- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01263184
Síntomas de Degeneración en Hombro de Usuarios de Silla de Ruedas (Sodisow)
Längsschnittstudie Zur Belastungsinduzierten Anpassung, Schädigung Oder Degeneration Der Schulter Bei Rollstuhlathleten/-Innen
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La fuerza sobre la articulación del hombro es alta en personas discapacitadas que usan sillas de ruedas. La prevalencia del dolor crónico de hombro en usuarios de sillas de ruedas es del 50-80%. Especialmente la paraplejía desarrollada en la edad adulta está predispuesta al dolor de hombro. La razón está en el corto tiempo de adaptación del tejido. La musculatura desequilibrada en la articulación del hombro transmite dolor crónico. El riesgo de dolor crónico en el hombro está aumentando para los usuarios de sillas de ruedas debido a la falta de tiempo de recuperación. Después de hacer ejercicio, los usuarios de sillas de ruedas dependen de sus hombros para manejar su vida diaria. El pedido de este estudio es identificar los determinantes de las patologías del hombro. Hallazgos precoces en cambios patológicos de resonancias magnéticas, desequilibrio muscular, pruebas clínicas y/o ecografías llevan a ciertas conclusiones. Los resultados deben utilizarse para obtener situaciones libres de trastornos a largo plazo para los usuarios deportivos de sillas de ruedas.
Antecedentes científicos: Las publicaciones internacionales muestran resultados relativamente uniformes. Las personas parapléjicas y los atletas de alto rendimiento no discapacitados que practican deportes por encima de la cabeza muestran hallazgos patológicos acumulativos en las resonancias magnéticas. Solo existe una correlación menor entre los hallazgos de la resonancia magnética y los síntomas clínicos. No se sabe qué tan fuerte es el impacto de los hallazgos de la resonancia magnética para desarrollar un trastorno a largo plazo del hombro de los usuarios de sillas de ruedas. La medición de la potencia isocinética es un examen adecuado de las personas parapléjicas para evaluar la función del hombro.
Hallazgos en deportistas de alto rendimiento sin discapacidad: El 40% de los deportistas de alto rendimiento asintomáticos en deportes por encima de la cabeza muestran patologías del manguito rotador en el brazo dominante en la RM (0% en el brazo no dominante) (Connor et al. 2003). 10 jugadores universitarios de béisbol asintomáticos se sometieron a un examen clínico y de resonancia magnética (Halbrecht et al. 1999). Mostró hallazgos patológicos el manguito rotador del lado dominante en 7 de cada 10 casos. Los hallazgos en la resonancia magnética no se correlacionaron con los síntomas ni con el nivel de inestabilidad.
30 atletas asintomáticos de 52 kayakistas de larga distancia fueron examinados con resonancia magnética del hombro (Hagemann et al. 2004). 13 kayakistas asintomáticos mostraron hallazgos patológicos en la resonancia magnética. Los autores concluyeron que los hallazgos objetivos de la resonancia magnética y la incomodidad subjetiva no están altamente correlacionados.
30 jugadores de balonmano de alto rendimiento mostraron una baja correlación entre los hallazgos de la resonancia magnética y los síntomas clínicos (Jost et al. 2005). El 93 % tenía hallazgos patológicos en la resonancia magnética, pero solo el 37 % eran sintomáticos.
Estos estudios eliminan que los síntomas clínicos y las impresiones subjetivas que surgen en la carrera de los atletas no son bien diagnosticados por resonancia magnética. No se pueden hacer afirmaciones sobre los efectos a largo plazo de los desgarros del manguito rotador. Kelly et al. proporcionó evidencia de desgarros del manguito rotador en resonancia magnética de 12 personas no deportistas. 6 de ellos eran sintomáticos, 6 no eran sintomáticos. Los sujetos que eran sintomáticos mostraron menor activación de M. suprascapularis y mayor activación de M. trapezius, M. supraspinatus e infraspinatus en el diagnóstico EMG. A pesar de los resultados comparables de la resonancia magnética, los sujetos asintomáticos mostraron diferentes patrones de inervación del manguito rotador que los sujetos sintomáticos. Esto podría conducir a un desarrollo de desequilibrio muscular o defectos a largo plazo en el paciente asintomático. 14 jugadores de béisbol, que no tenían lesión en el hombro, se sometieron a resonancias magnéticas (Miniaci et al. 2002). 22 de los 28 hombros examinados mostraron hallazgos patológicos en el labrum. 10 de estos atletas estaban asintomáticos. Este es otro ejemplo de la diferencia considerable en la incomodidad sentida y los hallazgos de la resonancia magnética. Esta declaración no se centra en los trastornos a largo plazo.
Exámenes de resonancia magnética en parapléjicos: Escobedo et al. hizo un estudio en el que examinaron a 26 parapléjicos sintomáticos con resonancias magnéticas en los hombros. Los hallazgos de la resonancia magnética se compararon con 17 sujetos sin discapacidad, que también tenían hombros sintomáticos (Escobedo et al. 1997). El 73% de los parapléjicos sintomáticos (59% de los no discapacitados) mostró desgarros del manguito rotador o trastornos posteriores en la resonancia magnética. El 38% de los lesionados fueron pluripatología.
Boninger et al. comparó la entrada de fuerza en la silla de ruedas con los hallazgos de resonancia magnética en 14 parapléjicos, que tenían un promedio de 33 años. Los sujetos estaban asintomáticos y sin lesiones previas en el hombro (Boninger et al. 2003). En intervalos de 2 años se realizaron resonancias magnéticas. Los sujetos participaron en el estudio en promedio 10 años después de la lesión de la columna.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lower Saxony
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Hannover, Lower Saxony, Alemania, 30625
- Reclutamiento
- Institute of Sportsmedicine
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Contacto:
- Hauke Horstmann
- Número de teléfono: 0049 - 511 - 532 - 5499
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Investigador principal:
- Hauke Horstmann
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Sub-Investigador:
- Thomas Weitzel
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- capacidad de hacer deporte
Criterio de exclusión:
- incapacidad para hacer deporte
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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usuarios de sillas de ruedas deportivas
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deportivo no discapacitado
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usuarios de sillas de ruedas no deportivas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Fuerza máxima medida en medición de potencia isocinética
Periodo de tiempo: 2 horas
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2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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cuestionario: índice de dolor de usuarios de silla de ruedas y puntuación constante
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5442 - Az 070402/0911
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