- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01263184
Degenerationssymptome an der Schulter von Rollstuhlfahrern (Sodisow)
Längsschnittstudie Zur Belastungsinduzierten Anpassung, Schädigung Oder Degeneration Der Schulter Bei Rollstuhlathleten/-Innen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bei gehbehinderten Menschen im Rollstuhl ist die Belastung des Schultergelenks hoch. Die Prävalenz chronischer Schulterschmerzen liegt bei Rollstuhlfahrern bei 50–80 %. Besonders im Erwachsenenalter entwickelte Querschnittslähmungen begünstigen Schulterschmerzen. Der Grund liegt in der kurzen Anpassungszeit des Gewebes. Eine Dysbalance der Muskulatur am Schultergelenk führt zu chronischen Schmerzen. Für Rollstuhlfahrer steigt das Risiko chronischer Schulterschmerzen, bedingt durch die fehlende Erholungszeit. Nach dem Training sind Rollstuhlfahrer auf ihre Schultern angewiesen, um ihren Alltag zu bewältigen. Ziel dieser Studie ist es, die Determinanten von Schulterpathologien zu identifizieren. Frühreife Befunde bei pathologischen Veränderungen in MRT-Untersuchungen, Muskeldysbalancen, klinischen Tests und/oder Ultraschalluntersuchungen führen zu bestimmten Schlussfolgerungen. Die Ergebnisse sollen dazu genutzt werden, langfristig störungsfreie Situationen für sportliche Rollstuhlfahrer zu schaffen.
Wissenschaftlicher Hintergrund: Internationale Publikationen zeigen relativ einheitliche Ergebnisse. Querschnittgelähmte und nichtbehinderte Hochleistungssportler im Überkopfsport zeigen in der MRT-Untersuchung gehäufte pathologische Befunde. Zwischen MRT-Befunden und klinischen Symptomen besteht nur eine geringe Korrelation. Es ist nicht bekannt, wie schwerwiegend die Auswirkungen von MRT-Befunden auf die Entwicklung einer langfristigen Schultererkrankung bei Rollstuhlfahrern sind. Die isokinetische Kraftmessung ist eine adäquate Untersuchung querschnittsgelähmter Menschen zur Beurteilung der Funktion der Schulter.
Befunde bei nichtbehinderten Hochleistungssportlern: 40 % der asymptomatischen Hochleistungssportler im Überkopfsport zeigen im MRT Pathologien ihrer Rotatorenmanschette im dominanten Arm (0 % im nicht dominanten Arm) (Connor et al. 2003). 10 asymptomatische College-Baseballspieler durchliefen eine klinische Untersuchung und eine MRT-Untersuchung (Halbrecht et al. 1999). Es zeigte sich in 7 von 10 Fällen ein pathologischer Befund der Rotatorenmanschette der dominanten Seite. Die MRT-Befunde korrelierten weder mit den Symptomen noch mit dem Grad der Instabilität.
30 asymptomatische Sportler von 52 Langstreckenkajakfahrern wurden mittels Schulter-MRT untersucht (Hagemann et al. 2004). 13 asymptomatische Kajakfahrer zeigten im MRT pathologische Befunde. Die Autoren kamen zu dem Schluss, dass objektive MRT-Befunde und subjektive Beschwerden nicht stark korrelieren.
30 Hochleistungshandballspieler zeigten eine geringe Korrelation zwischen MRT-Befunden und klinischen Symptomen (Jost et al. 2005). 93 % hatten pathologische MRT-Befunde, aber nur 37 % waren symptomatisch.
