Elastyczność, skuteczność i bezpieczeństwo składanego ciała szklistego torebki w leczeniu ciężkiego odwarstwienia siatkówki

Kryteria przyjęcia:

1. przedział wiekowy od 18 do 65 lat, błąd refrakcji mniejszy niż ±3D
2. Skorygowana ostrość wzroku mniejsza niż 0,05
3. długość osiowa oka wynosi od 16 do 25 mm

4. ciężkie odwarstwienie siatkówki, którego nie można leczyć obecnym sztucznym ciałem szklistym:

   1. Ciężkie jednostronne perforacje gałki ocznej, złożone odwarstwienia siatkówki lub naczyniówki w wyniku pęknięcia siatkówki lub krwotoku do siatkówki.
   2. Ciężkie jednostronne uszkodzenia gałki ocznej skutkują uszkodzeniem siatkówki lub naczyniówki.
   3. Olbrzymie uszkodzenia tylnej części twardówki, których nie można naprawić.
   4. Oleju silikonowego nie można wyjąć przez długi czas z niepełnym ponownym założeniem.
   5. Uczestnicy przeszli operację odwarstwienia siatkówki i tamponadę oleju silikonowego dwa lub więcej razy, jednak po usunięciu oleju silikonowego siatkówka ponownie się odkleja.
5. Uczestnicy mogą zrozumieć cel tego badania klinicznego i podpisać formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

1. Uczestnicy mają alergię na żel krzemionkowy lub skazę bliznowatą
2. entoftalmia
3. zapalenie błony naczyniowej oka
4. Kontralateralne oko cierpiało na operację wewnątrzgałkową
5. niekontrolowane inne choroby oczu
6. Skorygowana ostrość wzroku drugiego oka mniejsza niż 0,4
7. Proliferacyjna retinopatia cukrzycowa
8. soczewka oka docelowego jest przezroczysta
9. Poważna dysfunkcja serca, płuc, wątroby i nerek
10. ciąża, przygotowanie do ciąży w trakcie badania klinicznego i karmienie piersią
11. nadużywanie narkotyków lub alkoholizm
12. uczestniczył w badaniu klinicznym innego leku lub wyrobu medycznego przed badaniem przesiewowym tego badania
13. Lekarze prowadzący badania uważają, że stan uczestników będzie utrudniał badanie kliniczne — skłonność do stresu psychicznego, utrata kontroli nad nastrojem, depresja itp.
14. Przestrzeganie zaleceń przez pacjentów jest tak słabe, że nie można ukończyć procedur badawczych