- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01263184
Symptomen van degeneratie in de schouder van rolstoelgebruikers (Sodisow)
Längsschnittstudie Zur Belastungsinduzierten Anpassung, Schädigung Oder Degeneration Der Schulter Bei Rollstuhlathleten/-Innen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De kracht op het schoudergewricht is hoog bij gehandicapten die rolstoelen gebruiken. De prevalentie van chronische schouderpijn bij rolstoelgebruikers is zo hoog als 50-80%. Vooral dwarslaesie ontwikkeld in volwassen jaren is vatbaar voor schouderpijn. De reden is de korte aanpassingstijd van het weefsel. Disbalansmusculatuur bij het schoudergewricht brengt chronische pijn over. Het risico op chronische schouderpijn neemt toe voor rolstoelgebruikers, veroorzaakt door het gebrek aan hersteltijd. Na het sporten zijn rolstoelgebruikers afhankelijk van hun schouders om hun dagelijks leven te beheersen. Het doel van deze studie is om de determinanten van schouderpathologieën te identificeren. Vroegrijpe bevindingen in pathologische veranderingen van MRI-scans, spierdisbalans, klinische tests en/of echografieën leiden tot bepaalde conclusies. De resultaten zouden gebruikt moeten worden om langdurige stoornisvrije situaties te krijgen voor sportieve rolstoelgebruikers.
Wetenschappelijke achtergrond: Internationale publicaties laten relatief uniforme resultaten zien. Mensen met een dwarslaesie en niet-gehandicapte topsporters in bovenhandse sporten vertonen cumulatieve pathologische bevindingen in MRI-scans. Er is slechts een kleine correlatie tussen MRI-bevindingen en klinische symptomen. Het is niet bekend hoe groot de impact is van MRI-bevindingen op het ontwikkelen van een langdurige schouderaandoening bij rolstoelgebruikers. Isokinetische krachtmeting is een adequaat onderzoek van mensen met een dwarslaesie om de functie van de schouder te evalueren.
Bevindingen bij niet-gehandicapte topsporters: 40% van de asymptomatische topsporters in bovenhandse sporten vertoont pathologieën van hun rotator cuff in de dominante arm op MRI (0% in de niet-dominante arm) (Connor et al. 2003). 10 asymptomatische College Baseball-speler onderging klinisch en MRI-onderzoek (Halbrecht et al. 1999). Het toonde pathologische bevindingen aan de rotator cuff van de dominante zijde in 7 van de 10 gevallen. De bevindingen in MRI correleerden noch met symptomen, noch met het niveau van instabiliteit.
30 asymptomatische atleten van de 52 langeafstandskajakkers werden onderzocht met schouder-MRI (Hagemann et al. 2004). 13 asymptomatische kajakker vertoonde pathologische bevindingen in MRI. De auteurs concludeerden dat objectieve MRI-bevindingen en subjectief ongemak niet sterk gecorreleerd zijn.
30 high-performance handbalspelers vertoonden een lage correlatie tussen MRI-bevindingen en klinische symptomen (Jost et al. 2005). 93% had pathologische MRI-bevindingen, maar slechts 37% was symptomatisch.
Deze studies elimineren, dat de klinische symptomen en de subjectieve indrukken, die opkomen in de carrière van atleten, niet goed gediagnosticeerd worden door MRI. Er kunnen geen uitspraken worden gedaan over de langetermijneffecten van rotator cuff-scheuren. Kelly et al. leverde bewijs van rotator cuff-scheuren in MRI van 12 niet-sportieve mensen. 6 van hen waren symptomatisch, 6 waren niet symptomatisch. De proefpersonen die symptomatisch waren, vertoonden een lagere activatie van M. suprascapularis en een hogere activatie van M. trapezius, M. supraspinatus en infraspinatus bij EMG-diagnose. Ondanks vergelijkbare MRI-resultaten vertoonden asymptomatische proefpersonen andere patronen van innervatie van de rotator cuff dan symptomatische proefpersonen. Dit zou kunnen leiden tot de ontwikkeling van spierdisbalans of langdurige defecten bij de asymptomatische patiënt. 14 Baseballspelers, die geen schouderblessure aan hun schouder hadden, kregen MRI-scans (Miniaci et al. 2002). 22 van de 28 onderzochte schouders vertoonden pathologische bevindingen aan het labrum. 10 van deze atleten waren asymptomatisch. Dit is een ander voorbeeld van het aanzienlijke verschil in het gevoelde ongemak en de MRI-bevindingen. Deze verklaring richt zich niet op aandoeningen op de lange termijn.
MRI-onderzoeken bij dwarslaesie: Escobedo et al. deden een studie waarin ze 26 symptomatische dwarslaesiepatiënten onderzochten met MRI-scans op hun schouders. De MRI-bevindingen werden vergeleken met 17 niet-gehandicapte proefpersonen, die ook symptomatische schouders hadden (Escobedo et al. 1997). 73% van de symptomatische dwarslaesiepatiënten (59% van de niet-gehandicapten) vertoonde scheuren in de rotator cuff of volgende afwijkingen op de MRI-scan. 38% van de gewonden waren meerdere aandoeningen.
Boninger et al. vergeleek de krachtinput op de rolstoel met MRI-bevindingen bij 14 mensen met een dwarslaesie, die gemiddeld 33 jaar oud waren. De proefpersonen waren asymptomatisch en hadden geen eerdere schouderblessures (Boninger et al. 2003). Met tussenpozen van 2 jaar werden MRI-scans gemaakt. De proefpersonen namen gemiddeld 10 jaar na letsel aan de wervelkolom deel aan het onderzoek.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Lower Saxony
-
Hannover, Lower Saxony, Duitsland, 30625
- Werving
- Institute of Sportsmedicine
-
Contact:
- Hauke Horstmann
- Telefoonnummer: 0049 - 511 - 532 - 5499
-
Hoofdonderzoeker:
- Hauke Horstmann
-
Onderonderzoeker:
- Thomas Weitzel
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vermogen om te sporten
Uitsluitingscriteria:
- onvermogen om te sporten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
sportieve rolstoelgebruikers
|
sportief niet gehandicapt
|
niet-sportieve rolstoelgebruikers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Maximale sterkte gemeten in isokinetische vermogensmeting
Tijdsspanne: Twee uur
|
Twee uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
vragenlijst: pijnindex rolstoelgebruikers en constante score
Tijdsspanne: 15 minuten
|
15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5442 - Az 070402/0911
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Schouder pijn
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.VoltooidSchouder Impingement Syndroom | Rotator cuff tendinopathie | Adhesieve capsulitis en het Frozen Shoulder SyndroomSyrische Arabische Republiek