Flexibilita, účinnost a bezpečnost skládacího kapsulárního sklivce při léčbě těžkého oddělení sítnice

Kritéria pro zařazení:

1. věkové rozmezí od 18 do 65 let, refrakční vada menší než ±3D
2. Korigovaná zraková ostrost menší než 0,05
3. axiální délka oka je 16 až 25 mm

4. těžké odchlípení sítnice, které nelze léčit současným umělým sklivcem:

   1. Těžká jednostranná oční perforující poranění, sdružená odchlípení sítnice nebo choroidey byla důsledkem ruptury sítnice nebo retinálního choroidálního krvácení.
   2. Těžká poranění při jednostranné ruptuře oka mají za následek defekt sítnice nebo cévnatky.
   3. Obrovská poranění při ruptuře zadní sklery, která nelze opravit.
   4. Silikonový olej nelze při neúplném opětovném připevnění na dlouhou dobu vyjmout.
   5. Účastníci podstoupili operaci odchlípení sítnice a tamponádu silikonového oleje dvakrát nebo vícekrát, nicméně po odstranění silikonového oleje dochází k opětovnému odchlípení sítnice.
5. Účastníci mohou pochopit cíl tohoto klinického hodnocení a podepsat informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

1. Účastníci mají alergii na silikagel nebo diatézu jizev
2. entoftalmie
3. uveitida
4. Kontralaterální oko prodělalo nitrooční operaci
5. nekontrolovatelné jiné oční choroby
6. Korigovaná zraková ostrost kontralaterálního oka menší než 0,4
7. Proliferativní diabetická retinopatie
8. čočka cílového oka je průhledná
9. Závažná dysfunkce srdce, plic, jater a ledvin
10. těhotenství, příprava na těhotenství během klinického hodnocení a kojení ženy
11. zneužívání drog nebo alkoholismus
12. se před screeningem této studie účastnilo klinického hodnocení jiného léku nebo zdravotnických prostředků
13. Jakýkoli výzkumný lékař se domnívá, že stav účastníků bude bránit klinickému hodnocení – náchylní k duševnímu stresu, ztrátě kontroly nálady, depresi atd.
14. Přilnavost pacientů je tak špatná, že studijní postupy nelze dokončit