- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01263184
Příznaky degenerace v rameni vozíčkářů (Sodisow)
Längsschnittstudie Zur Belastungsinduzierten Anpassung, Schädigung Oder Degeneration Der Schulter Bei Rollstuhlathleten/-Innen
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Síla na ramenní kloub je vysoká u handicapovaných lidí, kteří používají invalidní vozíky. Prevalence chronické bolesti ramene u vozíčkářů je až 50–80 %. Zejména paraplegie vyvinutá v dospělosti je predisponována k bolestem ramene. Důvodem je krátká adaptační doba tkáně. Svalová dysbalance v ramenním kloubu přenáší chronickou bolest. Riziko chronické bolesti ramen u uživatelů invalidních vozíků roste, což je způsobeno nedostatkem času na zotavení. Po cvičení jsou vozíčkáři závislí na svých bedrech, aby zvládli svůj každodenní život. Požadavkem této studie je identifikovat determinanty patologií ramene. Předčasné nálezy v patologických změnách vyšetření magnetickou rezonancí, svalové dysbalanci, klinických testech a/nebo ultrazvukových vyšetřeních vedou k určitým závěrům. Výsledky by měly být použity k získání dlouhodobých situací bez poruch pro sportující uživatele invalidních vozíků.
Vědecké pozadí: Mezinárodní publikace vykazují relativně jednotné výsledky. Paraplegičtí lidé a nehendikepovaní vysoce výkonní sportovci při sportech nad hlavou vykazují kumulativní patologické nálezy na snímcích MRI. Mezi nálezy na MRI a klinickými příznaky existuje jen malá korelace. Není známo, jak silný je dopad nálezů MRI na rozvoj dlouhodobé poruchy ramene u uživatelů invalidního vozíku. Měření izokinetické síly je adekvátním vyšetřením paraplegiků k posouzení funkce ramene.
Nálezy u nezdravotně postižených vysoce výkonných sportovců: 40 % asymptomatických vysoce výkonných sportovců ve sportech nad hlavou vykazuje patologii rotátorové manžety v dominantní paži na MRI (0 % v nedominantní paži) (Connor et al. 2003). 10 asymptomatických hráčů College Baseballu prošlo klinickým a MRI vyšetřením (Halbrecht et al. 1999). Prokázala patologické nálezy rotátorové manžety dominantní strany v 7 z 10 případů. Nálezy na MRI nekorelovaly ani se symptomy, ani s úrovní nestability.
30 asymptomatických sportovců z 52 kajakářů na dlouhé vzdálenosti bylo vyšetřeno pomocí MRI ramene (Hagemann et al. 2004). 13 asymptomatických kajakářů vykazovalo patologické nálezy na MRI. Autoři dospěli k závěru, že objektivní nálezy na MRI a subjektivní diskomfort spolu příliš nekorelují.
30 vysoce výkonných házenkářů vykazovalo nízkou korelaci mezi nálezy na MRI a klinickými příznaky (Jost et al. 2005). 93 % mělo patologické nálezy na MRI, ale pouze 37 % bylo symptomatických.
Tyto studie eliminují, že klinické příznaky a subjektivní dojmy, které se objevují v kariéře sportovců, nejsou dobře diagnostikovány pomocí MRI. Nelze učinit prohlášení o dlouhodobých účincích natržení rotátorové manžety. Kelly a kol. poskytla důkaz o natržení rotátorové manžety na MRI u 12 nesportujících lidí. 6 z nich bylo symptomatických, 6 nebylo symptomatických. Subjekty, které byly symptomatické, vykazovaly v EMG diagnostice nižší aktivaci M. suprascapularis a vyšší aktivaci M. trapezius, M. supraspinatus a infraspinatus. Navzdory srovnatelným výsledkům MRI vykazovali asymptomatičtí jedinci odlišné vzorce inervace rotátorové manžety než symptomatičtí jedinci. To by mohlo vést k rozvoji svalové dysbalance nebo dlouhodobých defektů u asymptomatického pacienta. 14 hráčů baseballu, kteří neměli žádné zranění ramene v rameni, podstoupilo vyšetření magnetickou rezonancí (Miniaci et al. 2002). 22 z 28 vyšetřených ramen vykazovalo patologický nález na labru. 10 z těchto sportovců bylo asymptomatických. Toto je další příklad značného rozdílu v pociťovaném nepohodlí a nálezech MRI. Toto prohlášení se nezaměřuje na dlouhodobé poruchy.
MRI vyšetření u paraplegiků: Escobedo et al. provedli studii, ve které vyšetřili 26 symptomatických paraplegiků s magnetickou rezonancí na ramenou. Nálezy MRI byly porovnány se 17 pacienty bez postižení, kteří měli také symptomatická ramena (Escobedo et al. 1997). 73 % symptomatických paraplegiků (59 % nepostižených) vykazovalo natržení rotátorové manžety nebo následné poruchy na MRI vyšetření. 38 % zraněných mělo mnohočetné poruchy.
Boninger a kol. porovnal silový příkon na vozíku s nálezy MRI u 14 paraplegiků, kterým bylo v průměru 33 let. Subjekty byly asymptomatické a bez předchozích poranění ramene (Boninger et al. 2003). V intervalu 2 let byly prováděny MRI skeny. Subjekty se studie účastnily v průměru 10 let po poranění páteře.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Lower Saxony
-
Hannover, Lower Saxony, Německo, 30625
- Nábor
- Institute of Sportsmedicine
-
Kontakt:
- Hauke Horstmann
- Telefonní číslo: 0049 - 511 - 532 - 5499
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hauke Horstmann
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Thomas Weitzel
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- schopnost sportovat
Kritéria vyloučení:
- neschopnost sportovat
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
sportovní vozíčkáři
|
|
sportovní bez handicapu
|
|
nesportovní vozíčkáři
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Maximální pevnost měřená při měření izokinetického výkonu
Časové okno: 2 hodiny
|
2 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
dotazník: index bolesti vozíčkářů a konstantní skóre
Časové okno: 15 minut
|
15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5442 - Az 070402/0911
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest ramene
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína