- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01263184
Pyörätuolin käyttäjien olkapään rappeutumisen oireet (Sodisow)
Längsschnittstudie Zur Belastungsinduzierten Anpassung, Schädigung Oder Degeneration Der Schulter Bei Rollstuhlathleten/-Innen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Olkaniveleen kohdistuva voima on suuri vammaisilla, jotka käyttävät pyörätuolia. Pyörätuolin käyttäjillä kroonisen olkapääkivun esiintyvyys on jopa 50-80 %. Varsinkin aikuisina kehittynyt paraplegia on altis olkapääkivulle. Syynä on kudoksen lyhyt sopeutumisaika. Olkanivelen lihasten epätasapaino välittää kroonista kipua. Pyörätuolin käyttäjillä kroonisen olkapääkivun riski kasvaa toipumisajan puutteen vuoksi. Harjoittelun jälkeen pyörätuolin käyttäjät ovat riippuvaisia harteistaan hoitaakseen päivittäistä elämäänsä. Tämän tutkimuksen pyyntö on tunnistaa olkapääsairauksien määräävät tekijät. Ennenaikaiset löydökset patologisista muutoksista magneettikuvauksissa, lihashäiriöissä, kliinisissä testeissä ja/tai ultraäänitutkimuksissa johtavat tiettyihin johtopäätöksiin. Tuloksia tulisi käyttää pitkän aikavälin häiriöttömien tilanteiden saamiseksi urheilullisen pyörätuolin käyttäjille.
Tieteellinen tausta: Kansainväliset julkaisut osoittavat suhteellisen yhtenäisiä tuloksia. Paraplegiset ihmiset ja ei-vammaiset korkean suorituskyvyn urheilijat yläurheilussa osoittavat kumulatiivisia patologisia löydöksiä magneettikuvauksissa. MRI-löydösten ja kliinisten oireiden välillä on vain vähäinen korrelaatio. Ei tiedetä, kuinka suuri vaikutus MRI-löydöksillä on pitkäaikaisen pyörätuolin käyttäjien olkapäähäiriön kehittymiseen. Isokineettinen tehomittaus on paraplegisten ihmisten riittävä tutkimus olkapään toiminnan arvioimiseksi.
Löydökset ei-vammaisilla korkean suorituskyvyn urheilijoilla: 40 %:lla oireettomista korkean suorituskyvyn urheilijoista magneettikuvauksessa esiintyy kiertomansetin patologiaa hallitsevassa käsivarressa (0 % ei-dominantissa käsivarressa) (Connor et al. 2003). 10 oireetonta College Baseball -pelaajaa kävi läpi kliinisen ja MRI-tutkimuksen (Halbrecht et al. 1999). Se osoitti patologisia löydöksiä hallitsevan puolen rotaattorimansetissa 7 tapauksesta 10:stä. MRI:n löydökset eivät korreloi oireiden tai epävakauden tason kanssa.
30 oireetonta urheilijaa 52 pitkän matkan melontajasta tutkittiin olkapään MRI:llä (Hagemann ym. 2004). 13 oireettoman meloijan magneettikuvauksessa havaittiin patologisia löydöksiä. Kirjoittajat päättelivät, että objektiiviset MRI-löydökset ja subjektiivinen epämukavuus eivät korreloi voimakkaasti.
30 korkean suorituskyvyn käsipalloilijaa osoitti matalaa korrelaatiota MRI-löydösten ja kliinisten oireiden välillä (Jost et al. 2005). 93 %:lla oli patologisia MRI-löydöksiä, mutta vain 37 %:lla oli oireita.
Nämä tutkimukset eliminoivat sen, että urheilijan uralla esiin tulevat kliiniset oireet ja subjektiiviset vaikutelmat eivät ole hyvin diagnosoituja magneettikuvauksella. Kiertäjämansetin repeämien pitkäaikaisvaikutuksista ei voida lausua. Kelly et ai. toimitti todisteita kiertomansetin repeytymistä magneettikuvauksessa 12:lla ei-urheilijalla. Niistä 6 oli oireellisia, 6 ei oireita. Koehenkilöt, jotka olivat oireellisia, osoittivat alhaisempaa M. suprascapulariksen aktivaatiota ja korkeampaa M. trapeziuksen, M. supraspinatuksen ja infraspinatuksen aktivaatiota EMG-diagnoosissa. Huolimatta vertailukelpoisista MRI-tuloksista oireettomilla koehenkilöillä oli erilaisia rotaattorimansetin hermotusmalleja kuin oireettomilla koehenkilöillä. Tämä voi johtaa lihashäiriöiden kehittymiseen tai pitkäaikaisiin vaurioihin oireettomassa potilaassa. 14 baseball-pelaajaa, joilla ei ollut olkapäävammaa olkapäällään, sai magneettikuvauksen (Miniaci et al. 2002). 22 tutkituista 28 olkapäästä osoitti patologisia löydöksiä labrumissa. Näistä urheilijoista 10 oli oireettomia. Tämä on toinen esimerkki huomattavasta erosta tunnetun epämukavuuden ja MRI-löydösten välillä. Tämä lausunto ei keskity pitkäaikaisiin häiriöihin.
MRI-tutkimukset paraplegioissa: Escobedo et al. teki tutkimuksen, jossa he tutkivat 26 oireista paraplegikkaa magneettikuvauksella hartioillaan. MRI-löydöksiä verrattiin 17 ei-vammaiseen henkilöön, joilla oli myös oireellisia hartioita (Escobedo et al. 1997). 73 %:lla oireellisista paraplegioista (59 %:lla ei-vammaisista) ilmeni kiertomansetin repeämiä tai seuraavia häiriöitä magneettikuvauksessa. 38 % loukkaantuneista oli monimuotoisia.
Boninger et ai. vertasi pyörätuoliin syötettyä voimaa MRI-löydöksiin 14 halvaantuneelta, jotka olivat keskimäärin 33-vuotiaita. Koehenkilöt olivat oireettomia ja ilman aikaisempaa olkapäävammaa (Boninger et al. 2003). 2 vuoden välein tehtiin MRI-skannaukset. Tutkittavat osallistuivat tutkimukseen keskimäärin 10 vuotta selkärangan vamman jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Lower Saxony
-
Hannover, Lower Saxony, Saksa, 30625
- Rekrytointi
- Institute of Sportsmedicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Hauke Horstmann
- Puhelinnumero: 0049 - 511 - 532 - 5499
-
Päätutkija:
- Hauke Horstmann
-
Alatutkija:
- Thomas Weitzel
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kykyä harrastaa urheilua
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys harrastaa urheilua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
urheilullisia pyörätuolin käyttäjiä
|
|
urheilullinen ei vammainen
|
|
ei-urheilulliset pyörätuolin käyttäjät
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suurin lujuus mitattuna isokineettisen tehon mittauksessa
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kyselylomake: pyörätuolin käyttäjien kipuindeksi ja vakiopistemäärä
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5442 - Az 070402/0911
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .