- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01263184
Symptômes de dégénérescence de l'épaule des utilisateurs de fauteuils roulants (Sodisow)
Längsschnittstudie Zur Belastungsinduzierten Anpassung, Schädigung Oder Degenerescence Der Schulter Bei Rollstuhlathleten/-Innen
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La force exercée sur l'articulation de l'épaule est élevée chez les personnes handicapées qui utilisent des fauteuils roulants. La prévalence des douleurs chroniques à l'épaule chez les utilisateurs de fauteuils roulants atteint 50 à 80 %. La paraplégie développée à l'âge adulte est particulièrement prédisposée aux douleurs à l'épaule. La raison en est le court temps d'adaptation du tissu. Le déséquilibre musculaire au niveau de l'articulation de l'épaule transmet une douleur chronique. Le risque de douleurs chroniques à l'épaule augmente pour les utilisateurs de fauteuils roulants, en raison du manque de temps de récupération. Après avoir fait de l'exercice, les utilisateurs de fauteuils roulants dépendent de leurs épaules pour gérer leur vie quotidienne. La demande de cette étude est d'identifier les déterminants des pathologies de l'épaule. Les découvertes précoces des modifications pathologiques des IRM, des déséquilibres musculaires, des tests cliniques et/ou des échographies conduisent à certaines conclusions. Les résultats devraient être utilisés pour obtenir des situations sans troubles à long terme pour les utilisateurs de fauteuils roulants sportifs.
Contexte scientifique : Les publications internationales montrent des résultats relativement homogènes. Les personnes paraplégiques et les athlètes de haute performance non handicapés dans les sports aériens présentent des résultats pathologiques cumulatifs dans les examens IRM. Il n'y a qu'une corrélation mineure entre les résultats de l'IRM et les symptômes cliniques. On ne sait pas quel est l'impact des résultats de l'IRM sur le développement d'un trouble à long terme de l'épaule des utilisateurs de fauteuils roulants. La mesure de la puissance isocinétique est un examen adéquat des personnes paraplégiques pour évaluer la fonction de l'épaule.
Résultats chez les athlètes de haut niveau non handicapés : 40 % des athlètes de haut niveau asymptomatiques dans les sports aériens présentent des pathologies de leur coiffe des rotateurs dans le bras dominant en IRM (0 % dans le bras non dominant) (Connor et al. 2003). 10 joueurs asymptomatiques de baseball universitaire ont subi un examen clinique et IRM (Halbrecht et al. 1999). Elle a montré des découvertes pathologiques de la coiffe des rotateurs du côté dominant dans 7 cas sur 10. Les résultats de l'IRM n'étaient corrélés ni aux symptômes ni au niveau d'instabilité.
30 athlètes asymptomatiques sur 52 kayakistes de longue distance ont été examinés par IRM de l'épaule (Hagemann et al. 2004). 13 kayakistes asymptomatiques ont montré des signes pathologiques à l'IRM. Les auteurs ont conclu que les résultats objectifs de l'IRM et l'inconfort subjectif ne sont pas fortement corrélés.
30 joueurs de handball de haut niveau ont montré une faible corrélation entre les résultats de l'IRM et les symptômes cliniques (Jost et al. 2005). 93% avaient des résultats pathologiques à l'IRM, mais seulement 37% étaient symptomatiques.
Ces études éliminent que les symptômes cliniques et les impressions subjectives qui surviennent dans la carrière des athlètes ne sont pas bien diagnostiqués par l'IRM. Il est impossible de faire des déclarations sur les effets à long terme des déchirures de la coiffe des rotateurs. Kelly et al. ont mis en évidence des ruptures de la coiffe des rotateurs à l'IRM de 12 personnes non sportives. 6 d'entre eux étaient symptomatiques, 6 n'étaient pas symptomatiques. Les sujets qui étaient symptomatiques ont montré une activation plus faible de M. suprascapularis et une activation plus élevée de M. trapezius, M. supraspinatus et infraspinatus dans le diagnostic EMG. Malgré des résultats d'IRM comparables, les sujets asymptomatiques ont montré des schémas d'innervation de la coiffe des rotateurs différents de ceux des sujets symptomatiques. Cela pourrait entraîner le développement d'un déséquilibre musculaire ou de défauts à long terme chez le patient asymptomatique. 14 joueurs de baseball, qui n'avaient aucune blessure à l'épaule, ont passé des IRM (Miniaci et al. 2002). 22 des 28 épaules examinées présentaient des signes pathologiques au niveau du labrum. 10 de ces athlètes étaient asymptomatiques. Ceci est un autre exemple de la différence considérable entre l'inconfort ressenti et les résultats de l'IRM. Cette déclaration ne se concentre pas sur les troubles à long terme.
Examens IRM chez les paraplégiques : Escobedo et al. ont fait une étude dans laquelle ils ont examiné 26 paraplégiques symptomatiques avec des IRM sur leurs épaules. Les résultats de l'IRM ont été comparés à ceux de 17 sujets non handicapés, qui avaient également des épaules symptomatiques (Escobedo et al. 1997). 73 % des paraplégiques symptomatiques (59 % des non handicapés) présentaient des ruptures de la coiffe des rotateurs ou des troubles consécutifs à l'IRM. 38 % des blessés étaient polypathologiques.
Boninger et al. ont comparé la force exercée sur le fauteuil roulant avec les résultats de l'IRM chez 14 paraplégiques, âgés en moyenne de 33 ans. Les sujets étaient asymptomatiques et sans antécédents de blessures à l'épaule (Boninger et al. 2003). Tous les 2 ans, des examens IRM ont été réalisés. Les sujets ont participé à l'étude en moyenne 10 ans après une lésion de la colonne vertébrale.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lower Saxony
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Hannover, Lower Saxony, Allemagne, 30625
- Recrutement
- Institute of Sportsmedicine
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Contact:
- Hauke Horstmann
- Numéro de téléphone: 0049 - 511 - 532 - 5499
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Chercheur principal:
- Hauke Horstmann
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Sous-enquêteur:
- Thomas Weitzel
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- capacité de faire du sport
Critère d'exclusion:
- incapacité de faire du sport
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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utilisateurs de fauteuils roulants sportifs
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sportif non handicapé
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utilisateurs de fauteuils roulants non sportifs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Force maximale mesurée en mesure de puissance isocinétique
Délai: 2 heures
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2 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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questionnaire : indice de douleur des utilisateurs de fauteuils roulants et score constant
Délai: 15 minutes
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15 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5442 - Az 070402/0911
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