- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01263184
Sintomi di degenerazione nella spalla degli utenti su sedia a rotelle (Sodisow)
Längsschnittstudie Zur Belastungsinduzierten Anpassung, Schädigung Oder Degeneration Der Schulter Bei Rollstuhlathleten/-Innen
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La forza sull'articolazione della spalla è elevata nelle persone disabili che utilizzano sedie a rotelle. La prevalenza del dolore cronico alla spalla per gli utenti su sedia a rotelle raggiunge il 50-80%. Soprattutto la paraplegia sviluppata in età adulta è predisposta al dolore alla spalla. Il motivo è nel breve tempo di adattamento del tessuto. La muscolatura disequilibrata all'articolazione della spalla trasmette dolore cronico. Il rischio di dolore cronico alla spalla è in aumento per gli utenti su sedia a rotelle, a causa della mancanza di tempo di recupero. Dopo l'esercizio, gli utenti su sedia a rotelle dipendono dalle loro spalle per gestire la loro vita quotidiana. Lo scopo di questo studio è quello di identificare i determinanti delle patologie della spalla. Riscontri precoci nelle alterazioni patologiche delle scansioni MRI, disequilibrio muscolare, esami clinici e/o ecografie portano a certe conclusioni. I risultati dovrebbero essere utilizzati per ottenere situazioni senza disturbi a lungo termine per gli utenti sportivi su sedia a rotelle.
Background scientifico: le pubblicazioni internazionali mostrano risultati relativamente uniformi. Le persone paraplegiche e gli atleti ad alte prestazioni non disabili negli sport sopra la testa mostrano risultati patologici cumulativi nelle scansioni MRI. C'è solo una correlazione minore tra i risultati della risonanza magnetica e i sintomi clinici. Non è noto quanto sia pesante l'impatto dei risultati della risonanza magnetica nello sviluppo di un disturbo a lungo termine della spalla degli utenti su sedia a rotelle. La misurazione del potere isocinetico è un esame adeguato delle persone paraplegiche per valutare la funzione della spalla.
Risultati in atleti ad alte prestazioni non disabili: il 40% degli atleti asintomatici ad alte prestazioni negli sport sopra la testa mostra patologie della cuffia dei rotatori nel braccio dominante alla risonanza magnetica (0% nel braccio non dominante) (Connor et al. 2003). 10 giocatori asintomatici di College Baseball sono stati sottoposti a esame clinico e RM (Halbrecht et al. 1999). Ha mostrato reperti patologici la cuffia dei rotatori del lato dominante in 7 casi su 10. I risultati della risonanza magnetica non erano correlati né ai sintomi né al livello di instabilità.
30 atleti asintomatici su 52 canoisti di lunga distanza sono stati esaminati con la risonanza magnetica della spalla (Hagemann et al. 2004). 13 canoisti asintomatici hanno mostrato reperti patologici alla risonanza magnetica. Gli autori hanno concluso che i risultati oggettivi della risonanza magnetica e il disagio soggettivo non sono altamente correlati.
30 giocatori di pallamano ad alte prestazioni hanno mostrato una bassa correlazione tra i risultati della risonanza magnetica e i sintomi clinici (Jost et al. 2005). Il 93% presentava reperti MRI patologici, ma solo il 37% era sintomatico.
Questi studi eliminano che i sintomi clinici e le impressioni soggettive che emergono nella carriera degli atleti non sono ben diagnosticati dalla risonanza magnetica. Non è possibile fare dichiarazioni sugli effetti a lungo termine delle lesioni della cuffia dei rotatori. Kelly et al. fornito evidenza di rotture della cuffia dei rotatori nella risonanza magnetica di 12 persone non sportive. 6 di loro erano sintomatici, 6 non erano sintomatici. I soggetti che erano sintomatici hanno mostrato una minore attivazione di M. suprascapularis e una maggiore attivazione di M. trapezius, M. supraspinatus e infraspinato nella diagnosi EMG. Nonostante i risultati della risonanza magnetica comparabili, i soggetti asintomatici hanno mostrato diversi modelli di innervazione della cuffia dei rotatori rispetto ai soggetti sintomatici. Ciò potrebbe portare allo sviluppo di disequilibrio muscolare o difetti a lungo termine nel paziente asintomatico. 14 giocatori di baseball, che non avevano traumi alla spalla, sono stati sottoposti a risonanza magnetica (Miniaci et al. 2002). 22 delle 28 spalle esaminate presentavano riscontri patologici al labbro. 10 di questi atleti erano asintomatici. Questo è un altro esempio della notevole differenza nel disagio percepito e nei risultati della risonanza magnetica. Questa affermazione non si concentra sui disturbi a lungo termine.
Esami RM nei paraplegici: Escobedo et al. ha condotto uno studio in cui hanno esaminato 26 paraplegici sintomatici con scansioni MRI sulle spalle. I risultati della risonanza magnetica sono stati confrontati con 17 soggetti non disabili, che presentavano anche spalle sintomatiche (Escobedo et al. 1997). Il 73% dei paraplegici sintomatici (il 59% dei non disabili) presentava rotture della cuffia dei rotatori o disturbi successivi alla risonanza magnetica. Il 38% dei feriti erano disturbi multipli.
Boninger et al. ha confrontato l'input di forza sulla sedia a rotelle con i risultati della risonanza magnetica in 14 paraplegici, che avevano in media 33 anni. I soggetti erano asintomatici e senza precedenti lesioni alla spalla (Boninger et al. 2003). A intervalli di 2 anni sono state effettuate scansioni MRI. I soggetti hanno partecipato allo studio in media 10 anni dopo la lesione della colonna vertebrale.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Lower Saxony
-
Hannover, Lower Saxony, Germania, 30625
- Reclutamento
- Institute of Sportsmedicine
-
Contatto:
- Hauke Horstmann
- Numero di telefono: 0049 - 511 - 532 - 5499
-
Investigatore principale:
- Hauke Horstmann
-
Sub-investigatore:
- Thomas Weitzel
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- capacità di fare sport
Criteri di esclusione:
- incapacità di fare sport
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
utilizzatori sportivi su sedia a rotelle
|
|
sportivi non disabili
|
|
utenti su sedia a rotelle non sportivi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Forza massima misurata nella misurazione della potenza isocinetica
Lasso di tempo: 2 ore
|
2 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
questionario: indice del dolore e punteggio costante degli utenti su sedia a rotelle
Lasso di tempo: 15 minuti
|
15 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5442 - Az 070402/0911
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Dolore alla spalla
-
Cairo UniversityCompletatoSCOPO PAIN (VAS) a 24 ore dopo l'interventoEgitto
-
University of OklahomaThe Children's Hospital at OU Medical CenterCompletatoDolore addominale funzionale | Crisi falciforme | Pazienti seguiti dal Pain Team
-
King Abdulaziz UniversityReclutamentoDisturbi temporomandibolari (TMD) | Dolore dell'ATM | Arteterapia | TMJ - orale & amp; chirurgia maxillofaciale | Wilkes 1 e 2 | TMD Art Pain StudyArabia Saudita