Diese Studien schließen aus, dass die klinischen Symptome und die subjektiven Eindrücke, die im Laufe der Karriere von Sportlern auftreten, durch die MRT nicht gut diagnostiziert werden können. Aussagen über Langzeitfolgen von Rotatorenmanschettenrissen können nicht getroffen werden. Kelly et al. lieferte Hinweise auf Rotatorenmanschettenrisse im MRT von 12 nicht sportlich aktiven Personen. 6 davon waren symptomatisch, 6 waren nicht symptomatisch. Die symptomatischen Probanden zeigten in der EMG-Diagnose eine geringere Aktivierung von M. suprascapularis und eine höhere Aktivierung von M. trapezius, M. supraspinatus und infraspinatus. Trotz vergleichbarer MRT-Ergebnisse zeigten asymptomatische Probanden andere Innervationsmuster der Rotatorenmanschette als symptomatische Probanden. Dies könnte zur Entwicklung einer muskulären Dysbalance oder langfristigen Defekten beim asymptomatischen Patienten führen. 14 Baseballspieler, die keine Schulterverletzung hatten, wurden einer MRT-Untersuchung unterzogen (Miniaci et al. 2002). 22 der 28 untersuchten Schultern zeigten pathologische Befunde am Labrum. 10 dieser Athleten waren asymptomatisch. Dies ist ein weiteres Beispiel für den erheblichen Unterschied zwischen den empfundenen Beschwerden und den MRT-Befunden. Diese Aussage konzentriert sich nicht auf langfristige Störungen.
MRT-Untersuchungen bei Querschnittgelähmten: Escobedo et al. führten eine Studie durch, in der sie 26 symptomatische Querschnittsgelähmte mit MRT-Scans ihrer Schultern untersuchten. Die MRT-Befunde wurden mit 17 nichtbehinderten Probanden verglichen, die ebenfalls symptomatische Schultern hatten (Escobedo et al. 1997). 73 % der symptomatischen Querschnittgelähmten (59 % der Nichtbehinderten) zeigten im MRT einen Rotatorenmanschettenriss oder Folgestörungen. Bei 38 % der Verletzten handelte es sich um multiple Erkrankungen.
Boninger et al. verglichen die Krafteinwirkung im Rollstuhl mit MRT-Befunden bei 14 Querschnittgelähmten, die im Durchschnitt 33 Jahre alt waren. Die Probanden waren asymptomatisch und ohne vorherige Schulterverletzungen (Boninger et al. 2003). Im Abstand von 2 Jahren wurden MRT-Untersuchungen durchgeführt. Die Probanden nahmen im Durchschnitt 10 Jahre nach der Verletzung der Wirbelsäule an der Studie teil.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Lower Saxony
-
Hannover, Lower Saxony, Deutschland, 30625
- Rekrutierung
- Institute of Sportsmedicine
-
Kontakt:
- Hauke Horstmann
- Telefonnummer: 0049 - 511 - 532 - 5499
-
Hauptermittler:
- Hauke Horstmann
-
Unterermittler:
- Thomas Weitzel
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fähigkeit, Sport zu treiben
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, Sport zu treiben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
sportliche Rollstuhlfahrer
|
|
sportlich, nicht behindert
|
|
nichtsportliche Rollstuhlfahrer
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Maximale Kraft, gemessen bei der Messung der isokinetischen Leistung
Zeitfenster: 2 Stunden
|
2 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Fragebogen: Schmerzindex und konstanter Score für Rollstuhlfahrer
Zeitfenster: 15 Minuten
|
15 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5442 - Az 070402/0911
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Schulterschmerzen
-
Brixton Biosciences, Inc.MCRANoch keine RekrutierungGreater Trochanteric Pain Syndrome | Seitliche Hüftschmerzen | Greater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren Extremitäten
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalRekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeTürkei (türkiye)
-
Foundation IRCCS San Matteo HospitalAktiv, nicht rekrutierendGreater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren ExtremitätenItalien
-
Future University in EgyptAbgeschlossen
-
Ankara Etlik City HospitalAbgeschlossenGluteale Tendinopathie | Greater Trochanteric Pain Syndrome | Tiefes Gluteal-SyndromTürkei (türkiye)
-
Camilo Jose Cela UniversityAbgeschlossenMyofascial Pain Syndrom (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAbgeschlossenMyofascial Pain Syndrom (MPS)Südkorea
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...RekrutierungChronischer Kreuzschmerz (cLBP) | Myofascial Pain Syndrom (MPS)Vereinigte Staaten
-
Gazi UniversityAbgeschlossenGesäß-Tendinitis | Greater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren ExtremitätenTruthahn
-
Palacky UniversityRekrutierungTemporomandibular Joint Dysfunction; Myofascial Pain Syndrome; Orofacial Pain; Musculoskeletal DisordersTschechien