- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01260441
Een opleidingsprogramma voor cardiopulmonale reanimatie (CPR) van familieleden in het ziekenhuis
31 oktober 2018 bijgewerkt door: University of Pennsylvania
CPR-voorlichting aan familieleden van patiënten met behulp van het CPR Anytime-trainingsprogramma
Elk jaar lijden in de Verenigde Staten 300.000 mensen aan een hartstilstand, en van hen is er een sterftecijfer van 90%.
Vooral arrestaties buiten het ziekenhuis hebben een overlevingskans van 1-5% tot ontslag uit het ziekenhuis.
Hoogwaardige reanimatie is cruciaal om het sterftecijfer te verlagen en de overleving te vergroten, maar slechts 15-30% van de CA-slachtoffers buiten het ziekenhuis krijgt reanimatie door omstanders.
Studies hebben aangetoond dat een snelle toediening van reanimatie de resultaten drastisch verbetert.
In een recente studie uit Zwitserland verdubbelde reanimatie door leken het overlevingspercentage na één maand.
Onze studie zal proberen familieleden van risicovolle hartpatiënten te trainen in de vaardigheden van reanimatie via het CPR Anytime Friends and Family Personal Learning Program (CPR Anytime) van de American Heart Association (AHA) om te zien of deze familieleden in staat zijn om te leren en hoogwaardige reanimatie uitvoeren in het geval dat hun familielid een hartstilstand krijgt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Met behulp van de CPR Anytime-kit van de AHA werken we samen met familieleden van patiënten met een hoog risico voor een CA om levensreddende reanimatievaardigheden te leren.
We passen de AHA-reanimatievideo aan met behulp van de nieuwe AHA-aanbevelingen voor omstanders, waarin wordt voorgesteld om alleen reanimatie met borstcompressie toe te passen.
Met behulp van de originele AHA-video en onze aangepaste video met alleen borstcompressie, zullen we familieleden van patiënten met een hoog risico op CA willekeurig verdelen over een van deze groepen.
Ook worden onze onderzoeksassistenten geblindeerd naar welke video deze proefpersonen kijken.
Na het bekijken van de video laten we de proefpersonen reanimeren op een mannequin met behulp van een reanimatie-opnameapparaat dat de snelheid en diepte van de borstcompressie registreert.
We zullen de gezinsleden na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden opvolgen om te zien of ze hun reanimatiekennis en -vaardigheden hebben behouden en om te zien of ze in een situatie zijn geweest waarin hun reanimatievaardigheden nodig waren en om te beoordelen of ze hun vaardigheden hebben uitgevoerd of niet.
We zullen ook het aantal mensen meten met wie de proefpersonen hun CPR Anytime-kits deelden - een grootheid die bekend staat als het vermenigvuldigingseffect om te bepalen of ze de CPR Anytime-kit hadden gedeeld met hun familie en vrienden, waardoor het mogelijke aantal getrainde leken toeneemt in reanimatie en op zijn beurt in staat om reanimatie van omstanders uit te voeren indien nodig.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
500
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Penn Presbyterian Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19106
- Pennsylvania Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Familieleden van patiënten met bekende coronaire aandoeningen of cardiovasculaire risicofactoren, zoals een voorgeschiedenis van diabetes en hypertensie.
Uitsluitingscriteria:
- Als iemand fysiek niet in staat is om een reanimatietraining te volgen
- Iemand die de afgelopen 2 jaar een reanimatietraining heeft gevolgd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Standaard reanimatie
Individuen leren de standaardvorm van reanimatie (30:2, compressies:ademhalingen). De belangrijkste gegevenspunten die in verschillende stappen worden verzameld, zijn: 1) Comfortniveau bij het gebruik van reanimatie 2) Secundaire training "vermenigvuldigingseffect" en 3) Reanimatievaardigheden
|
De proefpersonen zullen worden getraind met behulp van de Family and Friends CPR Anytime Kit van de American Heart Association.
De proefpersonen krijgen een opleiding in het ziekenhuis en worden aangemoedigd om de kit mee naar huis te nemen om te delen met hun familieleden en vrienden.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Alleen borstcompressies reanimatie
Individuen leren reanimatie alleen met borstcompressie (geen beademingen). De belangrijkste gegevenspunten die in verschillende stappen worden verzameld, zijn: 1) Comfortniveau bij het gebruik van reanimatie 2) Secundaire training "vermenigvuldigingseffect" en 3) Reanimatievaardigheden
|
De proefpersonen zullen worden getraind met behulp van de Family and Friends CPR Anytime Kit van de American Heart Association.
De proefpersonen krijgen een opleiding in het ziekenhuis en worden aangemoedigd om de kit mee naar huis te nemen om te delen met hun familieleden en vrienden.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderwerp Zelfvertrouwen
Tijdsspanne: binnen 30 minuten na reanimatietraining
|
We zullen na de training een uitgebreide likert-schaalscore-enquête uitvoeren om het comfortniveau van de proefpersoon te meten met behulp van hun nieuw verworven reanimatievaardigheden.
|
binnen 30 minuten na reanimatietraining
|
|
Secundaire opleiding
Tijdsspanne: Stappen van 3 maanden over een periode van 12 maanden
|
Daarnaast zullen we een telefonische enquête afnemen om de secundaire training van de proefpersoon te meten via de CPR Anytime Kit.
|
Stappen van 3 maanden over een periode van 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reanimatievaardigheden beoordelen
Tijdsspanne: 3 tot 6 maanden na de training
|
We zullen de reanimatievaardigheden van de proefpersoon beoordelen door een gesimuleerde reanimatievaardigheidscontrole van 2 minuten uit te voeren, opgenomen op een Laerdal Skillreporter ResusciAnne-mannequin en videocamera.
De vaardigheidscheck wordt in eerste instantie na de training uitgevoerd en in het tijdsbestek van 3, 6 en 12 maanden.
|
3 tot 6 maanden na de training
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 november 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 december 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
15 december 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 november 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 oktober 2018
Laatst geverifieerd
1 oktober 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CRS-807120
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .