- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01263184
Sintomas de Degeneração no Ombro de Cadeirantes (Sodisow)
Längsschnittstudie Zur Belastungsinduzierten Anpassung, Schädigung Oder Degeneration Der Schulter Bei Rollstuhlathleten/-Innen
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A força na articulação do ombro é alta em deficientes físicos que usam cadeiras de rodas. A prevalência de dor crônica no ombro para usuários de cadeira de rodas é tão alta quanto 50-80%. Especialmente a paraplegia desenvolvida na idade adulta está predisposta à dor no ombro. A razão está no curto tempo de adaptação do tecido. A musculatura desequilibrada na articulação do ombro transmite dor crônica. O risco de dor crônica no ombro está aumentando para usuários de cadeira de rodas, causado pela falta de tempo de recuperação. Após o exercício, os usuários de cadeira de rodas dependem de seus ombros para administrar sua vida diária. A solicitação deste estudo é identificar os determinantes das patologias do ombro. Achados precoces em alterações patológicas de exames de ressonância magnética, desequilíbrio muscular, testes clínicos e/ou ultrassonografias levam a certas conclusões. Os resultados devem ser usados para obter situações livres de distúrbios a longo prazo para usuários de cadeiras de rodas esportivas.
Embasamento científico: As publicações internacionais apresentam resultados relativamente uniformes. Pessoas paraplégicas e atletas de alto rendimento não deficientes em esportes aéreos mostram achados patológicos cumulativos em exames de ressonância magnética. Existe apenas uma pequena correlação entre os achados da ressonância magnética e os sintomas clínicos. Não se sabe o quão pesado é o impacto dos achados da ressonância magnética para desenvolver um distúrbio de longo prazo do ombro de usuários de cadeira de rodas. A medida da potência isocinética é um exame adequado em paraplégicos para avaliar a função do ombro.
Achados em atletas de alto rendimento não deficientes: 40% dos atletas assintomáticos de alto rendimento em esportes aéreos mostram patologias do manguito rotador no braço dominante na ressonância magnética (0% no braço não dominante) (Connor et al. 2003). 10 jogadores universitários de beisebol assintomáticos passaram por exames clínicos e de ressonância magnética (Halbrecht et al. 1999). Mostrou achados patológicos do manguito rotador do lado dominante em 7 de 10 casos. Os achados na ressonância magnética não se correlacionaram com os sintomas nem com o nível de instabilidade.
30 atletas assintomáticos de 52 canoístas de longa distância foram examinados com ressonância magnética do ombro (Hagemann et al. 2004). 13 canoístas assintomáticos apresentaram achados patológicos na ressonância magnética. Os autores concluíram que os achados objetivos da ressonância magnética e o desconforto subjetivo não estão altamente correlacionados.
30 jogadores de handebol de alto desempenho mostraram baixa correlação entre os achados da ressonância magnética e os sintomas clínicos (Jost et al. 2005). 93% tinham achados patológicos na ressonância magnética, mas apenas 37% eram sintomáticos.
Esses estudos eliminam que os sintomas clínicos e as impressões subjetivas que surgem na carreira dos atletas não são bem diagnosticados pela ressonância magnética. Afirmações sobre os efeitos a longo prazo das rupturas do manguito rotador não podem ser feitas. Kelly e cols. forneceram evidências de ruptura do manguito rotador em ressonância magnética de 12 pessoas não esportistas. 6 deles eram sintomáticos, 6 não eram sintomáticos. Os indivíduos sintomáticos apresentaram menor ativação do M. supraescapular e maior ativação do M. trapézio, M. supraespinal e infraespinal no diagnóstico EMG. Apesar dos resultados de ressonância magnética comparáveis, os indivíduos assintomáticos mostraram diferentes padrões de inervação do manguito rotador do que os indivíduos sintomáticos. Isso pode levar ao desenvolvimento de desequilíbrio muscular ou defeitos de longo prazo no paciente assintomático. 14 jogadores de beisebol, que não tiveram lesão no ombro, fizeram exames de ressonância magnética (Miniaci et al. 2002). 22 dos 28 ombros examinados apresentaram achados patológicos no lábio. 10 desses atletas eram assintomáticos. Este é outro exemplo da diferença considerável no desconforto sentido e nos achados da RM. Esta declaração não se concentra em distúrbios de longo prazo.
Exames de ressonância magnética em paraplégicos: Escobedo et al. fizeram um estudo no qual examinaram 26 paraplégicos sintomáticos com exames de ressonância magnética em seus ombros. Os achados da ressonância magnética foram comparados com 17 indivíduos não deficientes, que também tinham ombros sintomáticos (Escobedo et al. 1997). 73% dos paraplégicos sintomáticos (59% dos não deficientes) apresentaram lesões do manguito rotador ou distúrbios subsequentes na ressonância magnética. 38% dos feridos eram distúrbios múltiplos.
Boninger et ai. compararam a entrada de força na cadeira de rodas com os achados da ressonância magnética em 14 paraplégicos, com idade média de 33 anos. Os indivíduos eram assintomáticos e sem lesões anteriores no ombro (Boninger et al. 2003). Em intervalos de 2 anos, foram feitas ressonâncias magnéticas. Os sujeitos participaram do estudo em média 10 anos após a lesão da coluna vertebral.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Lower Saxony
-
Hannover, Lower Saxony, Alemanha, 30625
- Recrutamento
- Institute of Sportsmedicine
-
Contato:
- Hauke Horstmann
- Número de telefone: 0049 - 511 - 532 - 5499
-
Investigador principal:
- Hauke Horstmann
-
Subinvestigador:
- Thomas Weitzel
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- capacidade de praticar esportes
Critério de exclusão:
- incapacidade de praticar esportes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
cadeirantes esportivos
|
|
esportivo não deficiente
|
|
usuários de cadeiras de rodas não esportivas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Força máxima medida na medição de potência isocinética
Prazo: 2 horas
|
2 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
questionário: índice de dor de usuários de cadeira de rodas e pontuação constante
Prazo: 15 minutos
|
15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5442 - Az 070402/0911
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .