- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01263184
Symptomer på degeneration i skulder hos kørestolsbrugere (Sodisow)
Längsschnittstudie Zur Belastungsinduzierten Anpassung, Schädigung Oder Degeneration Der Schulter Bei Rollstuhlathleten/-Innen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Kraften på skulderleddet er høj hos handicappede, der bruger kørestol. Forekomsten af kroniske skuldersmerter hos kørestolsbrugere er så høj som 50-80 %. Især paraplegi udviklet i voksne år er disponeret for skuldersmerter. Årsagen er i vævets korte tilpasningstid. Dysbalance muskulatur ved skulderleddet formidler kroniske smerter. Risikoen for kroniske skuldersmerter stiger for kørestolsbrugere, forårsaget af den manglende restitutionstid. Efter træning er kørestolsbrugere afhængige af deres skuldre for at klare deres daglige liv. Anmodningen fra denne undersøgelse er at identificere determinanterne for skulderpatologier. For tidlige fund i patologiske ændringer af MR-scanninger, muskeldysbalance, kliniske tests og/eller ultralydsscanninger fører til visse konklusioner. Resultaterne skal bruges til at få langsigtede lidelsesfrie situationer for sportslige kørestolsbrugere.
Videnskabelig baggrund: Internationale publikationer viser relativt ensartede resultater. Paraplegiske mennesker og ikke-handicappede højtydende atleter i overheadsport viser kumulative patologiske fund i MR-scanninger. Der er kun en mindre sammenhæng mellem MR-fund og kliniske symptomer. Det vides ikke, hvor stor virkningen af MR-fund har for at udvikle en langvarig lidelse i skulderen hos kørestolsbrugere. Isokinetisk kraftmåling er en passende undersøgelse af paraplegiske mennesker for at evaluere skulderens funktion.
Fund hos ikke-handicappede højtydende atleter: 40 % af de asymptomatiske højpræstationsatleter i overheadsport viser patologier af deres rotator cuff i den dominerende arm i MRI (0 % i den ikke dominerende arm) (Connor et al. 2003). 10 asymptomatiske College Baseball-spillere gennemgik klinisk og MR-undersøgelse (Halbrecht et al. 1999). Det viste patologiske fund rotatormanchetten på den dominerende side i 7 ud af 10 tilfælde. Fundene i MR korrelerede hverken med symptomer eller til niveauet af ustabilitet.
30 asymptomatiske atleter ud af 52 langdistancekajakroere blev undersøgt med skulder-MR (Hagemann et al. 2004). 13 asymptomatiske kajakroere viste patologiske fund i MR. Forfatterne konkluderede, at objektive MR-resultater og subjektivt ubehag ikke er stærkt korreleret.
30 højtydende håndboldspillere viste lav korrelation mellem MR-fund og kliniske symptomer (Jost et al. 2005). 93 % havde patologiske MR-fund, men kun 37 % var symptomatiske.
Disse undersøgelser eliminerer, at de kliniske symptomer og de subjektive indtryk, som dukker op i atleternes karriere, ikke er godt diagnosticeret ved MR. Udtalelser om langsigtede virkninger af revner i rotatormanchet kan ikke fremsættes. Kelly et al. viste tegn på revner i rotator cuff i MR af 12 ikke-sportslige personer. 6 af dem var symptomatiske, 6 var ikke symptomatiske. De forsøgspersoner, der var symptomatiske, viste lavere aktivering af M. suprascapularis og højere aktivering af M. trapezius, M. supraspinatus og infraspinatus ved EMG-diagnose. På trods af sammenlignelige MR-resultater udviste asymptomatiske forsøgspersoner andre mønstre for innervering af rotator cuff end symptomatiske forsøgspersoner. Dette kan føre til udvikling af muskeldysbalance eller langvarige defekter hos den asymptomatiske patient. 14 baseballspillere, som ikke havde nogen skulderskade ved deres skulder, blev MR-scannet (Miniaci et al. 2002). 22 af de 28 undersøgte skuldre viste patologiske fund ved labrum. 10 af disse atleter var asymptomatiske. Dette er endnu et eksempel på den betydelige forskel i det følte ubehag og MR-resultaterne. Denne udtalelse fokuserer ikke på langvarige lidelser.
MR-undersøgelser hos paraplegikere: Escobedo et al. lavede en undersøgelse, hvor de undersøgte 26 symptomgivende paraplegikere med MR-scanninger på deres skuldre. MR-resultaterne blev sammenlignet med 17 ikke-handicappede forsøgspersoner, som også havde symptomatiske skuldre (Escobedo et al. 1997). 73 % af de symptomatiske paraplegikere (59 % af de ikke-handicappede) viste rotatormanchetrivninger eller følgende lidelser i MR-scanningen. 38 % af de tilskadekomne var flere lidelser.
Boninger et al. sammenlignede krafttilførslen på kørestolen med MR-fund hos 14 paraplegikere, som i gennemsnit var 33 år gamle. Forsøgspersonerne var asymptomatiske og uden tidligere skulderskader (Boninger et al. 2003). I intervaller på 2 år blev der foretaget MR-scanninger. Forsøgspersonerne deltog i undersøgelsen i gennemsnit 10 år efter skade på rygsøjlen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Lower Saxony
-
Hannover, Lower Saxony, Tyskland, 30625
- Rekruttering
- Institute of Sportsmedicine
-
Kontakt:
- Hauke Horstmann
- Telefonnummer: 0049 - 511 - 532 - 5499
-
Ledende efterforsker:
- Hauke Horstmann
-
Underforsker:
- Thomas Weitzel
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- evne til at dyrke sport
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til at dyrke sport
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
sportslige kørestolsbrugere
|
|
sportslig ikke handicappet
|
|
ikke-sportslige kørestolsbrugere
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Maksimal styrke målt i isokinetisk effektmåling
Tidsramme: 2 timer
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
spørgeskema: kørestolsbrugeres smerteindeks og konstant score
Tidsramme: 15 minutter
|
15 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5442 - Az 070402/0911
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skuldersmerter
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...RekrutteringKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater