- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01263184
Objawy zwyrodnienia barku osób poruszających się na wózkach inwalidzkich (Sodisow)
Längsschnittstudie Zur Belastungsinduzierten Anpassung, Schädigung Oder Degeneration Der Schulter Bei Rollstuhlathleten/-Innen
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Siła działająca na staw barkowy jest duża u osób niepełnosprawnych korzystających z wózków inwalidzkich. Częstość występowania przewlekłego bólu barku u osób poruszających się na wózkach inwalidzkich sięga 50-80%. Szczególnie paraplegia rozwinięta w wieku dorosłym jest predysponowana do wystąpienia bólu barku. Powodem jest krótki czas adaptacji tkanki. Dysbalans mięśniowy w stawie barkowym świadczy o przewlekłym bólu. Ryzyko wystąpienia przewlekłego bólu barku u osób poruszających się na wózkach inwalidzkich wzrasta, co jest spowodowane brakiem czasu na rekonwalescencję. Po ćwiczeniach użytkownicy wózków inwalidzkich polegają na swoich ramionach, aby poradzić sobie z codziennym życiem. Zadaniem tego badania jest identyfikacja uwarunkowań patologii barku. Przedwczesne odkrycia zmian patologicznych w badaniach MRI, dysbalansie mięśniowym, badaniach klinicznych i/lub badaniach ultrasonograficznych prowadzą do pewnych wniosków. Wyniki powinny być wykorzystane do uzyskania długotrwałych sytuacji wolnych od zaburzeń dla osób uprawiających sport na wózkach inwalidzkich.
Podstawa naukowa: Międzynarodowe publikacje podają stosunkowo jednolite wyniki. Osoby z porażeniem kończyn dolnych i pełnosprawni sportowcy wyczynowi uprawiający sporty nad głową wykazują skumulowane zmiany patologiczne w skanach MRI. Istnieje tylko niewielka korelacja między wynikami MRI a objawami klinicznymi. Nie wiadomo, jak duży wpływ wyniki MRI mają na rozwój długotrwałej choroby barku u osób na wózkach inwalidzkich. Pomiar mocy izokinetycznej jest badaniem adekwatnym do oceny funkcji barku u osób z porażeniem kończyn dolnych.
Wyniki u pełnosprawnych sportowców wyczynowych: 40% bezobjawowych sportowców wyczynowych w sportach nad głową wykazuje patologie stożka rotatorów w ramieniu dominującym w badaniu MRI (0% w ramieniu niedominującym) (Connor i wsp. 2003). 10 bezobjawowych graczy College Baseball przeszło badanie kliniczne i MRI (Halbrecht i wsp. 1999). W 7 na 10 przypadków stwierdzono zmiany patologiczne stożka rotatorów strony dominującej. Wyniki badania MRI nie korelowały ani z objawami, ani z poziomem niestabilności.
Spośród 52 kajakarzy długodystansowych 30 bezobjawowych sportowców zostało przebadanych za pomocą MRI barku (Hagemann i in. 2004). 13 bezobjawowych kajakarzy wykazało zmiany patologiczne w MRI. Autorzy doszli do wniosku, że obiektywne wyniki MRI i subiektywny dyskomfort nie są silnie skorelowane.
30 wyczynowych piłkarzy ręcznych wykazało niską korelację między wynikami rezonansu magnetycznego a objawami klinicznymi (Jost i wsp. 2005). 93% miało patologiczne wyniki MRI, ale tylko 37% miało objawy.
Badania te eliminują fakt, że objawy kliniczne i subiektywne wrażenia, które pojawiają się w karierze sportowców, nie są dobrze diagnozowane za pomocą rezonansu magnetycznego. Nie można składać oświadczeń na temat długotrwałych skutków zerwania stożka rotatorów. Kelly i in. dostarczył dowodów na zerwanie stożka rotatorów w MRI 12 osób nie uprawiających sportu. 6 z nich było objawowych, 6 nie było objawowych. Osoby z objawami wykazywały niższą aktywację M. suprascapularis i wyższą aktywację M. trapezius, M. supraspinatus i infraspinatus w diagnostyce EMG. Pomimo porównywalnych wyników badania MRI osoby bezobjawowe wykazywały inny wzorzec unerwienia stożka rotatorów niż osoby z objawami. Może to prowadzić do rozwoju dysbalansu mięśniowego lub długotrwałych defektów u bezobjawowego pacjenta. 14 baseballistom, którzy nie mieli urazu barku, wykonano skany MRI (Miniaci i wsp. 2002). 22 z 28 zbadanych barków wykazało zmiany patologiczne na obrąbku. 10 z tych sportowców było bezobjawowych. To kolejny przykład znacznej różnicy w odczuwanym dyskomforcie i wynikach MRI. To stwierdzenie nie koncentruje się na zaburzeniach długotrwałych.
Badania MRI u paraplegików: Escobedo i in. przeprowadzili badanie, w którym zbadali 26 objawowych paraplegików ze skanami MRI na ich ramionach. Wyniki MRI porównano z wynikami 17 sprawnych osób, które również miały objawowe barki (Escobedo i wsp. 1997). U 73% objawowych paraplegików (59% osób sprawnych) w badaniu MRI wykazano zerwanie stożka rotatorów lub następujące zaburzenia. 38% rannych miało wiele zaburzeń.
Boninger i in. porównali siłę wywieraną na wózek inwalidzki z wynikami rezonansu magnetycznego u 14 paraplegików, którzy mieli średnio 33 lata. Badani byli bezobjawowi i bez wcześniejszych urazów barku (Boninger et al. 2003). W odstępach 2-letnich wykonywano badania MRI. Badani uczestniczyli w badaniu średnio po 10 latach od urazu kręgosłupa.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Lower Saxony
-
Hannover, Lower Saxony, Niemcy, 30625
- Rekrutacyjny
- Institute of Sportsmedicine
-
Kontakt:
- Hauke Horstmann
- Numer telefonu: 0049 - 511 - 532 - 5499
-
Główny śledczy:
- Hauke Horstmann
-
Pod-śledczy:
- Thomas Weitzel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- możliwość uprawiania sportu
Kryteria wyłączenia:
- niezdolność do uprawiania sportu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
sportowych użytkowników wózków inwalidzkich
|
sportowy niepełnosprawny
|
niesportowych użytkowników wózków inwalidzkich
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Maksymalna siła mierzona w pomiarze mocy izokinetycznej
Ramy czasowe: 2 godziny
|
2 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
kwestionariusz: wskaźnik bólu osób poruszających się na wózku inwalidzkim oraz punktacja stała
Ramy czasowe: 15 minut
|
15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5442 - Az 070402/0911
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .