- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01263184
Symtom på degeneration i axeln hos rullstolsanvändare (Sodisow)
Längsschnittstudie Zur Belastungsinduzierten Anpassung, Schädigung Oder Degeneration Der Schulter Bei Rollstuhlathleten/-Innen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Kraften på axelleden är hög hos handikappade som använder rullstol. Prevalensen av kronisk axelsmärta för rullstolsanvändare är så hög som 50-80%. Speciellt paraplegi som utvecklats i vuxenår är predisponerad för axelsmärta. Orsaken är vävnadens korta anpassningstid. Dysbalansmuskulatur vid axelleden förmedlar kronisk smärta. Risken för kronisk axelsmärta ökar för rullstolsanvändare på grund av bristen på återhämtningstid. Efter att ha tränat är rullstolsanvändare beroende av sina axlar för att klara sitt dagliga liv. Denna studies begäran är att identifiera determinanterna för axelpatologier. Brådmogna fynd i patologiska förändringar av MR-undersökningar, muskeldysbalans, kliniska tester och/eller ultraljudsundersökningar leder till vissa slutsatser. Resultaten bör användas för att få långvariga störningsfria situationer för sportiga rullstolsanvändare.
Vetenskaplig bakgrund: Internationella publikationer visar relativt enhetliga resultat. Förlamade personer och icke-handikappade högpresterande idrottare i idrotter visar kumulativa patologiska fynd i MRI-skanningar. Det finns endast en liten korrelation mellan MRT-fynd och kliniska symtom. Det är inte känt hur stor påverkan av MRT-fynd har för att utveckla en långvarig störning av axeln hos rullstolsburna. Isokinetisk kraftmätning är en adekvat undersökning av paraplegiker för att utvärdera axelns funktion.
Fynd hos icke-handikappade högpresterande idrottare: 40 % av de asymtomatiska högpresterande idrottarna i overheadidrotter visar patologier i sin rotatorcuff i den dominanta armen vid MRT (0 % i den icke dominanta armen) (Connor et al. 2003). 10 asymtomatiska College Baseball-spelare genomgick klinisk undersökning och MRT-undersökning (Halbrecht et al. 1999). Det visade patologiska fynd rotatorkuffen på den dominerande sidan i 7 av 10 fall. Fynden i MRT korrelerade varken till symtom eller till nivån av instabilitet.
30 asymtomatiska atleter av 52 långdistanspaddlare undersöktes med axel-MR (Hagemann et al. 2004). 13 asymtomatiska kajakpaddlare visade patologiska fynd vid MRT. Författarna drog slutsatsen att objektiva MRT-fynd och subjektivt obehag inte är särskilt korrelerade.
30 högpresterande handbollsspelare visade låg korrelation mellan MRT-fynd och kliniska symtom (Jost et al. 2005). 93 % hade patologiska MRT-fynd, men endast 37 % var symtomatiska.
Dessa studier eliminerar att de kliniska symtomen och de subjektiva intrycken som kommer upp i idrottares karriär inte diagnostiseras väl av MRT. Uttalanden om långtidseffekter av rivning av rotatorcuff kan inte göras. Kelly et al. gav bevis på att rotatorcuff revor i MRT hos 12 personer som inte är sportiga. 6 av dem var symtomatiska, 6 var inte symtomatiska. De försökspersoner som var symtomatiska visade lägre aktivering av M. suprascapularis och högre aktivering av M. trapezius, M. supraspinatus och infraspinatus vid EMG-diagnos. Trots jämförbara MRT-resultat visade asymtomatiska försökspersoner andra mönster av innervering av rotatorkuffen än symtomatiska försökspersoner. Detta kan leda till utveckling av muskeldysbalans eller långvariga defekter hos den asymptomatiska patienten. 14 basebollspelare, som inte hade någon axelskada vid axeln, fick MRT-undersökningar (Miniaci et al. 2002). 22 av de 28 undersökta axlarna visade patologiska fynd vid labrum. 10 av dessa idrottare var asymtomatiska. Detta är ytterligare ett exempel på den avsevärda skillnaden i det kände obehaget och MRT-fynden. Detta uttalande fokuserar inte på långvariga störningar.
MRT-undersökningar hos paraplegiker: Escobedo et al. gjorde en studie där de undersökte 26 symtomatiska paraplegiker med MR-undersökningar på axlarna. MRT-fynden jämfördes med 17 icke-handikappade försökspersoner, som också hade symtomatiska axlar (Escobedo et al. 1997). 73 % av de symtomatiska paraplegierna (59 % av de icke funktionshindrade) visade rotatorcuff-revor eller efterföljande störningar i MR-undersökningen. 38 % av de skadade var flera sjukdomar.
Boninger et al. jämförde kraftinmatningen på rullstolen med MRT-fynd hos 14 paraplegiker, som i genomsnitt var 33 år gamla. Försökspersonerna var asymtomatiska och utan tidigare axelskador (Boninger et al. 2003). I intervaller på 2 år gjordes MR-undersökningar. Försökspersonerna deltog i studien i genomsnitt 10 år efter skada på ryggraden.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Lower Saxony
-
Hannover, Lower Saxony, Tyskland, 30625
- Rekrytering
- Institute of Sportsmedicine
-
Kontakt:
- Hauke Horstmann
- Telefonnummer: 0049 - 511 - 532 - 5499
-
Huvudutredare:
- Hauke Horstmann
-
Underutredare:
- Thomas Weitzel
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- förmåga att idrotta
Exklusions kriterier:
- oförmåga att idrotta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
sportiga rullstolsburna
|
|
sportig icke-handikappad
|
|
icke sportiga rullstolsanvändare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Maximal styrka uppmätt i isokinetisk effektmätning
Tidsram: 2 timmar
|
2 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
frågeformulär: smärtindex för rullstolsanvändare och konstant poäng
Tidsram: 15 minuter
|
15 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5442 - Az 070402/0911
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .