finns en dödlighet på 90 %.
Särskilt arresteringar utanför sjukhus har en överlevnad på 1-5 % till utskrivning från sjukhus.
Högkvalitativ HLR är avgörande för att sänka dödligheten och öka överlevnaden, men ändå får bara 15-30 % av CA-offren utanför sjukhuset HLR.
Studier har visat att snabb administrering av HLR dramatiskt förbättrar resultaten.
I en nyligen genomförd studie från Schweiz fördubblade HLR överlevnad vid en månad.
Vår studie kommer att se till att utbilda familjemedlemmar till hjärtpatienter i riskzonen i färdigheterna inom HLR genom American Heart Associations (AHA) HLR Anytime Friends and Family Personal Learning Program (CPR Anytime) för att se om dessa familjemedlemmar kan lära sig och utföra kvalitets-HLR i händelse av att deras familjemedlem skulle drabbas av ett hjärtstopp.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Med hjälp av AHA:s CPR Anytime-kit kommer vi att arbeta med familjemedlemmar till patienter med hög risk för en CA för att lära oss livräddande HLR-färdigheter.
Vi kommer att modifiera AHA HLR-videon med hjälp av de nya AHA-rekommendationerna för åskådare som föreslår att man endast gör HLR med bröstkompression.
Med hjälp av den ursprungliga AHA-videon och vår modifierade enbart bröstkompressionsvideo kommer vi att randomisera familjemedlemmar till patienter med hög risk för CA till en av dessa grupper.
Våra forskarassistenter kommer också att bli blinda för vilken video dessa försökspersoner kommer att titta på.
Efter att ha sett videon kommer vi att låta försökspersonerna utföra HLR på en skyltdocka med hjälp av en HLR-inspelningsenhet som registrerar bröstkompressionshastighet och djup.
Vi kommer att följa upp familjemedlemmarna vid 3 månader, 6 månader och 12 månader för att se om de behållit sina HLR-kunskaper och färdigheter och för att se om de hade varit i en situation där deras HLR-kunskaper behövdes och bedöma om de utförde sina färdigheter eller inte.
Vi kommer också att mäta antalet personer som försökspersonerna delade sina HLR Anytime-kit med - en kvantitet som kallas multiplikatoreffekten för att avgöra om de hade delat HLR Anytime-kit med familj och vänner, och därmed öka det möjliga antalet lekmän som utbildats i HLR och i sin tur kunna utföra kringstående HLR vid behov.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
500
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Penn Presbyterian Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19106
- Pennsylvania Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Familjemedlemmar till patienter med känd kranskärlssjukdom eller kardiovaskulära riskfaktorer, såsom diabetes och högt blodtryck.
Exklusions kriterier:
- Om någon fysiskt inte kan genomgå HLR-träning
- Någon som har fått HLR-utbildning de senaste 2 åren
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard HLR
Individer kommer att lära sig standardformen för HLR (30:2, kompressioner: andetag) De viktigaste datapunkterna som samlas in i olika steg är: 1) Komfortnivå med att använda HLR 2) Sekundär träning "multiplikatoreffekt" och 3) HLR-färdigheter
|
Försökspersonerna kommer att tränas med hjälp av American Heart Associations Family and Friends CPR Anytime Kit.
Försökspersonerna kommer att genomgå utbildning på sjukhus och kommer att uppmuntras att ta med sig kitet hem för att dela med sina familjemedlemmar och vänner.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Endast bröstkompressioner HLR
Individer kommer att lära sig enbart bröstkompressionsformen av HLR (inga räddningsandningar) Huvuddatapunkter som samlas in i olika steg är: 1) Komfortnivå med att använda HLR 2) Sekundär träning "multiplikatoreffekt" och 3) HLR-färdigheter
|
Försökspersonerna kommer att tränas med hjälp av American Heart Associations Family and Friends CPR Anytime Kit.
Försökspersonerna kommer att genomgå utbildning på sjukhus och kommer att uppmuntras att ta med sig kitet hem för att dela med sina familjemedlemmar och vänner.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ämnet självförtroende
Tidsram: inom 30 minuter efter HLR-träning
|
Vi kommer att administrera en omfattande poängundersökning i likert-skala efter träning för att mäta försökspersonens komfortnivå med hjälp av deras nyförvärvade HLR-färdigheter.
|
inom 30 minuter efter HLR-träning
|
|
Sekundär utbildning
Tidsram: 3 månaders steg under en 12 månaders tidsperiod
|
Dessutom kommer vi att administrera en telefonenkät för att mäta ämnets sekundära utbildning genom CPR Anytime Kit.
|
3 månaders steg under en 12 månaders tidsperiod
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedöma HLR-färdigheter
Tidsram: 3 till 6 månader efter träning
|
Vi kommer att bedöma försökspersonens HLR-färdigheter genom att administrera en 2-minuters simulerad HLR-färdighetskontroll inspelad på en Laerdal Skillreporter ResusciAnne skyltdocka och videokamera.
Kompetenskontrollen kommer att genomföras initialt efter utbildningen och efter 3-, 6- och 12-månadersperioden.
|
3 till 6 månader efter träning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 november 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2010
Första postat (Uppskatta)
15 december 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 november 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2018
Senast verifierad
1 oktober 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CRS-807120
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .