- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01263184
Symptomer på degenerasjon i skulderen til rullestolbrukere (Sodisow)
Längsschnittstudie Zur Belastungsinduzierten Anpassung, Schädigung Oder Degeneration Der Schulter Bei Rollstuhlathleten/-Innen
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Kraften på skulderleddet er høy hos funksjonshemmede som bruker rullestol. Forekomsten av kroniske skuldersmerter for rullestolbrukere er så høy som 50-80 %. Spesielt paraplegi utviklet i voksne år er disponert for skuldersmerter. Årsaken er den korte tilpasningstiden til vevet. Dysbalansemuskulatur i skulderleddet formidler kroniske smerter. Risikoen for kroniske skuldersmerter øker for rullestolbrukere, forårsaket av manglende restitusjonstid. Etter å ha trent rullestolbrukere er avhengige av skuldrene for å klare hverdagen. Forespørselen til denne studien er å identifisere determinantene for skulderpatologier. For tidlige funn i patologiske endringer av MR-skanning, muskeldysbalanse, kliniske tester og/eller ultralydskanninger fører til visse konklusjoner. Resultatene bør brukes til å få langvarige lidelsesfrie situasjoner for sportslige rullestolbrukere.
Vitenskapelig bakgrunn: Internasjonale publikasjoner viser relativt ensartede resultater. Paraplegiske mennesker og ikke-funksjonshemmede idrettsutøvere med høy ytelse i overheadsport viser kumulative patologiske funn i MR-skanninger. Det er kun en liten sammenheng mellom MR-funn og kliniske symptomer. Det er ikke kjent hvor stor virkningen av MR-funn har for å utvikle en langvarig lidelse i skulderen til rullestolbrukere. Isokinetisk kraftmåling er en adekvat undersøkelse av paraplegiske mennesker for å evaluere funksjonen til skulderen.
Funn hos ikke-funksjonshemmede høyprestasjonsidrettsutøvere: 40 % av de asymptomatiske høyprestasjonsidrettsutøverne i overhead-idretter viser patologier av deres rotatorcuff i den dominante armen ved MR (0 % i den ikke-dominante armen) (Connor et al. 2003). 10 asymptomatiske College Baseball-spillere gjennomgikk klinisk og MR-undersøkelse (Halbrecht et al. 1999). Den viste patologiske funn rotatormansjetten på den dominerende siden i 7 av 10 tilfeller. Funnene i MR korrelerte verken med symptomer eller nivået av ustabilitet.
30 asymptomatiske idrettsutøvere av 52 langdistansepadlere ble undersøkt med skulder-MR (Hagemann et al. 2004). 13 asymptomatiske kajakkpadlere viste patologiske funn ved MR. Forfatterne konkluderte med at objektive MR-funn og subjektivt ubehag ikke er sterkt korrelert.
30 høypresterende håndballspillere viste lav korrelasjon mellom MR-funn og kliniske symptomer (Jost et al. 2005). 93 % hadde patologiske MR-funn, men bare 37 % var symptomatiske.
Disse studiene eliminerer at de kliniske symptomene og de subjektive inntrykkene, som dukker opp i karrieren til idrettsutøvere, ikke er godt diagnostisert av MR. Uttalelser om langtidseffekter av revner i rotatormansjetten kan ikke gis. Kelly et al. ga bevis på revner i rotatorcuff i MR av 12 ikke-idrettsutøvende personer. 6 av dem var symptomatiske, 6 var ikke symptomatiske. Forsøkspersonene som var symptomatiske viste lavere aktivering av M. suprascapularis og høyere aktivering av M. trapezius, M. supraspinatus og infraspinatus ved EMG-diagnose. Til tross for sammenlignbare MR-resultater viste asymptomatiske forsøkspersoner andre mønstre av innervering av rotatorcuff enn symptomatiske forsøkspersoner. Dette kan føre til utvikling av muskeldysbalanse eller langvarige defekter hos den asymptomatiske pasienten. 14 baseballspillere, som ikke hadde noen skulderskade ved skulderen, fikk MR-skanning (Miniaci et al. 2002). 22 av de 28 undersøkte skuldrene viste patologiske funn ved labrum. 10 av disse utøverne var asymptomatiske. Dette er nok et eksempel på den betydelige forskjellen i følt ubehag og MR-funnene. Denne uttalelsen fokuserer ikke på langvarige lidelser.
MR-undersøkelser hos paraplegikere: Escobedo et al. gjorde en studie der de undersøkte 26 symptomatiske paraplegikere med MR-skanning på skuldrene. MR-funnene ble sammenlignet med 17 ikke-funksjonshemmede personer, som også hadde symptomatiske skuldre (Escobedo et al. 1997). 73 % av de symptomatiske paraplegiene (59 % av de ikke funksjonshemmede) viste revner i rotatormansjetten eller følgende lidelser i MR-skanningen. 38 % av de skadde var flere lidelser.
Boninger et al. sammenlignet krafttilførselen på rullestolen med MR-funn hos 14 paraplegikere, som i gjennomsnitt var 33 år gamle. Forsøkspersonene var asymptomatiske og uten tidligere skulderskader (Boninger et al. 2003). I intervaller på 2 år ble det gjort MR-skanninger. Forsøkspersonene deltok i studien i gjennomsnitt 10 år etter skade på ryggraden.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Lower Saxony
-
Hannover, Lower Saxony, Tyskland, 30625
- Rekruttering
- Institute of Sportsmedicine
-
Ta kontakt med:
- Hauke Horstmann
- Telefonnummer: 0049 - 511 - 532 - 5499
-
Hovedetterforsker:
- Hauke Horstmann
-
Underetterforsker:
- Thomas Weitzel
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- evne til å drive med sport
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til å drive med sport
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
sportslige rullestolbrukere
|
sportslig ikke funksjonshemmet
|
ikke-sportslige rullestolbrukere
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Maksimal styrke målt i isokinetisk kraftmåling
Tidsramme: 2 timer
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
spørreskjema: rullestolbrukere smerteindeks og konstant poengsum
Tidsramme: 15 minutter
|
15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5442 - Az 070402/0911
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Skuldersmerte
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
University Hospitals, LeicesterFullførtMagesmerter | Abdominal Myofascial Pain Syndrome (AMPS) | Abdominal Plane Blocks (APB)Storbritannia
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullførtMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddTyrkia