- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01263184
Симптомы дегенерации плеча у инвалидов-колясочников (Sodisow)
Längsschnittstudie Zur Belastungsinduzierten Anpassung, Schädigung Oder Degeneration Der Schulter Bei Rollstuhlathleten/-Innen
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Сила на плечевой сустав высока у людей с ограниченными возможностями, которые используют инвалидные коляски. Распространенность хронической боли в плече среди пользователей инвалидных колясок достигает 50-80%. В особенности параплегия, развившаяся во взрослом возрасте, предрасполагает к боли в плече. Причина в коротком времени адаптации ткани. Дисбаланс мускулатуры в плечевом суставе вызывает хроническую боль. Риск хронической боли в плече у пользователей инвалидных колясок возрастает из-за отсутствия времени на восстановление. После тренировки пользователи инвалидных колясок полагаются на свои плечи, чтобы управлять своей повседневной жизнью. Задачей данного исследования является выявление детерминант патологий плечевого сустава. Ранние находки в патологических изменениях МРТ, мышечного дисбаланса, клинических анализов и/или УЗИ позволяют сделать определенные выводы. Полученные результаты следует использовать для обеспечения долговременного отсутствия нарушений у спортсменов-инвалидов-колясочников.
Научная основа: международные публикации показывают относительно одинаковые результаты. У людей с параличом нижних конечностей и неинвалидов, занимающихся высокоэффективными видами спорта, обнаруживаются кумулятивные патологические данные при МРТ. Существует лишь незначительная корреляция между данными МРТ и клиническими симптомами. Неизвестно, насколько велико влияние результатов МРТ на развитие долговременного расстройства плечевого сустава у пользователей инвалидных колясок. Изокинетическое измерение мощности является адекватным обследованием людей с параличом нижних конечностей для оценки функции плеча.
Результаты исследования высокоэффективных спортсменов, не являющихся инвалидами: у 40 % бессимптомных высокоэффективных спортсменов, занимающихся спортом с чрезмерными нагрузками, на МРТ обнаруживаются патологии вращательной манжеты плеча в ведущей руке (0 % в недоминантной руке) (Connor et al., 2003). 10 бессимптомных бейсболистов из колледжа прошли клиническое обследование и МРТ (Halbrecht et al., 1999). В 7 из 10 случаев выявлены патологические изменения вращательной манжеты плеча доминирующей стороны. Результаты МРТ не коррелировали ни с симптомами, ни с уровнем нестабильности.
30 бессимптомных спортсменов из 52 байдарочников на длинные дистанции были обследованы с помощью МРТ плеча (Hagemann et al., 2004). У 13 бессимптомных каякеров на МРТ были обнаружены патологические изменения. Авторы пришли к выводу, что объективные данные МРТ и субъективный дискомфорт не имеют высокой корреляции.
30 высокоэффективных гандболистов показали низкую корреляцию между данными МРТ и клиническими симптомами (Jost et al., 2005). 93% имели патологические результаты МРТ, но только 37% были симптоматическими.
Эти исследования исключают, что клинические симптомы и субъективные впечатления, возникающие в карьере спортсменов, плохо диагностируются с помощью МРТ. Утверждения о долгосрочных последствиях разрывов вращательной манжеты плеча не могут быть сделаны. Келли и др. представил доказательства разрывов вращательной манжеты плеча на МРТ у 12 неспортивных людей. 6 из них были симптомными, 6 бессимптомными. Субъекты с симптомами показали более низкую активацию надлопаточной мышцы и более высокую активацию трапециевидной мышцы, надостной мышцы и подостной мышцы при диагностике ЭМГ. Несмотря на сопоставимые результаты МРТ, у бессимптомных субъектов иннервация вращательной манжеты плеча отличалась от таковой у лиц с симптомами. Это может привести к развитию мышечного дисбаланса или долгосрочным дефектам у бессимптомного пациента. 14 бейсболистов, у которых не было травм плеча, прошли МРТ (Miniaci et al., 2002). В 22 из 28 исследованных плечевых суставов были обнаружены патологические изменения в области верхней губы. 10 из этих спортсменов не имели симптомов. Это еще один пример значительной разницы в ощущаемом дискомфорте и результатах МРТ. Это утверждение не касается долговременных расстройств.
МРТ-исследования при параличе нижних конечностей: Escobedo et al. провели исследование, в ходе которого они обследовали 26 пациентов с симптомами паралича нижних конечностей с МРТ-сканированием плеч. Результаты МРТ сравнивали с 17 здоровыми субъектами, у которых также были симптомы в плечевом суставе (Escobedo et al., 1997). У 73% пациентов с симптомами паралича нижних конечностей (59% неинвалидов) на МРТ были обнаружены разрывы вращательной манжеты плеча или последующие нарушения. У 38% пострадавших были множественные нарушения.
Бонингер и др. сравнили усилие, прилагаемое к инвалидной коляске, с данными МРТ у 14 пациентов с параличом нижних конечностей, которым в среднем было 33 года. Субъекты были бессимптомны и не имели предыдущих травм плеча (Boninger et al., 2003). С интервалом в 2 года делали МРТ. Испытуемые участвовали в исследовании в среднем через 10 лет после травмы позвоночника.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Lower Saxony
-
Hannover, Lower Saxony, Германия, 30625
- Рекрутинг
- Institute of Sportsmedicine
-
Контакт:
- Hauke Horstmann
- Номер телефона: 0049 - 511 - 532 - 5499
-
Главный следователь:
- Hauke Horstmann
-
Младший исследователь:
- Thomas Weitzel
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возможность заниматься спортом
Критерий исключения:
- неспособность заниматься спортом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
спортивные инвалиды-колясочники
|
|
спортивный без инвалидности
|
|
не занимающиеся спортом пользователи инвалидных колясок
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Максимальная сила, измеренная при измерении изокинетической мощности
Временное ограничение: 2 часа
|
2 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Анкета: индекс боли для пользователей инвалидных колясок и постоянная оценка
Временное ограничение: 15 минут
|
15 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5442 - Az 070402/0911
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .