- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01260441
Kórházon belüli családtagok kardiopulmonális újraélesztési (CPR) oktatási programja
2018. október 31. frissítette: University of Pennsylvania
CPR oktatás a betegek családtagjai számára CPR Anytime képzési program segítségével
Az Egyesült Államokban évente 300 000 ember szenved szívmegállásban (CA), és közülük 90%-os a halálozási arány.
Különösen a kórházon kívüli letartóztatások 1-5%-os túlélési aránya van a kórházi elbocsátásig.
A jó minőségű CPR kulcsfontosságú a halálozási arány csökkentése és a túlélés növelése szempontjából, ennek ellenére a kórházon kívüli CA-áldozatok mindössze 15-30%-a részesül a kívülálló CPR-ben.
Tanulmányok kimutatták, hogy a CPR azonnali beadása drámaian javítja az eredményeket.
Egy közelmúltban Svájcban végzett tanulmányban a laikus szemlélő CPR megduplázta a túlélési arányt egy hónap alatt.
Tanulmányunk célja, hogy a veszélyeztetett szívbetegek családtagjait az American Heart Association (AHA) CPR Anytime Friends and Family Personal Learning Programja (CPR Anytime) segítségével megtanítsa a CPR készségeire, hogy kiderüljön, ezek a családtagok képesek-e tanulni és minőségi újraélesztést végezzen arra az esetre, ha családtagja szívmegállást szenvedne.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az AHA CPR Anytime készletének használatával olyan betegek családtagjaival dolgozunk együtt, akiknek nagy kockázata van a CA számára, hogy életmentő CPR-készségeket sajátítsunk el.
Módosítjuk az AHA CPR videót az új AHA ajánlások alapján, amelyek csak mellkaskompressziós CPR-t javasolnak.
Az eredeti AHA-videó és a módosított csak mellkaskompressziós videónk felhasználásával a CA-ra magas kockázatú betegek családtagjait véletlenszerűen e csoportok valamelyikébe soroljuk.
Kutatási asszisztenseink arra is vakok lesznek, hogy ezek az alanyok melyik videót nézik.
A videó megtekintése után az alanyokkal újraélesztést végeznek egy manöken egy olyan CPR-rögzítő készülékkel, amely rögzíti a mellkaskompressziós arányt és a mélységet.
3 hónapos, 6 hónapos és 12 hónapos korban követjük a családtagokat, hogy megtudjuk, megőrizték-e CPR tudásukat és készségeiket, és megvizsgáljuk, hogy kerültek-e olyan helyzetbe, amikor szükség volt CPR készségeikre, és felmérjük, hogy teljesítették-e készségeiket. vagy nem.
Mérjük azt is, hogy az alanyok hány emberrel osztották meg CPR Anytime készleteiket – ezt a mennyiséget multiplikátor hatásnak nevezik, hogy megállapítsuk, megosztották-e a CPR Anytime készletet családjukkal és barátaikkal, ezáltal növelve a képzett laikusok lehetséges számát. CPR-ben, és szükség esetén képes a mellékes CPR-re.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
500
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Penn Presbyterian Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19106
- Pennsylvania Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ismert koszorúér-betegségben vagy szív- és érrendszeri kockázati tényezőkben szenvedő betegek családtagjai, például cukorbetegség és magas vérnyomás.
Kizárási kritériumok:
- Ha valaki fizikailag nem képes részt venni CPR tréningen
- Valaki, aki az elmúlt 2 évben CPR képzésben részesült
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Normál CPR
Az egyének megtanulják az újraélesztés szabványos formáját (30:2, kompressziók: lélegzések). A különböző lépésekben gyűjtött főbb adatpontok a következők: 1) Komfort szint az újraélesztés használatával 2) Másodlagos képzési „sokszorozó hatás” és 3) CPR készségek
|
Az alanyok képzése az American Heart Association Family and Friends CPR Anytime Kit segítségével történik.
Az alanyok kórházi képzésen vesznek részt, és arra ösztönzik őket, hogy vigyék haza a készletet, hogy megosszák családtagjaikkal és barátaikkal.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Csak mellkasi kompressziók CPR
Az egyének megtanulják az újraélesztés mellkaskompressziós formáját (nincs mentőlégzés). A főbb adatpontok, amelyeket különböző lépésekben gyűjtenek a következők: 1) Komfort szint az újraélesztés használatával 2) Másodlagos edzés "sokszorozó hatás" és 3) CPR készségek
|
Az alanyok képzése az American Heart Association Family and Friends CPR Anytime Kit segítségével történik.
Az alanyok kórházi képzésen vesznek részt, és arra ösztönzik őket, hogy vigyék haza a készletet, hogy megosszák családtagjaikkal és barátaikkal.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tantárgy Önbizalom
Időkeret: az újraélesztési edzést követő 30 percen belül
|
Átfogó edzés utáni Likert skála pontozásos felmérést végzünk, hogy mérjük az alany kényelmi szintjét az újonnan megszerzett CPR-készségeik segítségével.
|
az újraélesztési edzést követő 30 percen belül
|
|
Középfokú képzés
Időkeret: 3 hónapos lépésekben 12 hónapos időszak alatt
|
Ezen kívül telefonos felmérést is lebonyolítunk, hogy mérjük az alany középfokú képzését a CPR Anytime Kit segítségével.
|
3 hónapos lépésekben 12 hónapos időszak alatt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
CPR készségek felmérése
Időkeret: 3-6 hónappal a képzés után
|
Az alany újraélesztési készségeit egy 2 perces szimulált CPR készségellenőrzéssel mérjük fel, amelyet egy Laerdal Skillreporter ResusciAnne próbababával és videokamerával rögzítettünk.
A készségek ellenőrzésére kezdetben a képzés után, valamint 3, 6 és 12 hónapos időkeretben kerül sor.
|
3-6 hónappal a képzés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. november 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. december 13.
Első közzététel (Becslés)
2010. december 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. november 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 31.
Utolsó ellenőrzés
2018. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CRS-807120
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .