- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01263184
A tolószéket használók vállának degenerációjának tünetei (Sodisow)
Längsschnittstudie Zur Belastungsinduzierten Anpassung, Schädigung Oder Degeneration Der Schulter Bei Rollstuhlathleten/-Innen
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A tolószéket használó fogyatékos embereknél nagy a vállízületre ható erő. A krónikus vállfájdalmak előfordulási gyakorisága a kerekesszékesek körében 50-80%. Különösen a felnőtt években kialakult paraplegia hajlamos a vállfájdalmakra. Ennek oka a szövet rövid adaptációs ideje. A vállízület izomzatának egyensúlyhiánya krónikus fájdalmat közvetít. A tolószékesek körében a krónikus vállfájdalmak kockázata növekszik a gyógyulási idő hiánya miatt. Edzés után a kerekesszékesek a vállukra támaszkodnak mindennapi életük intézésében. A tanulmány célja a vállpatológiák meghatározó tényezőinek azonosítása. Az MRI-vizsgálatok kóros elváltozásainak korai leletei, az izomkiegyensúlyozatlanság, a klinikai vizsgálatok és/vagy az ultrahang-vizsgálatok bizonyos következtetésekhez vezetnek. Az eredményeket arra kell használni, hogy a sportos kerekesszéket használók számára hosszú távú zavarmentes helyzeteket kapjunk.
Tudományos háttér: A nemzetközi publikációk viszonylag egységes eredményeket mutatnak. Paraplegiás emberek és nem fogyatékkal élő, nagy teljesítményű sportolók a felső sportágakban kumulatív patológiás leleteket mutatnak az MRI-vizsgálatokon. Az MRI-leletek és a klinikai tünetek között csak kismértékű korreláció van. Nem ismert, hogy az MRI-leletek milyen súlyos hatással vannak a tolószéket használók vállának hosszú távú rendellenességének kialakulására. Az izokinetikus erőmérés a bénult emberek megfelelő vizsgálata a váll funkciójának értékeléséhez.
Eredmények nem fogyatékos, nagy teljesítményű sportolókban: a tünetmentes, magas teljesítményű sportolók 40%-ánál a domináns karban lévő rotátor mandzsetta patológiás volt az MRI-vizsgálat során (0% a nem domináns karban) (Connor et al. 2003). 10 tünetmentes College Baseball játékos esett át klinikai és MRI vizsgálaton (Halbrecht et al. 1999). 10-ből 7 esetben a domináns oldal rotátor mandzsettáját mutatta kóros leletekkel. Az MRI leletei nem korreláltak sem a tünetekkel, sem az instabilitás szintjével.
52 hosszú távú kajakos közül 30 tünetmentes sportolót vizsgáltak meg váll MRI-vel (Hagemann et al. 2004). 13 tünetmentes kajakos MR-vizsgálata kóros leletet mutatott. A szerzők arra a következtetésre jutottak, hogy az objektív MRI leletek és a szubjektív diszkomfort nem szorosan korrelálnak egymással.
30 nagy teljesítményű kézilabdázó alacsony korrelációt mutatott az MRI leletek és a klinikai tünetek között (Jost et al. 2005). 93%-uk volt patológiás MRI-lelet, de csak 37%-uk volt tünet.
Ezek a vizsgálatok kiküszöbölik, hogy a sportolók pályafutása során felmerülő klinikai tünetek és szubjektív benyomások nem jól diagnosztizálhatók MRI-vel. A rotátor mandzsetta szakadásának hosszú távú hatásairól nem lehet nyilatkozni. Kelly et al. 12 nem sportoló ember MRI-jében bizonyítékot szolgáltatott a rotátor mandzsetta szakadásaira. Közülük 6 tüneti, 6 nem volt tünet. A tünetekkel járó alanyok a M. suprascapularis alacsonyabb és a M. trapezius, M. supraspinatus és infraspinatus magasabb aktivációját mutatták az EMG-diagnosztikában. Az összehasonlítható MRI-eredmények ellenére a tünetmentes alanyok a rotátor mandzsetta beidegzése eltérő mintázatot mutatott, mint a tünetmentes alanyok. Ez izomkiegyensúlyozatlanság kialakulásához vagy hosszú távú rendellenességekhez vezethet a tünetmentes betegben. 14 baseballjátékos, akiknek nem volt vállsérülése a vállánál, MRI-vizsgálatot végeztek (Miniaci et al. 2002). A 28 vizsgált váll közül 22-en mutattak patológiás leletet a labrumban. E sportolók közül 10 tünetmentes volt. Ez egy másik példa az érzett kényelmetlenség és az MRI-leletek jelentős különbségére. Ez a kijelentés nem a hosszú távú rendellenességekre összpontosít.
MRI vizsgálatok bénulásban: Escobedo et al. végeztek egy tanulmányt, amelyben 26 tüneti paraplegikust vizsgáltak meg MRI-vizsgálattal a vállukon. Az MRI leleteket 17 nem fogyatékkal élő alanyéval hasonlították össze, akiknek a vállak is tünetmentesek voltak (Escobedo et al. 1997). A tünetekkel járó paraplegikusok 73%-a (a nem rokkantok 59%-a) rotátorköpeny-szakadást vagy ezt követő rendellenességet mutatott az MRI-vizsgálat során. A sérültek 38%-a többszörös rendellenesség volt.
Boninger et al. Összehasonlította a kerekesszékre kifejtett erőt az MRI-leletekkel 14 bénásban, akik átlagosan 33 évesek voltak. Az alanyok tünetmentesek voltak, és nem voltak korábban vállsérüléseik (Boninger et al. 2003). 2 éves időközönként MRI-vizsgálatot végeztek. Az alanyok átlagosan 10 évvel a gerinc sérülése után vettek részt a vizsgálatban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Lower Saxony
-
Hannover, Lower Saxony, Németország, 30625
- Toborzás
- Institute of Sportsmedicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Hauke Horstmann
- Telefonszám: 0049 - 511 - 532 - 5499
-
Kutatásvezető:
- Hauke Horstmann
-
Alkutató:
- Thomas Weitzel
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- sportolási képesség
Kizárási kritériumok:
- sportolási képtelenség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
sportos kerekesszékesek
|
sportos nem mozgássérült
|
nem sportos kerekesszékesek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Izokinetikus teljesítménymérésben mért maximális szilárdság
Időkeret: 2 óra
|
2 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
kérdőív: kerekesszékesek fájdalomindex és állandó pontszám
Időkeret: 15 perc
|
15 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5442 - Az 070402/0911
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vállfájdalom
-
Encore Medical, L.P.BefejezveRotátormandzsetta artropátia | Sikertelen Total Shoulder | Sikertelen félízületi műtétEgyesült Államok
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína